Une évaluation du mouvement et de la morphologie sains de la cheville
16 juin 2021 mis à jour par: Paragon 28
Une évaluation du mouvement et de la morphologie sains de la cheville dans différentes phases de la marche simulée à l'aide d'un scanner CBCT en charge
Déterminez le mouvement et la morphologie de la cheville saine pendant la marche simulée.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Des volontaires en bonne santé subiront des tomodensitogrammes à faisceau conique en charge de leur pied / cheville pendant 3 phases de marche simulée.
Le mouvement et la morphologie du pied et de la cheville seront quantifiés et analysés.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
19
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Florida
-
Atlantis, Florida, États-Unis, 33462
- Orthopedic Center of Palm Beach County
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Des bénévoles qui ont une cheville saine
La description
Critère d'intégration:
- Le sujet déclare avoir une cheville droite saine.
- Le sujet s'engage à se conformer aux exigences de l'étude et à compléter les mesures d'étude.
- Le sujet a entre 18 et 65 ans.
- Le sujet est disposé à fournir un consentement éclairé écrit.
Critère d'exclusion:
- Le sujet est enceinte.
- Le sujet déclare avoir reçu un diagnostic de toute forme de diabète.
- Le sujet déclare avoir subi une intervention chirurgicale au pied droit, à la cheville droite et/ou au genou droit.
- Le sujet rapporte des antécédents d'entorses répétées de la cheville ou de blessures à la cheville droite.
- Le sujet rapporte des antécédents d'instabilité de la cheville droite.
- Le sujet rapporte des douleurs chroniques ou récurrentes de la cheville droite.
- Le sujet est : un détenu, incapable de comprendre ce qu'implique la participation à l'étude, mentalement incompétent et/ou alcoolique et/ou toxicomane connu.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Autre
- Perspectives temporelles: Transversale
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
En bonne santé
Sujets identifiés comme ayant un pied/cheville en bonne santé
|
Tomographie par ordinateur (CT) du pied/de la cheville pour la détermination du mouvement et de la morphologie
Radiographies standard du pied/de la cheville dans le cadre des critères de dépistage
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Rotations relatives des os
Délai: Un jour
|
Déterminez les rotations triaxiales relatives entre les os du pied et de la cheville à l'aide de modèles informatiques tridimensionnels reconstruits.
Toutes les rotations seront mesurées en degrés (°).
|
Un jour
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Traductions relatives des os
Délai: Un jour
|
Déterminez la translation multidirectionnelle relative entre les os du pied et de la cheville à l'aide de modèles informatiques tridimensionnels reconstruits.
Toutes les traductions seront mesurées en mm.
|
Un jour
|
|
Morphologie - taille et forme des os du pied et de la cheville
Délai: Un jour
|
Évaluez la taille et la forme des os du pied et de la cheville à l'aide de modèles informatiques tridimensionnels reconstruits en fonction de la taille, du poids, de l'indice de masse corporelle et du sexe.
Toutes les distances seront mesurées en mm.
|
Un jour
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: James Clancy, DPM, Orthopedic Center of Palm Beach County
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
16 juillet 2018
Achèvement primaire (Réel)
31 mai 2020
Achèvement de l'étude (Réel)
31 décembre 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
11 juillet 2018
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
6 août 2018
Première publication (Réel)
7 août 2018
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
18 juin 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
16 juin 2021
Dernière vérification
1 juin 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- P10-SP-0001
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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