Una valutazione del movimento e della morfologia sani della caviglia
16 giugno 2021 aggiornato da: Paragon 28
Una valutazione del movimento sano della caviglia e della morfologia in diverse fasi dell'andatura simulata utilizzando una scansione CBCT sotto carico
Determina il movimento e la morfologia della caviglia sana durante l'andatura simulata.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
I volontari sani saranno sottoposti a scansioni TC cone beam del loro piede/caviglia durante 3 fasi di deambulazione simulata.
Il movimento e la morfologia del piede e della caviglia saranno quantificati e analizzati.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
19
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Florida
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Atlantis, Florida, Stati Uniti, 33462
- Orthopedic Center of Palm Beach County
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Volontari che hanno una caviglia sana
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Il soggetto dichiara di avere una caviglia destra sana.
- Il soggetto si impegna a rispettare i requisiti dello studio e completare le misure dello studio.
- Il soggetto ha un'età compresa tra i 18 e i 65 anni.
- Il soggetto è disposto a fornire un consenso informato scritto.
Criteri di esclusione:
- Il soggetto è incinta.
- Il soggetto riferisce di essere stato diagnosticato con qualsiasi forma di diabete.
- Il soggetto riferisce di essere stato operato al piede destro, alla caviglia destra e/o al ginocchio destro.
- Il soggetto riporta una storia di ripetute distorsioni della caviglia o lesioni alla caviglia destra.
- Il soggetto riferisce una storia di instabilità della caviglia destra.
- Il soggetto riferisce dolore cronico o ricorrente alla caviglia destra.
- Il soggetto è: un detenuto, incapace di comprendere cosa comporti la partecipazione allo studio, mentalmente incapace, e/o noto abusatore di alcol e/o droghe.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Altro
- Prospettive temporali: Trasversale
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Salutare
Soggetti identificati per avere un piede/caviglia sani
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Tomografia computerizzata (TC) del piede/caviglia per la determinazione del movimento e della morfologia
Radiografie standard del piede/caviglia come parte dei criteri di screening
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Rotazioni relative delle ossa
Lasso di tempo: 1 giorno
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Determina le relative rotazioni triassiali tra le ossa del piede e della caviglia utilizzando modelli computerizzati tridimensionali ricostruiti.
Tutte le rotazioni saranno misurate in gradi (°).
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1 giorno
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Traduzioni relative di ossa
Lasso di tempo: 1 giorno
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Determina la traslazione multidirezionale relativa tra le ossa del piede e della caviglia utilizzando modelli computerizzati tridimensionali ricostruiti.
Tutte le traslazioni saranno misurate in mm.
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1 giorno
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Morfologia - dimensione e forma delle ossa del piede e della caviglia
Lasso di tempo: 1 giorno
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Valutare la dimensione e la forma delle ossa del piede e della caviglia utilizzando modelli computerizzati tridimensionali ricostruiti relativi ad altezza, peso, indice di massa corporea e sesso.
Tutte le distanze saranno misurate in mm.
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1 giorno
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: James Clancy, DPM, Orthopedic Center of Palm Beach County
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
16 luglio 2018
Completamento primario (Effettivo)
31 maggio 2020
Completamento dello studio (Effettivo)
31 dicembre 2020
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
11 luglio 2018
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
6 agosto 2018
Primo Inserito (Effettivo)
7 agosto 2018
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
18 giugno 2021
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
16 giugno 2021
Ultimo verificato
1 giugno 2021
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- P10-SP-0001
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
No
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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