Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Fællesskabsbaseret levering af uringraviditetstests som forbindelse til reproduktive sundhedstjenester

12. december 2024 opdateret af: Caitlin Bernard, Indiana University
Kenyanske familier oplever vedvarende høje mødre- og neonataldødeligheder, som uforholdsmæssigt påvirker kvinder med lav indkomst og uddannelse og dem, der bor langt fra sundhedsydelser. Nøgle gennemprøvede interventioner omfatter forebyggelse af graviditet og fødselsafstand, tidlig adgang til svangerskabspleje og levering på stedet. Der er dog et presserende behov for kreative, omkostningseffektive interventioner for at forbinde særligt udsatte befolkningsgrupper med disse vigtige sundhedstjenester. Tidligere forskning har vist, at det at udstyre frivillige i lokalsamfundet (CHV'er) med et så simpelt værktøj som en uringraviditetstest og træning til at give post-testrådgivning er effektiv til at forbedre forbindelserne til svangerskabspleje og familieplanlægningstjenester. Efterforskernes forslag omfatter en flerfaseproces til at indsamle kvalitative data gennem en behovsvurdering (fase 1), bruge input fra lokalsamfundet til at udvikle (fase 2) og implementere en pilotinterventionsundersøgelse (fase 3), der vurderer evnen af ​​CHV-baseret levering af uringraviditetstests med CHV-leveret og telefonbaseret post-testrådgivning for at forbinde kvinder med svangrepleje og familieplanlægningstjenester og indsamle kvalitative programevalueringsdata (fase 4). Dette vil give meget tiltrængt information om, hvordan man effektivt udnytter og styrker CHV'er som en del af et bæredygtigt reproduktivt sundhedsydelsessystem for at forbedre mødre- og neonatal dødelighed. De overordnede mål er at afgøre, om brugen af ​​samfundsbaseret levering af uringraviditetstest med post-testrådgivning og henvisning til pleje er acceptabel for frivillige i lokalsamfundet (CHV'er) og deltagere og at bestemme, hvilken metode til post-testrådgivning og henvisning at pleje, CHV-leveret eller telefonbaseret, er mere acceptabelt og mere effektivt. Deltagerresultater, herunder det primære resultat af brug af ANC eller familieplanlægningspleje, vil blive målt ved telefoniske spørgeskemaer en til tre måneder efter tilmelding. CHV-resultater vil blive bestemt af telefoniske spørgeskemaer samt gennemgang af CHV-logbøger.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Kenyanske familier oplever vedvarende høje forekomster af mødre- og neonatal sygelighed og dødelighed, hvilket uforholdsmæssigt påvirker kvinder med lav uddannelse og indkomst og dem, der bor langt fra sundhedstjenester. Nøgle gennemprøvede interventioner omfatter forebyggelse af graviditet og fødselsafstand, tidlig adgang til svangerskabspleje og levering på stedet. Der er dog et presserende behov for kreative, omkostningseffektive interventioner for at forbinde særligt udsatte befolkningsgrupper med disse vigtige sundhedstjenester. Tidligere forskning har vist, at det at udstyre sundhedsfrivillige i lokalsamfundet med et så simpelt værktøj som en uringraviditetstest og træning til at give rådgivning efter test er effektiv til at forbedre forbindelserne til svangrepleje og familieplanlægningstjenester. Efterforskernes forslag omfatter en flerfaseproces til at indsamle kvalitative data gennem en behovsvurdering, bruge input fra lokalsamfundet til at udvikle og implementere en pilotundersøgelse, der vurderer evnen til CHV-baseret levering af uringraviditetstest med CHV-leveret og telefonbaseret post -testrådgivning for at forbinde kvinder med svangreomsorg og familieplanlægningstjenester og indsamle kvalitative programevalueringsdata. Dette vil give meget tiltrængt information om, hvordan man effektivt udnytter og styrker CHV'er som en del af et bæredygtigt reproduktivt sundhedsydelsessystem for at forbedre mødre- og neonatal dødelighed.

Forventede resultater omfatter vigtige kvalitative data vedrørende kvinders og CHV'ers behov og præferencer for at forbedre reproduktive sundhedstjenester. Derudover vil efterforskerne udføre en kvantitativ sammenligning af CHV-leveret og telefonbaseret post-test-rådgivning for at informere yderligere forskningsprojekter og CHV-tjenester. Efterforskerne vil planlægge at publicere denne kliniske forskning i internationale peer-reviewede tidsskrifter og at være vært for samfundsbegivenheder for at dele resultaterne af undersøgelsen. Efterforskerne forventer, at resultaterne fra denne pilotforskning vil give dem mulighed for at ansøge om forskningsmidler til udvidelse af denne intervention i hele oplandet for at evaluere dens virkninger på nøglebefolkningens sundhedsresultater, herunder mødre- og neonatal dødelighed.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

308

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Eldoret, Kenya, 30100
        • Moi University/MTRH

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

15 år til 45 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

CHV deltagere:

Inkludering:

  • Godkendt og udpeget CHV af deres respektive amt
  • Har været i deres rolle i mindst 1 år Eksklusion: hvis de ikke opfylder inklusionskriterierne

Kvinde deltagere:

Inklusionskriterier:

  • Kvinder i alderen 15-45 år inklusive
  • Ønske om at bruge en uringraviditetstest uanset årsag.
  • Har tilgængelighed af en telefon.
  • Accepter tilmelding til undersøgelsen og at blive kontaktet for dataindsamling
  • Behersker kiswahili eller engelsk

Ekskluderingskriterier:

• Fysisk eller psykisk sygdom, der udelukker studieinddragelse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: CHV-leveret rådgivning og henvisning efter test
CHV vil give kvinden uringraviditetstesten og indsamle basislinjeoplysninger. Hvis kvinden ønsker at blive tilmeldt Arm 1 (CHV-forudsat post-test-rådgivning og henvisning), vil CHV give al post-test-rådgivning og henvisning baseret på givet træning. Dette kan ske på tidspunktet for tilmeldingen eller på et senere tidspunkt, alt efter kvindens foretrukne.
CHV vil give alle deltagere personlig uringraviditetstest (UPT'er)
CHV'er vil give personlig rådgivning efter test og henvisning til pleje
Aktiv komparator: Telefonbaseret rådgivning og henvisning efter test
CHV vil give kvinden uringraviditetstesten og indsamle basislinjeoplysninger. Hvis kvinden ønsker tilmelding til arm 2 (telefonbaseret rådgivning efter test og henvisning), vil CHV give kvinden et telefonnummer, som hun kan ringe til eller SMS-besked for at modtage rådgivning og henvisning efter test. Hvis undersøgelsesteamet ikke modtager et opkald eller SMS fra kvinden inden for en uge, vil vores forskningsassistent ringe og/eller sende en SMS til deltageren for at give telefonbaseret rådgivning og henvisning efter test.
CHV vil give alle deltagere personlig uringraviditetstest (UPT'er)
Deltagerne vil ringe/sms eller blive ringet op/smset for telefonbaseret rådgivning og henvisning til pleje

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Udnyttelse af omsorg
Tidsramme: 1-3 måneder efter tilmelding
Defineret som andelen af ​​deltagere, der selv rapporterer deltagelse i mindst ét ​​svangrebesøg (ANC) for kvinder med positiv UPT eller Family Planning (FP) klinikbesøg for kvinder med negativ UPT
1-3 måneder efter tilmelding

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Deltagertilfredshed med CHV-baseret UPT-bestemmelse
Tidsramme: 1-3 måneder efter tilmelding
Deltager selvrapport om tilfredshed med CHV-baseret UPT-bestemmelse på skala fra meget utilfreds til meget tilfreds
1-3 måneder efter tilmelding
Deltagerens præference for CHV-baseret vs telefonbaseret post-test rådgivning og henvisning
Tidsramme: På tidspunktet for tilmeldingen
Andel af deltagere, der vælger CHV-baseret vs. telefonbaseret post-test rådgivning og henvisning
På tidspunktet for tilmeldingen
Antal leverede UPT'er pr. måned
Tidsramme: Månedligt i hele undersøgelsesperioden (anslået 10 måneder)
CHV-selvrapportering af det samlede antal UPT'er leveret pr. måned (inklusive deltagere og kvinder, der afviste tilmelding eller ikke opfyldte inklusionskriterier)
Månedligt i hele undersøgelsesperioden (anslået 10 måneder)
CHV-komfort med UPT-tilførsel og rådgivning og henvisning efter test
Tidsramme: På tidspunktet for UPT-levering
CHV-selvrapportering af komfort med UPT-tilførsel og post-testrådgivning og henvisning på en skala fra ikke behagelig til meget behagelig
På tidspunktet for UPT-levering
Deltagerens brug af telefonbaseret post-test rådgivning og henvisning
Tidsramme: 1-3 måneder efter tilmelding
Andel af deltagere, der ringer/smser og svarer på opkald/sms for telefonbaseret rådgivning og henvisning efter test
1-3 måneder efter tilmelding
Resultater af UPT'er
Tidsramme: 1-3 måneder efter tilmelding
Andel af negative vs. positive UPT-resultater
1-3 måneder efter tilmelding
Gestationsalder ved første ANC-besøg
Tidsramme: 1-3 måneder efter tilmelding
Deltager selvrapportering af gestationsalder ved første ANC-besøg for kvinder med positiv UPT, som deltog i ANC-besøg (rapporteret som gennemsnit og rækkevidde)
1-3 måneder efter tilmelding
initiering af FP og metode for FP
Tidsramme: 1-3 måneder efter tilmelding
Deltagerens egenrapport om påbegyndelse af familieplanlægning og påbegyndt metode til familieplanlægning (rapporteret som andel af kvinder med negativ UPT, der påbegyndte FP og andel, der påbegyndte hver FP-metode)
1-3 måneder efter tilmelding

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Samarbejdspartnere

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

13. oktober 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. september 2019

Studieafslutning (Faktiske)

30. november 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. juli 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. august 2018

Først opslået (Faktiske)

13. august 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. december 2024

Sidst verificeret

1. december 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 0003029

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner