Hodnocení zdravého pohybu kotníku a morfologie
16. června 2021 aktualizováno: Paragon 28
Hodnocení zdravého pohybu kotníku a morfologie v různých fázích simulované chůze pomocí zátěžového CBCT skenu
Určete pohyb a morfologii zdravého kotníku při simulované chůzi.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Zdraví dobrovolníci budou během 3 fází simulované chůze podstupovat CT skenování jejich chodidla/kotníku pomocí kuželového paprsku.
Bude kvantifikován a analyzován pohyb a morfologie nohy a kotníku.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
19
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Florida
-
Atlantis, Florida, Spojené státy, 33462
- Orthopedic Center of Palm Beach County
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Dobrovolníci, kteří mají zdravý kotník
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Subjekt sám uvádí, že má pravý zdravý kotník.
- Subjekt se zavazuje dodržovat požadavky studie a dokončit opatření studia.
- Subjekt je ve věku od 18 do 65 let.
- Subjekt je ochoten poskytnout písemný informovaný souhlas.
Kritéria vyloučení:
- Subjekt je těhotný.
- Subjekt uvádí, že mu byla diagnostikována jakákoli forma diabetu.
- Subjekt uvádí operaci pravé nohy, pravého kotníku a/nebo pravého kolena.
- Subjekt uvádí v anamnéze opakované podvrtnutí kotníku nebo poranění pravého kotníku.
- Subjekt uvádí anamnézu nestability pravého kotníku.
- Subjekt uvádí chronickou nebo opakující se bolest pravého kotníku.
- Předmětem je: vězeň, neschopný porozumět tomu, co účast ve studii obnáší, duševně nezpůsobilý a/nebo známý uživatel alkoholu a/nebo drog.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Jiný
- Časové perspektivy: Průřezový
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Zdravý
Subjekty identifikované jako zdravé nohy/kotník
|
Počítačová tomografie (CT) nohy/kotníku pro stanovení pohybu a morfologie
Standardní rentgenové snímky nohy/kotníku jako součást screeningových kritérií
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Relativní rotace kostí
Časové okno: 1 den
|
Určete relativní trojosé rotace mezi kostí nohy a kotníku pomocí rekonstruovaných 3-rozměrných počítačových modelů.
Všechny rotace budou měřeny ve stupních (°).
|
1 den
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Relativní překlady kostí
Časové okno: 1 den
|
Určete relativní vícesměrnou translaci mezi kostmi nohy a kotníku pomocí rekonstruovaných 3-rozměrných počítačových modelů.
Všechny překlady budou měřeny v mm.
|
1 den
|
|
Morfologie - velikost a tvar kostí nohy a kotníku
Časové okno: 1 den
|
Vyhodnoťte velikost a tvar kostí nohy a kotníku pomocí rekonstruovaných 3-rozměrných počítačových modelů ve vztahu k výšce, váze, indexu tělesné hmotnosti a pohlaví.
Všechny vzdálenosti budou měřeny v mm.
|
1 den
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: James Clancy, DPM, Orthopedic Center of Palm Beach County
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
16. července 2018
Primární dokončení (Aktuální)
31. května 2020
Dokončení studie (Aktuální)
31. prosince 2020
Termíny zápisu do studia
První předloženo
11. července 2018
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
6. srpna 2018
První zveřejněno (Aktuální)
7. srpna 2018
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
18. června 2021
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
16. června 2021
Naposledy ověřeno
1. června 2021
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- P10-SP-0001
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Ne
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .