- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03619070
Trætbarhed og fysisk ydeevne: Effekter af manipulation af modstandstræningsvariabler
6. august 2018 opdateret af: Fábio Lera Orsatti, Universidade Federal do Triangulo Mineiro
Denne undersøgelse evaluerer, om modstandstræningsvariabler modulerer træthed (styrke-varighedsforhold) og fysisk præstation hos voksne og ældre voksne
Studieoversigt
Status
Ukendt
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Modstandstræningsvariablernes manipulation bruges til at maksimere resultaterne af modstandstræning.
Det er dog uklart, om manipulation af modstandstræningsvariabler modulerer trætheden (dvs.
kraft-varighed forhold), og om dette forklarer forbedringen af den fysiske præstation (dvs.
ganghastighed, sidde-til-stående og time-up and go-tests).
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
80
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
MG - Minas Gerais
-
Uberaba, MG - Minas Gerais, Brasilien, 38061-500
- Rekruttering
- Post-degree program in physical education
-
Kontakt:
- Fabio L Orsatti
- Telefonnummer: +55 34 3700-6634
- E-mail: fabiorsatti@gmail.com
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
50 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Kvinde
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Postmenopausale kvinder (>12 måneders amenoré) med en alder over eller lig med 50 år.
- Ingen hormonbehandling eller phytoøstrogener
Ekskluderingskriterier:
- Alkohol, der ikke drikker (intet alkoholindtag overhovedet i deres kost);
- Ikke-rygere;
- Hypertensive med ukontrollerede blodtryksværdier;
- Diabetiker med ukontrolleret glykæmi;
- Tilstedeværelse af artropatier;
- Tilstedeværelse af myopatier;
- Skeletmuskulotendinøs lidelse.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: FOREBYGGELSE
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: INGEN
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTEL: Træning med lavere belastningsmodstand (LL)
I LL-gruppen vil postmenopausale kvinder udføre modstandstræningen med moderat volumen (dvs. tre sæt pr. træning udført indtil eller tæt på svigt) og lav belastning (dvs.
30 % af 1RM)
|
I LL vil de postmenopausale kvinder blive underkastet 12 ugers modstandstræning med moderat volumen (dvs. tre sæt pr. træning) og lav belastning (dvs.
30 % af en gentagelse maksimum)
|
|
EKSPERIMENTEL: Træning med højere belastningsmodstand (HL)
I HL-gruppen vil postmenopausale kvinder udføre modstandstræningen med moderat volumen (dvs. tre sæt pr. træning udført indtil eller tæt på svigt) og høj belastning (dvs.
80 % af 1RM)
|
I HL vil de postmenopausale kvinder blive underkastet 12 ugers modstandstræning med moderat volumen (dvs. tre sæt pr. træning) og høj belastning (dvs.
80 % af maksimalt én gentagelse)
|
|
EKSPERIMENTEL: Højere volumen modstandstræning (HVHL)
I HVHL-gruppen vil postmenopausale kvinder udføre modstandstræningen med høj volumen (dvs. seks sæt pr. træning udført indtil eller tæt på fiasko) og høj belastning (dvs.
80 % af 1RM)
|
I HVHL vil de postmenopausale kvinder blive underkastet 12 ugers modstandstræning med høj volumen (dvs. seks sæt pr. træning) og høj belastning (dvs.
80 % af en maksimal gentagelse)
|
|
ANDET: Kontrolgruppe, (CG)
I CG vil den postmenopausale kvindegruppe ikke udføre træning
|
CG-grupperne vil ikke udføre øvelsen.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Træthed
Tidsramme: Ændringer i træthedsmåling (f.eks. baseline og efter 12 ugers intervention)
|
Trætheden vil blive evalueret ved 60 maksimale frivillige isometriske kontraktioner (3 s kontraktion, 2 s hvile) i knæekstensorer ved 70 grader.
|
Ændringer i træthedsmåling (f.eks. baseline og efter 12 ugers intervention)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Fysisk præstation
Tidsramme: Ændringer i fysisk præstationsmål (f.eks. baseline og efter 12 ugers intervention)
|
Den fysiske præstation vil blive evalueret ved ganghastighedstest (f.eks.
10m gang i normalt og hurtigt tempo, 400m gang i normalt og hurtigt tempo).
|
Ændringer i fysisk præstationsmål (f.eks. baseline og efter 12 ugers intervention)
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kropssammensætning
Tidsramme: Ændringer i kropssammensætning (f.eks. baseline og efter 12 ugers intervention)
|
Kropssammensætningen vil blive evalueret ved dobbelt-energi røntgenabsorptiometri (DXA).
|
Ændringer i kropssammensætning (f.eks. baseline og efter 12 ugers intervention)
|
|
Muskelstyrke
Tidsramme: Ændringer i muskelstyrke (f.eks. baseline og efter 12 ugers intervention)
|
Muskelstyrken vil blive vurderet i alle emner, ved en-gentagelses maksimum (1-RM) test, for dynamiske øvelser.
1-RM er defineret som den maksimale vægt, der løftes med korrekt kropsjustering og korrekt løfteteknik.
|
Ændringer i muskelstyrke (f.eks. baseline og efter 12 ugers intervention)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- American College of Sports Medicine. American College of Sports Medicine position stand. Progression models in resistance training for healthy adults. Med Sci Sports Exerc. 2009 Mar;41(3):687-708. doi: 10.1249/MSS.0b013e3181915670.
- Muscaritoli M, Anker SD, Argiles J, Aversa Z, Bauer JM, Biolo G, Boirie Y, Bosaeus I, Cederholm T, Costelli P, Fearon KC, Laviano A, Maggio M, Rossi Fanelli F, Schneider SM, Schols A, Sieber CC. Consensus definition of sarcopenia, cachexia and pre-cachexia: joint document elaborated by Special Interest Groups (SIG) "cachexia-anorexia in chronic wasting diseases" and "nutrition in geriatrics". Clin Nutr. 2010 Apr;29(2):154-9. doi: 10.1016/j.clnu.2009.12.004. Epub 2010 Jan 8.
- Poole DC, Burnley M, Vanhatalo A, Rossiter HB, Jones AM. Critical Power: An Important Fatigue Threshold in Exercise Physiology. Med Sci Sports Exerc. 2016 Nov;48(11):2320-2334. doi: 10.1249/MSS.0000000000000939.
- Aagaard P, Simonsen EB, Andersen JL, Magnusson P, Dyhre-Poulsen P. Increased rate of force development and neural drive of human skeletal muscle following resistance training. J Appl Physiol (1985). 2002 Oct;93(4):1318-26. doi: 10.1152/japplphysiol.00283.2002.
- Asikainen TM, Kukkonen-Harjula K, Miilunpalo S. Exercise for health for early postmenopausal women: a systematic review of randomised controlled trials. Sports Med. 2004;34(11):753-78. doi: 10.2165/00007256-200434110-00004.
- Benini R, Prado Nunes PR, Orsatti CL, Barcelos LC, Orsatti FL. Effects of acute total body resistance exercise on hormonal and cytokines changes in men and women. J Sports Med Phys Fitness. 2015 Apr;55(4):337-44.
- Burnley M. Estimation of critical torque using intermittent isometric maximal voluntary contractions of the quadriceps in humans. J Appl Physiol (1985). 2009 Mar;106(3):975-83. doi: 10.1152/japplphysiol.91474.2008. Epub 2009 Jan 15.
- Ferrucci L, Penninx BW, Volpato S, Harris TB, Bandeen-Roche K, Balfour J, Leveille SG, Fried LP, Md JM. Change in muscle strength explains accelerated decline of physical function in older women with high interleukin-6 serum levels. J Am Geriatr Soc. 2002 Dec;50(12):1947-54. doi: 10.1046/j.1532-5415.2002.50605.x.
- Fink J, Kikuchi N, Yoshida S, Terada K, Nakazato K. Impact of high versus low fixed loads and non-linear training loads on muscle hypertrophy, strength and force development. Springerplus. 2016 May 20;5(1):698. doi: 10.1186/s40064-016-2333-z. eCollection 2016.
- Gurjao AL, Gobbi LT, Carneiro NH, Goncalves R, Ferreira de Moura R, Cyrino ES, Altimari LR, Gobbi S. Effect of strength training on rate of force development in older women. Res Q Exerc Sport. 2012 Jun;83(2):268-75. doi: 10.1080/02701367.2012.10599857.
- Klass M, Baudry S, Duchateau J. Voluntary activation during maximal contraction with advancing age: a brief review. Eur J Appl Physiol. 2007 Jul;100(5):543-51. doi: 10.1007/s00421-006-0205-x. Epub 2006 Jun 9.
- Lera Orsatti F, Nahas EA, Maesta N, Nahas Neto J, Lera Orsatti C, Vannucchi Portari G, Burini RC. Effects of resistance training frequency on body composition and metabolics and inflammatory markers in overweight postmenopausal women. J Sports Med Phys Fitness. 2014 Jun;54(3):317-25.
- Maffiuletti NA, Aagaard P, Blazevich AJ, Folland J, Tillin N, Duchateau J. Rate of force development: physiological and methodological considerations. Eur J Appl Physiol. 2016 Jun;116(6):1091-116. doi: 10.1007/s00421-016-3346-6. Epub 2016 Mar 3.
- Marsh AP, Miller ME, Saikin AM, Rejeski WJ, Hu N, Lauretani F, Bandinelli S, Guralnik JM, Ferrucci L. Lower extremity strength and power are associated with 400-meter walk time in older adults: The InCHIANTI study. J Gerontol A Biol Sci Med Sci. 2006 Nov;61(11):1186-93. doi: 10.1093/gerona/61.11.1186.
- Masson CR, Dias-da-Costa JS, Olinto MT, Meneghel S, Costa CC, Bairros F, Hallal PC. [Prevalence of physical inactivity in adult women in Sao Leopoldo, Rio Grande do Sul, Brazil]. Cad Saude Publica. 2005 Nov-Dec;21(6):1685-95. doi: 10.1590/s0102-311x2005000600015. Epub 2006 Jan 9. Portuguese.
- Nunes PR, Barcelos LC, Oliveira AA, Furlanetto Junior R, Martins FM, Orsatti CL, Resende EA, Orsatti FL. Effect of resistance training on muscular strength and indicators of abdominal adiposity, metabolic risk, and inflammation in postmenopausal women: controlled and randomized clinical trial of efficacy of training volume. Age (Dordr). 2016 Apr;38(2):40. doi: 10.1007/s11357-016-9901-6. Epub 2016 Mar 17.
- Nunes PRP, Barcelos LC, Oliveira AA, Furlanetto R Jr, Martins FM, Resende EAMR, Orsatti FL. Muscular Strength Adaptations and Hormonal Responses After Two Different Multiple-Set Protocols of Resistance Training in Postmenopausal Women. J Strength Cond Res. 2019 May;33(5):1276-1285. doi: 10.1519/JSC.0000000000001788.
- Nunes PRP, Oliveira AA, Martins FM, Souza AP, Orsatti FL. Effect of resistance training volume on walking speed performance in postmenopausal women: A randomized controlled trial. Exp Gerontol. 2017 Oct 15;97:80-88. doi: 10.1016/j.exger.2017.08.011. Epub 2017 Aug 10.
- Orsatti FL, Maesta N, de Oliveira EP, Nahas Neto J, Burini RC, Nunes PRP, Souza AP, Martins FM, Nahas EP. Adding Soy Protein to Milk Enhances the Effect of Resistance Training on Muscle Strength in Postmenopausal Women. J Diet Suppl. 2018 Mar 4;15(2):140-152. doi: 10.1080/19390211.2017.1330794. Epub 2017 Jun 12.
- Orsatti FL, Nahas EA, Maesta N, Nahas-Neto J, Burini RC. Plasma hormones, muscle mass and strength in resistance-trained postmenopausal women. Maturitas. 2008 Apr 20;59(4):394-404. doi: 10.1016/j.maturitas.2008.04.002. Epub 2008 May 21.
- Orsatti FL, Nahas EA, Orsatti CL, de Oliveira EP, Nahas-Neto J, da Mota GR, Burini RC. Muscle mass gain after resistance training is inversely correlated with trunk adiposity gain in postmenopausal women. J Strength Cond Res. 2012 Aug;26(8):2130-9. doi: 10.1519/JSC.0b013e318239f837.
- Petri Nahas EA, Padoani NP, Nahas-Neto J, Orsatti FL, Tardivo AP, Dias R. Metabolic syndrome and its associated risk factors in Brazilian postmenopausal women. Climacteric. 2009 Oct;12(5):431-8. doi: 10.1080/13697130902718168.
- Pollanen E, Sipila S, Alen M, Ronkainen PH, Ankarberg-Lindgren C, Puolakka J, Suominen H, Hamalainen E, Turpeinen U, Konttinen YT, Kovanen V. Differential influence of peripheral and systemic sex steroids on skeletal muscle quality in pre- and postmenopausal women. Aging Cell. 2011 Aug;10(4):650-60. doi: 10.1111/j.1474-9726.2011.00701.x. Epub 2011 Apr 12.
- Steffen TM, Hacker TA, Mollinger L. Age- and gender-related test performance in community-dwelling elderly people: Six-Minute Walk Test, Berg Balance Scale, Timed Up & Go Test, and gait speeds. Phys Ther. 2002 Feb;82(2):128-37. doi: 10.1093/ptj/82.2.128.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
20. maj 2018
Primær færdiggørelse (FORVENTET)
30. september 2018
Studieafslutning (FORVENTET)
15. november 2018
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
1. august 2018
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
1. august 2018
Først opslået (FAKTISKE)
7. august 2018
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
8. august 2018
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
6. august 2018
Sidst verificeret
1. august 2018
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 85052218.0.0000.5154
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .