생식 건강 서비스와 연계된 소변 임신 검사의 지역사회 기반 제공
연구 개요
상태
상세 설명
케냐 가족은 지속적으로 높은 산모 및 신생아 이환율과 사망률을 경험하며, 이는 교육 수준과 소득이 낮은 여성과 의료 서비스를 받을 수 없는 곳에 거주하는 여성에게 불균형적으로 영향을 미칩니다. 입증된 주요 개입에는 임신 및 출산 간격의 예방, 산전 관리 조기 시작 및 시설 분만이 포함됩니다. 그러나 특히 취약한 인구를 이러한 중요한 의료 서비스와 연결하기 위해서는 창의적이고 비용 효율적인 개입이 시급히 필요합니다. 이전 연구에서는 지역사회 보건 자원봉사자에게 소변 임신 검사와 같은 간단한 도구를 제공하고 검사 후 상담을 제공하는 훈련이 산전 관리 및 가족 계획 서비스와의 연계를 개선하는 데 효과적이라는 것을 보여주었습니다. 조사관의 제안에는 요구 사항 평가를 통해 정성적 데이터를 수집하고, CHV 제공 및 전화 기반 포스트로 CHV 기반 소변 임신 테스트 제공 능력을 평가하는 파일럿 연구를 개발 및 구현하기 위해 커뮤니티 입력을 사용하는 다단계 프로세스가 포함됩니다. - 산전 관리 및 가족 계획 서비스와 여성을 연결하는 테스트 상담 및 질적 프로그램 평가 데이터 수집. 이는 산모 및 신생아 사망률을 개선하기 위한 지속 가능한 생식 의료 전달 시스템의 일부로서 CHV를 효과적으로 활용하고 강화하는 방법에 대해 절실히 필요한 정보를 제공할 것입니다.
기대 결과에는 생식 건강 서비스를 개선하기 위한 여성 및 CHV의 요구 및 선호도에 관한 중요한 정성적 데이터가 포함됩니다. 또한 조사관은 추가 연구 프로젝트 및 CHV 서비스를 알리기 위해 CHV 제공 및 전화 기반 사후 테스트 상담의 정량적 비교를 수행할 것입니다. 연구자들은 이 임상 연구를 국제 피어 리뷰 저널에 게재하고 연구 결과를 공유하기 위한 커뮤니티 행사를 주최할 계획입니다. 조사관은 이 파일럿 연구의 결과를 통해 산모 및 신생아 사망률을 포함한 주요 인구 건강 결과에 미치는 영향을 평가하기 위해 집수 지역 전체에 이 개입을 확장하기 위한 연구 자금을 신청할 수 있을 것으로 예상합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
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Eldoret, 케냐, 30100
- Moi University/MTRH
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
CHV 참가자:
포함:
- 해당 카운티에서 CHV 승인 및 지정
- 최소 1년 동안 해당 역할을 수행했습니다. 제외: 포함 기준을 충족하지 않는 경우
여성 참가자:
포함 기준:
- 15~45세 여성
- 어떤 이유로든 소변 임신 검사를 사용하고자 하는 경우.
- 전화를 사용할 수 있습니다.
- 연구 등록 및 데이터 수집을 위한 연락에 동의
- 스와힐리어 또는 영어에 능통한 자
제외 기준:
• 연구 참여를 방해하는 신체적 또는 정신적 질병
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: NON_RANDOMIZED
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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ACTIVE_COMPARATOR: CHV 제공 사후 테스트 상담 및 소개
CHV는 여성에게 소변 임신 테스트를 제공하고 기본 정보를 수집합니다.
여성이 1군(CHV에서 제공하는 검사 후 상담 및 의뢰)에 등록하기를 원하는 경우 CHV는 제공된 교육을 기반으로 모든 검사 후 상담 및 의뢰를 제공합니다.
이는 등록 시 또는 나중에 여성이 선호하는 대로 발생할 수 있습니다.
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CHV는 모든 참가자에게 대면 소변 임신 검사(UPT)를 제공합니다.
CHV는 시험 후 직접 상담 및 진료 의뢰를 제공합니다.
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ACTIVE_COMPARATOR: 전화 기반 사후 테스트 상담 및 소개
CHV는 여성에게 소변 임신 테스트를 제공하고 기본 정보를 수집합니다.
여성이 2군 등록(전화 기반 검사 후 상담 및 추천)을 원하는 경우 CHV는 여성에게 전화를 걸 수 있는 전화번호 또는 SMS(단문 메시지 서비스)를 제공하여 테스트 후 상담 및 추천을 받을 수 있습니다.
연구 팀이 일주일 이내에 여성으로부터 전화나 SMS를 받지 못하면 연구 조교가 참가자에게 전화 및/또는 SMS를 보내 전화 기반 테스트 후 상담 및 추천을 제공합니다.
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CHV는 모든 참가자에게 대면 소변 임신 검사(UPT)를 제공합니다.
참가자는 전화 기반 상담 및 진료 의뢰를 위해 전화/SMS 또는 전화/SMS를 받습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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케어의 활용
기간: 등록 후 1~3개월
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UPT가 양성인 여성의 경우 산전 관리(ANC) 방문을 최소 한 번, UPT가 음성인 여성의 경우 가족 계획(FP) 클리닉 방문에 참석을 자가 보고한 참가자의 비율로 정의됩니다.
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등록 후 1~3개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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CHV 기반 UPT 제공에 대한 참가자 만족도
기간: 등록 후 1~3개월
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참가자가 CHV 기반 UPT 제공에 대한 만족도를 매우 불만족에서 매우 만족으로 자가 보고
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등록 후 1~3개월
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CHV 기반 대 전화 기반 사후 테스트 상담 및 추천에 대한 참가자 선호도
기간: 등록 당시
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CHV 기반 대 전화 기반 사후 테스트 상담 및 추천을 선택한 참가자의 비율
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등록 당시
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매월 제공되는 UPT 수
기간: 매월, 공부기간(약 10개월) 동안
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매월 제공된 총 UPT 수에 대한 CHV 자체 보고(참가자 및 등록을 거부했거나 포함 기준을 충족하지 못한 여성 포함)
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매월, 공부기간(약 10개월) 동안
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UPT 제공 및 사후 테스트 상담 및 추천을 통한 CHV의 편안함
기간: UPT 제공 시점
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UPT 제공 및 테스트 후 상담 및 추천을 통해 편안하지 않음에서 매우 편안함까지의 범위에 대한 CHV 자체 보고
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UPT 제공 시점
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전화 기반 사후 상담 및 추천의 참여자 활용
기간: 등록 후 1~3개월
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전화 기반 사후 검사 상담 및 소개를 위해 전화/SMS 및 전화/SMS에 응답하는 참가자의 비율
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등록 후 1~3개월
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UPT 결과
기간: 등록 후 1~3개월
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음성 대 양성 UPT 결과의 비율
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등록 후 1~3개월
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첫 번째 ANC 방문 시 재태 연령
기간: 등록 후 1~3개월
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ANC 방문에 참석한 양성 UPT 여성의 첫 번째 ANC 방문 시 재태 연령의 참여자 자가 보고(평균 및 범위로 보고됨)
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등록 후 1~3개월
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FP의 개시 및 FP의 방법
기간: 등록 후 1~3개월
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가족 계획 시작 및 가족 계획 방법 시작에 대한 참가자 자체 보고(FP를 시작한 음성 UPT를 가진 여성의 비율 및 FP의 각 방법을 시작하는 비율로 보고됨)
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등록 후 1~3개월
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공동 작업자 및 조사자
협력자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 0003029
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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