Eine Bewertung der gesunden Knöchelbewegung und -morphologie
16. Juni 2021 aktualisiert von: Paragon 28
Eine Bewertung der gesunden Knöchelbewegung und -morphologie in verschiedenen Phasen des simulierten Gangs mithilfe eines DVT-Scans unter Belastung
Bestimmen Sie Bewegung und Morphologie des gesunden Knöchels während des simulierten Gangs.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Gesunde Freiwillige werden während drei Phasen des simulierten Gangs einer belastenden Kegelstrahl-CT-Untersuchung ihres Fußes/Knöchels unterzogen.
Bewegung und Morphologie des Fußes und Knöchels werden quantifiziert und analysiert.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
19
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Florida
-
Atlantis, Florida, Vereinigte Staaten, 33462
- Orthopedic Center of Palm Beach County
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Freiwillige, die einen gesunden Knöchel haben
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Der Proband gibt an, einen rechten, gesunden Knöchel zu haben.
- Der Proband verpflichtet sich, die Anforderungen des Studiums einzuhalten und die Studienmaßnahmen abzuschließen.
- Das Fach ist zwischen 18 und 65 Jahre alt.
- Der Proband ist bereit, eine schriftliche Einverständniserklärung abzugeben.
Ausschlusskriterien:
- Das Subjekt ist schwanger.
- Der Proband gibt an, dass bei ihm irgendeine Form von Diabetes diagnostiziert wurde.
- Der Proband berichtet, dass er am rechten Fuß, am rechten Knöchel und/oder am rechten Knie operiert wurde.
- Der Proband berichtet von wiederholten Knöchelverstauchungen oder Verletzungen am rechten Knöchel.
- Der Proband berichtet über eine Vorgeschichte von Instabilität des rechten Knöchels.
- Der Proband berichtet über chronische oder wiederkehrende Schmerzen im rechten Knöchel.
- Das Subjekt ist: ein Gefangener, der nicht verstehen kann, was die Teilnahme an der Studie bedeutet, geistig inkompetent und/oder bekanntermaßen Alkohol- und/oder Drogenabhängiger ist.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Sonstiges
- Zeitperspektiven: Querschnitt
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Gesund
Es wurde festgestellt, dass die Probanden einen gesunden Fuß/Knöchel haben
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Computertomographie (CT) des Fußes/Knöchels zur Bestimmung von Bewegung und Morphologie
Standard-Röntgenaufnahmen des Fußes/Knöchels als Teil der Screening-Kriterien
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Relative Rotationen von Knochen
Zeitfenster: 1 Tag
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Bestimmen Sie die relativen dreiachsigen Rotationen zwischen Fuß- und Knöchelknochen mithilfe rekonstruierter dreidimensionaler Computermodelle.
Alle Drehungen werden in Grad (°) gemessen.
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1 Tag
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Relative Übersetzungen von Knochen
Zeitfenster: 1 Tag
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Bestimmen Sie die relative multidirektionale Translation zwischen Fuß- und Knöchelknochen mithilfe rekonstruierter dreidimensionaler Computermodelle.
Alle Übersetzungen werden in mm gemessen.
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1 Tag
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Morphologie – Größe und Form der Knochen des Fußes und Knöchels
Zeitfenster: 1 Tag
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Bewerten Sie die Größe und Form der Fuß- und Knöchelknochen mithilfe rekonstruierter dreidimensionaler Computermodelle im Verhältnis zu Größe, Gewicht, Body-Mass-Index und Geschlecht.
Alle Abstände werden in mm gemessen.
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1 Tag
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: James Clancy, DPM, Orthopedic Center of Palm Beach County
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
16. Juli 2018
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
31. Mai 2020
Studienabschluss (Tatsächlich)
31. Dezember 2020
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
11. Juli 2018
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
6. August 2018
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
7. August 2018
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
18. Juni 2021
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
16. Juni 2021
Zuletzt verifiziert
1. Juni 2021
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- P10-SP-0001
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Nein
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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