- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03623412
Naiset, joilla on vähäinen glukoosi-intoleranssi ja synnytyksen jälkeinen glukoositoleranssitesti
sunnuntai 12. elokuuta 2018 päivittänyt: Clalit Health Services
Naiset, joilla on vähäinen glukoosi-intoleranssi ja synnytyksen jälkeinen glukoosi
Tämän tutkimuksen tavoitteena on tarjota 75 g synnytyksen jälkeinen glukoositoleranssitesti naisille, joilla on vähäinen glukoosi-intoleranssi, ja arvioida, eroavatko nämä naiset merkittävästi naisista, joilla on diagnosoitu GDM (Gestational Diabetes Mellitus).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
600
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 45 vuotta (AIKUINEN)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- terveet naiset (ilman diabetesta), joille tehtiin OGTT raskauden aikana
Poissulkemiskriteerit:
- aiempaa diabetesta tai epäonnistunut OGTT:n suorittamisessa
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: DIAGNOSTIIKKA
- Jako: EI_SATUNNAISTUJA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: YKSITTÄINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
KOKEELLISTA: Yksi epänormaali arvo
Naiset, joilla on vain yksi epänormaali arvo OGTT:ssä (oraalinen glukoosinsietotesti) raskauden aikana
|
Naisille, joilla on yksi epänormaali arvo OGTT:ssä raskauden aikana (vähäinen glukoosi-intoleranssi), tarjotaan synnytyksen jälkeistä 75 g GTT:tä (Glukoositoleranssitesti), joka on samanlainen kuin naisille, joilla on GDM.
|
ACTIVE_COMPARATOR: GDM
Naiset, joilla on kaksi epänormaalia arvoa OGTT:ssä raskauden aikana - diagnoosi = GDM
|
synnytyksen jälkeinen GTT
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
Positiiviset synnytyksen jälkeiset GTT-tulokset
Aikaikkuna: 6-12 viikkoa synnytyksen jälkeen
|
6-12 viikkoa synnytyksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (ODOTETTU)
Keskiviikko 15. elokuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Sunnuntai 15. syyskuuta 2019
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Maanantai 30. syyskuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 6. elokuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 6. elokuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Torstai 9. elokuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Tiistai 14. elokuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 12. elokuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. elokuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 0068-18
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .