Ženy s menším stupněm glukózové intolerance a poporodním glukózovým tolerančním testem
12. srpna 2018 aktualizováno: Clalit Health Services
Ženy s menším stupněm intolerance glukózy a poporodní glukózy
Cílem této studie je nabídnout 75g poporodní glukózový toleranční test ženám s menším stupněm glukózové intolerance a posoudit, zda se tyto ženy významně liší od žen, u kterých byla diagnostikována GDM (Gestational Diabetes Mellitus).
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
600
Fáze
- Nelze použít
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 45 let (DOSPĚLÝ)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Ženský
Popis
Kritéria pro zařazení:
- zdravé ženy (bez preexistujícího diabetu), které podstoupily OGTT během těhotenství
Kritéria vyloučení:
- již existující diabetes nebo selhalo při provádění OGTT
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: DIAGNOSTICKÝ
- Přidělení: NON_RANDOMIZED
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: SINGL
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Jedna abnormální hodnota
Ženy s pouze jednou abnormální hodnotou na OGTT (orální glukózový toleranční test) během těhotenství
|
Ženám s jednou abnormální hodnotou OGTT během těhotenství (menší stupeň glukózové intolerance) bude nabídnut poporodní 75g GTT (test glukózové tolerance), podobný jako u žen s GDM.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: GDM
Ženy se dvěma abnormálními hodnotami na OGTT během těhotenství - diagnóza=GDM
|
poporodní GTT
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Pozitivní výsledky GTT po porodu
Časové okno: 6-12 týdnů po porodu
|
6-12 týdnů po porodu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (OČEKÁVANÝ)
15. srpna 2018
Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)
15. září 2019
Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)
30. září 2019
Termíny zápisu do studia
První předloženo
6. srpna 2018
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
6. srpna 2018
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
9. srpna 2018
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
14. srpna 2018
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
12. srpna 2018
Naposledy ověřeno
1. srpna 2018
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 0068-18
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .