A boka egészséges mozgásának és morfológiájának értékelése
2021. június 16. frissítette: Paragon 28
A boka egészséges mozgásának és morfológiájának értékelése a szimulált járás különböző fázisaiban, súlytartó CBCT-vizsgálattal
Határozza meg az egészséges boka mozgását és morfológiáját szimulált járás közben.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Az egészséges önkéntesek a lábfejükről/bokájukról súlyzós, kúpos CT-vizsgálaton esnek át a szimulált járás 3 fázisában.
A lábfej és a boka mozgását és morfológiáját számszerűsítik és elemzik.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
19
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Florida
-
Atlantis, Florida, Egyesült Államok, 33462
- Orthopedic Center of Palm Beach County
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Önkéntesek, akiknek egészséges a bokája
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Az alany saját bevallása szerint egészséges jobb bokája van.
- Az alany vállalja, hogy megfelel a vizsgálat követelményeinek, és elvégzi a vizsgálati intézkedéseket.
- Az alany 18 és 65 év közötti.
- Az alany hajlandó írásos beleegyezését adni.
Kizárási kritériumok:
- Az alany terhes.
- Az alany beszámol arról, hogy a cukorbetegség bármely formáját diagnosztizálták.
- Az alany beszámolt arról, hogy a jobb lábát, a jobb bokáját és/vagy a jobb térdét megműtötték.
- Az alany ismétlődő bokaficamokról vagy a jobb boka sérüléseiről számol be.
- Az alany a jobb boka instabilitásáról számol be.
- Az alany krónikus vagy visszatérő fájdalomról számol be a jobb boka területén.
- Az alany: egy fogoly, aki nem tudja megérteni, hogy a vizsgálatban való részvétel mit jelent, mentálisan inkompetens és/vagy ismert alkohol- és/vagy drogfogyasztó.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Egyéb
- Időperspektívák: Keresztmetszeti
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Egészséges
Egészséges lábfejjel/bokával rendelkező alanyok
|
A lábfej/boka számítógépes tomográfiája (CT) a mozgás és a morfológia meghatározására
A lábfej/boka standard röntgenfelvételei a szűrési kritériumok részeként
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A csontok relatív elfordulása
Időkeret: 1 nap
|
Határozza meg a relatív háromtengelyű elfordulásokat a lábfej és a boka csontjai között rekonstruált 3-dimenziós számítógépes modellekkel.
Minden elfordulást fokban (°) mérünk.
|
1 nap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A csontok relatív fordításai
Időkeret: 1 nap
|
Határozza meg a relatív többirányú transzlációt a lábfej és a boka csontjai között rekonstruált 3-dimenziós számítógépes modellekkel.
Minden fordítás mm-ben lesz mérve.
|
1 nap
|
|
Morfológia - a láb és a boka csontjainak mérete és alakja
Időkeret: 1 nap
|
Értékelje a lábfej és a boka csontjainak méretét és alakját rekonstruált 3-dimenziós számítógépes modellekkel a magasság, a súly, a testtömeg-index és a nem alapján.
Minden távolság mm-ben lesz mérve.
|
1 nap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: James Clancy, DPM, Orthopedic Center of Palm Beach County
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2018. július 16.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2020. május 31.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2020. december 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2018. július 11.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. augusztus 6.
Első közzététel (Tényleges)
2018. augusztus 7.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2021. június 18.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. június 16.
Utolsó ellenőrzés
2021. június 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- P10-SP-0001
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Nem
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Egészséges Boka
-
ArdelyxBefejezveHealthy Volunteers Food Interaction StudyEgyesült Államok
-
AstraZenecaBefejezveHealthy Volunteers Bioekvivalencia vagy Biohasznosulási tanulmányEgyesült Királyság