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Mujeres con grados menores de intolerancia a la glucosa y la prueba de tolerancia a la glucosa posparto

12 de agosto de 2018 actualizado por: Clalit Health Services

Mujeres con grados menores de intolerancia a la glucosa y la glucosa posparto

El objetivo de este estudio es ofrecer una prueba de tolerancia a la glucosa posparto de 75 g a mujeres con grados menores de intolerancia a la glucosa y evaluar si estas mujeres son significativamente diferentes de las mujeres que fueron diagnosticadas con DMG (Diabetes Mellitus Gestacional)

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

600

Fase

  • No aplica

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 45 años (ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Descripción

Criterios de inclusión:

  • mujeres sanas (sin diabetes preexistente) que se sometieron a una OGTT durante el embarazo

Criterio de exclusión:

  • diabetes preexistente, o no pudo realizar la OGTT

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: DIAGNÓSTICO
  • Asignación: NO_ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: PARALELO
  • Enmascaramiento: SOLTERO

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
EXPERIMENTAL: Un valor anormal
Mujeres con solo un valor anormal en OGTT (Prueba de tolerancia oral a la glucosa) durante el embarazo
Prueba de diagnóstico: Prueba de tolerancia oral a la glucosa de 75 g
A las mujeres con un valor anormal en el OGTT durante el embarazo (grado menor de intolerancia a la glucosa) se les ofrecerá una GTT (prueba de tolerancia a la glucosa) de 75 g posparto, similar a la que se ofrece a las mujeres con DMG.
COMPARADOR_ACTIVO: GDM
Mujeres con dos valores anormales en OGTT durante el embarazo - diagnóstico=GDM
Prueba de diagnóstico: 75g GTT
GTT posparto

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Resultados positivos de GTT posparto
Periodo de tiempo: 6-12 semanas después del parto
6-12 semanas después del parto

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Clalit Health Services

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ANTICIPADO)

15 de agosto de 2018

Finalización primaria (ANTICIPADO)

15 de septiembre de 2019

Finalización del estudio (ANTICIPADO)

30 de septiembre de 2019

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

6 de agosto de 2018

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de agosto de 2018

Publicado por primera vez (ACTUAL)

9 de agosto de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

14 de agosto de 2018

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de agosto de 2018

Última verificación

1 de agosto de 2018

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 0068-18

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Prueba de tolerancia oral a la glucosa de 75 g

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