En evaluering af sund ankelbevægelse og morfologi
16. juni 2021 opdateret af: Paragon 28
En evaluering af sund ankelbevægelse og morfologi i forskellige faser af simuleret gang ved hjælp af en vægtbærende CBCT-scanning
Bestem bevægelse og morfologi af den sunde ankel under simuleret gang.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Raske frivillige vil gennemgå vægtbærende, keglestråle-CT-scanninger af deres fod/ankel under 3 faser af simuleret gang.
Bevægelse og morfologi af foden og anklen vil blive kvantificeret og analyseret.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
19
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Florida
-
Atlantis, Florida, Forenede Stater, 33462
- Orthopedic Center of Palm Beach County
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Frivillige, der har en sund ankel
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Forsøgspersonen selv rapporterer at have en ret sund ankel.
- Forsøgspersonen indvilliger i at overholde undersøgelsens krav og gennemføre undersøgelsesforanstaltningerne.
- Emnet er mellem 18 og 65 år.
- Forsøgspersonen er villig til at give skriftligt informeret samtykke.
Ekskluderingskriterier:
- Forsøgspersonen er gravid.
- Forsøgspersonen rapporterer at være blevet diagnosticeret med enhver form for diabetes.
- Forsøgspersonen fortæller, at han er blevet opereret i højre fod, højre ankel og/eller højre knæ.
- Forsøgspersonen rapporterer en historie med gentagne ankelforstuvninger eller skader på højre ankel.
- Forsøgspersonen rapporterer en historie med ustabilitet i højre ankel.
- Forsøgspersonen rapporterer kroniske eller tilbagevendende smerter i højre ankel.
- Emnet er: en fange, ude af stand til at forstå, hvad deltagelse i undersøgelsen indebærer, mentalt inkompetent og/eller kendt misbruger af alkohol og/eller stoffer.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Andet
- Tidsperspektiver: Tværsnit
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Sund og rask
Forsøgspersoner identificeret til at have en sund fod/ankel
|
Computertomografi (CT) af fod/ankel til bestemmelse af bevægelse og morfologi
Standard røntgenbilleder af fod/ankel som en del af screeningskriterierne
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Relative rotationer af knogler
Tidsramme: 1 dag
|
Bestem relative treaksede rotationer mellem knogler i fod og ankel ved hjælp af rekonstruerede 3-dimensionelle computermodeller.
Alle rotationer vil blive målt i grader (°).
|
1 dag
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Relative oversættelser af knogler
Tidsramme: 1 dag
|
Bestem relativ multi-direktionel translation mellem knogler i foden og anklen ved hjælp af rekonstruerede 3-dimensionelle computermodeller.
Alle oversættelser vil blive målt i mm.
|
1 dag
|
|
Morfologi - størrelse og form af knoglerne i foden og anklen
Tidsramme: 1 dag
|
Evaluer størrelsen og formen af knoglerne i foden og anklen ved hjælp af rekonstruerede 3-dimensionelle computermodeller i forhold til højde, vægt, kropsmasseindeks og køn.
Alle afstande vil blive målt i mm.
|
1 dag
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: James Clancy, DPM, Orthopedic Center of Palm Beach County
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
16. juli 2018
Primær færdiggørelse (Faktiske)
31. maj 2020
Studieafslutning (Faktiske)
31. december 2020
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
11. juli 2018
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
6. august 2018
Først opslået (Faktiske)
7. august 2018
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
18. juni 2021
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
16. juni 2021
Sidst verificeret
1. juni 2021
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- P10-SP-0001
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Ingen
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .