- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03623412
Kobiety z niewielkim stopniem nietolerancji glukozy i test tolerancji glukozy po porodzie
12 sierpnia 2018 zaktualizowane przez: Clalit Health Services
Kobiety z niewielkimi stopniami nietolerancji glukozy i glukoza poporodowa
Celem tego badania jest zaproponowanie poporodowego testu obciążenia 75 g glukozy kobietom z niewielkimi stopniami nietolerancji glukozy oraz ocena, czy kobiety te różnią się istotnie od kobiet, u których zdiagnozowano GDM (Gestational Diabetes Mellitus).
Przegląd badań
Status
Nieznany
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
600
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 45 lat (DOROSŁY)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Opis
Kryteria przyjęcia:
- zdrowe kobiety (bez istniejącej wcześniej cukrzycy), które przeszły OGTT w czasie ciąży
Kryteria wyłączenia:
- wcześniej istniejąca cukrzyca lub nie udało się wykonać OGTT
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: DIAGNOSTYCZNY
- Przydział: NIE_RANDOMIZOWANE
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: POJEDYNCZY
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
EKSPERYMENTALNY: Jedna nienormalna wartość
Kobiety z tylko jedną nieprawidłową wartością OGTT (test doustnego obciążenia glukozą) podczas ciąży
|
Kobietom z jedną nieprawidłową wartością OGTT w czasie ciąży (niewielki stopień nietolerancji glukozy) zostanie zaproponowany poporodowy 75 g GTT (test tolerancji glukozy), podobny do tego oferowanego kobietom z cukrzycą ciążową
|
ACTIVE_COMPARATOR: GDM
Kobiety z dwoma nieprawidłowymi wartościami OGTT w czasie ciąży – diagnoza=GDM
|
GTT po porodzie
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
Pozytywne poporodowe wyniki GTT
Ramy czasowe: 6-12 tygodni po porodzie
|
6-12 tygodni po porodzie
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (OCZEKIWANY)
15 sierpnia 2018
Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)
15 września 2019
Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)
30 września 2019
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
6 sierpnia 2018
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
6 sierpnia 2018
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
9 sierpnia 2018
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
14 sierpnia 2018
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
12 sierpnia 2018
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2018
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 0068-18
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Doustny test tolerancji glukozy 75 g
-
Mednax Center for Research, Education, Quality...Banner University Medical CenterZakończony
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisNieznany
-
Liverpool Heart and Chest Hospital NHS Foundation...Zakończony
-
Queen Mary University of LondonGlaxoSmithKlineZakończonyCovid19 | KoronawirusZjednoczone Królestwo