Gemeindebasierte Bereitstellung von Urin-Schwangerschaftstests als Verbindung zu reproduktiven Gesundheitsdiensten
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Kenianische Familien leiden unter anhaltend hohen Morbiditäts- und Mortalitätsraten bei Müttern und Neugeborenen, was Frauen mit niedrigem Bildungsstand und niedrigem Einkommen sowie Frauen, die weit entfernt von Gesundheitsdiensten leben, überproportional betrifft. Zu den wichtigsten bewährten Interventionen gehören die Prävention von Schwangerschaft und Geburtsabstand, der frühe Eintritt in die Schwangerschaftsvorsorge und die Entbindung in Einrichtungen. Es werden jedoch dringend kreative, kostengünstige Maßnahmen benötigt, um besonders gefährdete Bevölkerungsgruppen mit diesen wichtigen Gesundheitsdiensten zu verbinden. Frühere Untersuchungen haben gezeigt, dass die Ausstattung von freiwilligen Helfern im Gesundheitsbereich mit einem so einfachen Werkzeug wie einem Urin-Schwangerschaftstest und einer Schulung zur Bereitstellung von Beratung nach dem Test die Verbindungen zu Schwangerschaftsvorsorge und Familienplanungsdiensten effektiv verbessert. Der Vorschlag der Ermittler umfasst einen mehrphasigen Prozess zur Erhebung qualitativer Daten durch eine Bedarfsanalyse, die Nutzung von Gemeinschaftsbeiträgen zur Entwicklung und Durchführung einer Pilotstudie zur Bewertung der Fähigkeit der CHV-basierten Bereitstellung von Urin-Schwangerschaftstests mit von CHV bereitgestellter und telefonischer Post - Testberatung, um Frauen mit Schwangerschaftsvorsorge und Familienplanungsdiensten in Verbindung zu bringen und qualitative Programmbewertungsdaten zu sammeln. Dies wird dringend benötigte Informationen liefern, wie CHVs als Teil eines nachhaltigen Systems der reproduktiven Gesundheitsversorgung effektiv genutzt und gestärkt werden können, um die Mütter- und Neugeborenensterblichkeit zu verbessern.
Zu den erwarteten Ergebnissen gehören wichtige qualitative Daten zu den Bedürfnissen und Präferenzen von Frauen und CHVs zur Verbesserung der reproduktiven Gesundheitsdienste. Darüber hinaus werden die Ermittler einen quantitativen Vergleich der von CHV bereitgestellten und der telefonischen Post-Test-Beratung durchführen, um weitere Forschungsprojekte und CHV-Dienste zu informieren. Die Prüfärzte planen, diese klinische Forschung in internationalen Fachzeitschriften mit Peer-Review zu veröffentlichen und Community-Veranstaltungen auszurichten, um die Ergebnisse der Studie zu teilen. Die Forscher gehen davon aus, dass die Ergebnisse dieser Pilotforschung es ihnen ermöglichen werden, Forschungsgelder für die Ausweitung dieser Intervention im gesamten Einzugsgebiet zu beantragen, um ihre Auswirkungen auf die wichtigsten Gesundheitsergebnisse der Bevölkerung, einschließlich der Mütter- und Neugeborenensterblichkeit, zu bewerten.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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-
Eldoret, Kenia, 30100
- Moi University/MTRH
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-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
CHV-Teilnehmer:
Aufnahme:
- Genehmigte und benannte CHV von ihrem jeweiligen Landkreis
- Hat ihre Funktion seit mindestens 1 Jahr inne. Ausschluss: wenn sie die Einschlusskriterien nicht erfüllen
Teilnehmerinnen:
Einschlusskriterien:
- Frauen im Alter von 15-45, einschließlich
- Sie möchten aus irgendeinem Grund einen Urin-Schwangerschaftstest verwenden.
- Haben Sie die Verfügbarkeit eines Telefons.
- Stimmen Sie der Einschreibung in die Studie und der Kontaktaufnahme zur Datenerhebung zu
- Konversiert in Kisuaheli oder Englisch
Ausschlusskriterien:
• Körperliche oder psychische Erkrankung, die eine Studienteilnahme ausschließt
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Diagnose
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Aktiver Komparator: CHV bietet nach dem Test Beratung und Überweisung an
Das CHV stellt der Frau den Urin-Schwangerschaftstest zur Verfügung und sammelt Basisinformationen.
Wenn die Frau eine Einschreibung in Arm 1 (vom CHV bereitgestellte Beratung und Überweisung nach dem Test) wünscht, stellt das CHV die gesamte Beratung und Überweisung nach dem Test auf der Grundlage der bereitgestellten Schulung bereit.
Dies kann zum Zeitpunkt der Einschreibung oder zu einem späteren Zeitpunkt erfolgen, je nach Wunsch der Frau.
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CHV stellt allen Teilnehmern persönliche Urin-Schwangerschaftstests (UPTs) zur Verfügung.
CHVs bieten eine persönliche Beratung nach dem Test und eine Überweisung an die Pflege
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Aktiver Komparator: Telefonische Beratung und Überweisung nach dem Test
Das CHV stellt der Frau den Urin-Schwangerschaftstest zur Verfügung und sammelt Basisinformationen.
Wenn die Frau die Einschreibung in Teil 2 (telefonische Beratung und Überweisung nach dem Test) wünscht, stellt das CHV der Frau eine Telefonnummer zur Verfügung, die sie anrufen oder einen Kurznachrichtendienst (SMS) senden kann, um Beratung und Überweisung nach dem Test zu erhalten.
Wenn das Studienteam innerhalb einer Woche keinen Anruf oder keine SMS von der Frau erhält, ruft unser Forschungsassistent den Teilnehmer an und/oder sendet ihm eine SMS, um eine telefonische Beratung und Überweisung nach dem Test anzubieten.
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CHV stellt allen Teilnehmern persönliche Urin-Schwangerschaftstests (UPTs) zur Verfügung.
Die Teilnehmer rufen an/SMS oder werden angerufen/SMS geschickt, um eine telefonische Beratung und Überweisung an die Pflege zu erhalten
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Inanspruchnahme der Pflege
Zeitfenster: 1-3 Monate nach Immatrikulation
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Definiert als Anteil der Teilnehmer, die selbst berichten, dass sie an mindestens einem Besuch in der Schwangerschaftsvorsorge (ANC) für Frauen mit positivem UPT oder an einer Klinik für Familienplanung (FP) für Frauen mit negativem UPT teilgenommen haben
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1-3 Monate nach Immatrikulation
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Zufriedenheit der Teilnehmer mit der CHV-basierten UPT-Bereitstellung
Zeitfenster: 1-3 Monate nach Immatrikulation
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Selbstbericht der Teilnehmer über die Zufriedenheit mit der CHV-basierten UPT-Bereitstellung auf einer Skala von sehr unzufrieden bis sehr zufrieden
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1-3 Monate nach Immatrikulation
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Teilnehmerpräferenz für CHV-basierte vs. telefonische Post-Test-Beratung und -Überweisung
Zeitfenster: Zum Zeitpunkt der Immatrikulation
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Anteil der Teilnehmer, die sich für CHV-basierte versus telefonische Beratung und Überweisung nach dem Test entscheiden
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Zum Zeitpunkt der Immatrikulation
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Anzahl der pro Monat bereitgestellten UPTs
Zeitfenster: Monatlich, während des gesamten Studienzeitraums (geschätzt 10 Monate)
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CHV-Selbstauskunft über die Gesamtzahl der pro Monat bereitgestellten UPTs (einschließlich Teilnehmer und Frauen, die die Einschreibung abgelehnt haben oder die Einschlusskriterien nicht erfüllten)
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Monatlich, während des gesamten Studienzeitraums (geschätzt 10 Monate)
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CHV-Komfort mit UPT-Bereitstellung und Beratung und Überweisung nach dem Test
Zeitfenster: Zum Zeitpunkt der UPT-Bereitstellung
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CHV-Selbstbericht über das Wohlbefinden mit UPT-Bereitstellung und Beratung nach dem Test und Überweisung auf einer Skala von nicht angenehm bis sehr angenehm
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Zum Zeitpunkt der UPT-Bereitstellung
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Teilnehmer nutzen telefonische Beratung und Überweisung nach dem Test
Zeitfenster: 1-3 Monate nach Immatrikulation
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Anteil der Teilnehmer, die anrufen/SMS senden und auf Anruf/SMS für telefonische Beratung und Überweisung nach dem Test antworten
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1-3 Monate nach Immatrikulation
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Ergebnisse von UPTs
Zeitfenster: 1-3 Monate nach Immatrikulation
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Anteil negativer vs. positiver UPT-Ergebnisse
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1-3 Monate nach Immatrikulation
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Gestationsalter beim ersten ANC-Besuch
Zeitfenster: 1-3 Monate nach Immatrikulation
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Selbstbericht der Teilnehmerin zum Gestationsalter beim ersten ANC-Besuch für Frauen mit positivem UPT, die an einem ANC-Besuch teilgenommen haben (angegeben als Mittelwert und Bereich)
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1-3 Monate nach Immatrikulation
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Initiierung von FP und Methode von FP
Zeitfenster: 1-3 Monate nach Immatrikulation
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Selbstbericht der Teilnehmer über die Einleitung der Familienplanung und Methode der eingeleiteten Familienplanung (angegeben als Anteil der Frauen mit negativem UPT, die FP initiiert haben, und Anteil, der jede Methode der FP initiiert hat)
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1-3 Monate nach Immatrikulation
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 0003029
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Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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