Komunitní poskytování těhotenských testů moči jako propojení se službami reprodukčního zdraví
Přehled studie
Postavení
Detailní popis
Keňské rodiny zažívají trvale vysokou mateřskou a neonatální morbiditu a úmrtnost, což neúměrně postihuje ženy s nízkým dosaženým vzděláním a příjmem a ty, které žijí daleko od zdravotnických služeb. Mezi klíčové osvědčené intervence patří prevence těhotenství a rozestupů mezi porody, včasný vstup do prenatální péče a porod v zařízení. K propojení zvláště zranitelných skupin obyvatelstva s těmito důležitými zdravotnickými službami jsou však naléhavě zapotřebí kreativní a nákladově efektivní intervence. Předchozí výzkum ukázal, že vybavení zdravotních dobrovolníků z komunity tak jednoduchým nástrojem, jako je těhotenský test z moči a školení k poskytování poradenství po testu, je účinné při zlepšování vazeb na prenatální péči a služby plánovaného rodičovství. Návrh vyšetřovatelů zahrnuje vícefázový proces shromažďování kvalitativních dat prostřednictvím posouzení potřeb, využití příspěvků komunity k vývoji a realizaci pilotní studie hodnotící schopnost poskytování těhotenských testů z moči na základě CHV s CHV a telefonickou poštou. -testovat poradenství za účelem propojení žen s prenatální péčí a službami plánovaného rodičovství a shromažďovat údaje o kvalitativním hodnocení programu. To poskytne tolik potřebné informace o tom, jak efektivně využívat a posilovat CHV jako součást udržitelného systému poskytování péče o reprodukční zdraví ke zlepšení mateřské a novorozenecké úmrtnosti.
Očekávané výsledky zahrnují důležité kvalitativní údaje týkající se potřeb a preferencí žen a CHV pro zlepšení služeb reprodukčního zdraví. Kromě toho vyšetřovatelé provedou kvantitativní srovnání poradenství po testu poskytovaného CHV a telefonického poradenství pro další výzkumné projekty a služby CHV. Vyšetřovatelé plánují publikovat tento klinický výzkum v mezinárodních recenzovaných časopisech a pořádat komunitní akce, aby se podělili o výsledky studie. Vyšetřovatelé předpokládají, že výsledky tohoto pilotního výzkumu jim umožní žádat o financování výzkumu na rozšíření této intervence v celé spádové oblasti, aby bylo možné vyhodnotit její účinky na klíčové zdravotní výsledky populace, včetně mateřské a novorozenecké úmrtnosti.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Eldoret, Keňa, 30100
- Moi University/MTRH
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Účastníci CHV:
Zařazení:
- Schválené a určené CHV jejich příslušným krajem
- Byl ve své roli alespoň 1 rok Vyloučení: pokud nesplňují kritéria pro zařazení
Ženy účastnice:
Kritéria pro zařazení:
- Ženy ve věku 15-45 let včetně
- Touha použít těhotenský test z moči z jakéhokoli důvodu.
- Mít dostupnost telefonu.
- Souhlaste se zápisem do studie a s tím, že budete kontaktováni pro sběr dat
- Mluví v kiswahilštině nebo angličtině
Kritéria vyloučení:
• Fyzické nebo duševní onemocnění, které vylučuje zapojení do studia
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Diagnostický
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: CHV-poskytoval post-test poradenství a doporučení
CHV poskytne ženě těhotenský test z moči a shromáždí základní informace.
Pokud si žena přeje zapsat se do ramene 1 (poradenství a doporučení po testu poskytované CHV), CHV poskytne veškeré poradenství a doporučení po testu na základě poskytnutého školení.
K tomu může dojít v době zápisu nebo později, jak žena preferuje.
|
CHV poskytne všem účastníkům osobní těhotenské testy moči (UPT)
CHV poskytnou osobní poradenství po testu a doporučení do péče
|
|
Aktivní komparátor: Telefonické poradenství a doporučení po testu
CHV poskytne ženě těhotenský test z moči a shromáždí základní informace.
Pokud si žena přeje zapsat se do větve 2 (telefonické poradenství po testu a doporučení), CHV ženě poskytne telefonní číslo, na které může zavolat nebo službu krátkých zpráv (SMS), aby obdržela poradenství a doporučení po testu.
Pokud studijní tým neobdrží hovor nebo SMS od ženy do jednoho týdne, náš výzkumný asistent zatelefonuje a/nebo pošle SMS účastnici, aby jí poskytl telefonické poradenství po testu a doporučení.
|
CHV poskytne všem účastníkům osobní těhotenské testy moči (UPT)
Účastníci zavolají/SMS nebo jim budou zavolány/zaslány SMS pro telefonické poradenství a doporučení do péče
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Využití péče
Časové okno: 1-3 měsíce po zápisu
|
Definováno jako podíl účastníků, kteří sami uvedli, že se zúčastnili alespoň jedné návštěvy předporodní péče (ANC) u žen s pozitivním UPT nebo návštěvy kliniky pro plánování rodiny (FP) u žen s negativním UPT
|
1-3 měsíce po zápisu
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Spokojenost účastníků s poskytováním UPT na bázi CHV
Časové okno: 1-3 měsíce po zápisu
|
Vlastní zpráva účastníka o spokojenosti s poskytováním UPT na bázi CHV na škále velmi nespokojen až velmi spokojen
|
1-3 měsíce po zápisu
|
|
Preference účastníků pro poradenství a doporučení po testu založené na CHV vs. po telefonu
Časové okno: V době zápisu
|
Podíl účastníků, kteří zvolili poradenství a doporučení po testu založené na CHV vs. po telefonu
|
V době zápisu
|
|
Počet poskytnutých UPT za měsíc
Časové okno: Měsíčně, po celou dobu studia (odhadem 10 měsíců)
|
Vlastní zpráva CHV o celkovém počtu UPT poskytnutých za měsíc (včetně účastníků a žen, které odmítly registraci nebo nesplnily kritéria pro zařazení)
|
Měsíčně, po celou dobu studia (odhadem 10 měsíců)
|
|
Komfort CHV s poskytováním UPT a potestovým poradenstvím a doporučením
Časové okno: V době poskytování UPT
|
Vlastní hlášení CHV o pohodlí s poskytováním UPT a poradenství a doporučení po testu na škále od nepohodlného po velmi pohodlné
|
V době poskytování UPT
|
|
Využití telefonického poradenství po testu a doporučení účastníků
Časové okno: 1-3 měsíce po zápisu
|
Podíl účastníků, kteří volají/SMS a reagují na volání/SMS pro telefonické poradenství po testu a doporučení
|
1-3 měsíce po zápisu
|
|
Výsledky UPT
Časové okno: 1-3 měsíce po zápisu
|
Podíl negativních vs. pozitivních výsledků UPT
|
1-3 měsíce po zápisu
|
|
Gestační věk při první návštěvě ANC
Časové okno: 1-3 měsíce po zápisu
|
Vlastní hlášení o gestačním věku při první návštěvě ANC u žen s pozitivním UPT, které se zúčastnily návštěvy ANC (uvedeno jako průměr a rozsah)
|
1-3 měsíce po zápisu
|
|
zahájení FP a způsob FP
Časové okno: 1-3 měsíce po zápisu
|
Vlastní zpráva účastníka o zahájení plánovaného rodičovství a způsobu zahájení plánování rodičovství (uvedeno jako podíl žen s negativním UPT, které zahájily FP, a podíl žen, které zahájily každou metodu FP)
|
1-3 měsíce po zápisu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 0003029
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .