Mulheres com graus menores de intolerância à glicose e o teste de tolerância à glicose pós-parto
12 de agosto de 2018 atualizado por: Clalit Health Services
Mulheres com graus menores de intolerância à glicose e glicose pós-parto
O objetivo deste estudo é oferecer um teste de tolerância à glicose pós-parto de 75g para mulheres com graus menores de intolerância à glicose e avaliar se essas mulheres são significativamente diferentes das mulheres que foram diagnosticadas como DMG (Diabetes Mellitus Gestacional)
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
600
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 45 anos (ADULTO)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Descrição
Critério de inclusão:
- mulheres saudáveis (sem diabetes pré-existente) que realizaram TOTG durante a gravidez
Critério de exclusão:
- diabetes pré-existente ou falha em realizar o OGTT
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: DIAGNÓSTICO
- Alocação: NON_RANDOMIZED
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: SOLTEIRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
EXPERIMENTAL: Um valor anormal
Mulheres com apenas um valor anormal no OGTT (Teste Oral de Tolerância à Glicose) durante a gravidez
|
Mulheres com um valor anormal no OGTT durante a gravidez (grau menor de intolerância à glicose) receberão um GTT (Teste de Tolerância à Glicose) de 75g pós-parto, semelhante ao oferecido às mulheres com DMG
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: GDM
Mulheres com dois valores anormais no OGTT durante a gravidez - diagnóstico = DMG
|
GTT pós-parto
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Resultados positivos de GTT pós-parto
Prazo: 6-12 semanas após o parto
|
6-12 semanas após o parto
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (ANTECIPADO)
15 de agosto de 2018
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
15 de setembro de 2019
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
30 de setembro de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
6 de agosto de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
6 de agosto de 2018
Primeira postagem (REAL)
9 de agosto de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
14 de agosto de 2018
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
12 de agosto de 2018
Última verificação
1 de agosto de 2018
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 0068-18
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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