Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Analýza kortikální excitability a motorických funkcí pacientů po CMP

4. května 2020 aktualizováno: Kátia Monte-Silva, Universidade Federal de Pernambuco

Analýza elektrofyziologických markerů pro senzomotorické zotavení u pacientů po mrtvici

Zdraví jedinci budou po přečtení a podepsání svobodného a informovaného souhlasu podrobeni jedinému sezení k získání normálních neurofyziologických měření, a tedy srovnání s těmi, které byly získány u jedinců s PD. Zdraví pacienti a pacienti po cévní mozkové příhodě budou podrobeni neurofyziologickému vyšetření pomocí transkraniální magnetické stimulace (TMS) a elektroencefalografie (EEG). Pacienti po cévní mozkové příhodě také provedou hodnocení pomocí Fugl-meyerovy škály.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Detailní popis

Fugl Meyerův odhad se používá k měření obnovy řízení motoru. Jedná se o 226 bodový bodovací systém, který zahrnuje následující sezení: rozsah pohybu, bolest, pocit, motorické funkce horních a dolních končetin, rovnováha, koordinace a rychlost. Vyšetřovatelé aplikují pouze dvě sezení: motorickou funkci horní končetiny a koordinaci/rychlost, tato sezení mají celkem 66 bodů.

Úroveň kortikální excitability bude hodnocena pomocí paradigmat transkraniální magnetické stimulace s jedním pulzem (Neurosoft, Rusko). Zpočátku bude prahová hodnota klidového motoru (RMT) určena nalezením nejnižšího výstupu stimulátoru, který vyvolává motor evokovaný potenciál (MEP) kolem 50 μV (TMS Motor Threshold Assessment Tool -MTAT 2.0 - USA). Pro měření RMT se nad pravou primární motorickou kůru hemisféry s lézí a bez lézí (C3 a/nebo C4 - 10/20 systém) umístí cívka s číslicí osm připojená k magnetickému stimulátoru drženému ručně pod úhlem 45 stupňů od středové linie. . Poté bude evokovaný potenciál motoru vyhodnocen 20 impulzy se 120% RMT.

EEG Pacienti provedou hodnocení mozkové aktivity prostřednictvím EEG. Zpočátku budou pacienti posazeni do křesla ve vzdálenosti 90 cm před počítačem. Poté se zařízení sestaví, určí se body podle systému značení 10-20: Cz, C3, C4, F3, F4, P3, P4, Fz a Pz.

Protokol bude sledovat sekvenci šesti po sobě jdoucích okamžiků (každý 1 minutu) pro monitorování mozkové aktivity pacienta prostřednictvím softwaru Neuro Spectrum:

1. minuta: ODPOČINEK: pacient bude uvolněný, v klidu, bez jakékoli komunikace as otevřenýma očima;
2. minuta: POZOROVAT - pacient bude sledovat video pohybu z ruky do úst;
3. minuta: PROVEDENÍ - pacient bude reprodukovat pohyb videa zdravou končetinou (pacient po mrtvici)/ dominantní rukou (zdravá);
4. minuta: PŘEDSTAVIVOST - pacient si představí předchozí pohyb;
5. minuta: PROVEDENÍ - pacient bude reprodukovat pohyb videa paretickou končetinou (pacient po mrtvici)/nedominantní rukou (zdravý);
6. minuta: PŘEDSTAVIVOST - pacient si představí předchozí pohyb;

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Brazílie
- PE
  - Recife, PE, Brazílie, 50670-900
    - Applied Neuroscience Laboratory, Universidade Federal de Pernambuco
- Pernambuco
  - Recife, Pernambuco, Brazílie, 50740-560
    - Applied Neuroscience Laboratory

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 75 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Populační studie byla složená pro pacienty po cévní mozkové příhodě se sluchovým postižením po dobu 3 měsíců a byla nalezena v kritériích způsobilosti. Navíc bude spoléhat na miminka se zdravotními nebo neurologickými poruchami.

Popis

Kritéria pro zařazení:

Pacienti po mrtvici
• Primární nebo recidivující, ischemická nebo hemoragická mrtvice potvrzená počítačovou tomografií nebo magnetickou rezonancí
Chronická mrtvice (> 3 měsíce)
- Senzomotorické následky na horní končetině v důsledku mrtvice
- Skóre ≥ 18 na Folsteinově mini mentálním vyšetření zdravých subjektů
- Věk: 40 let nebo více
- Pohlaví: Obojí
- Subjekty, které sami nehlásí neurologickou nebo kloubní poruchu

Kritéria vyloučení:

Pacienti po mrtvici
- Předchozí neurologická onemocnění
- Mnohočetné mozkové léze
- Kovový implantát v lebce a obličeji
- Kardiostimulátor
- Historie záchvatů
- Epilepsie
- Těhotenství
- Hemodynamická nestabilita
- Traumatická ortopedická poranění horní končetiny ohrožující funkci
- Změněné léky po dobu kratší než 3 měsíce nebo kteří podstoupili botulotoxin po dobu kratší než 6 měsíců
- Provádění fyzikální terapie jinde během období intervence Zdravé subjekty
- Těhotná žena;
- Kardiostimulátor;
- Historie záchvatů;
- Kovové implantáty v hlavě;
- Pacienti s klinickými známkami poranění mozku;
- Chronická bolest spojená s jinými nemocemi;
- Užívání neuroleptických léků
- Jedinci s jinými neurologickými poruchami, posturální hypotenzí, vestibulárními, zrakovými, kardiovaskulárními nebo muskuloskeletálními poruchami, které ovlivňují provedení navrhovaných testů.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Počet skupin / kohort

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Pacienti po mrtvici budou podrobeny jedinému sezení za účelem získání normálních neurofyziologických a behaviorálních koncových bodů, a tedy srovnání s těmi, které byly získány u zdravých jedinců.
Kontrolní skupina budou podrobeny jedinému sezení za účelem získání normálních neurofyziologických a behaviorálních koncových bodů, a tedy srovnání s těmi, které byly získány u pacientů po mrtvici.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku	Popis opatření	Časové okno
úroveň senzomotorické obnovy Časové okno: základní linie	Fugl Meyerovo hodnocení motorické funkce paretické horní končetiny se používá k měření obnovy motorického řízení. Jedná se o 226 bodový bodovací systém, který zahrnuje následující sezení: rozsah pohybu, bolest, pocit, motorické funkce horních a dolních končetin, rovnováha, koordinace a rychlost. Aplikujeme pouze dvě sezení: motorická funkce horních končetin a koordinace/rychlost, tato sezení celkem 66 bodů	základní linie

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku	Popis opatření	Časové okno
Úroveň kortikální excitability Časové okno: základní linie	bude hodnocena pomocí paradigmat transkraniální magnetické stimulace s jedním pulzem (Neurosoft, Rusko). Zpočátku bude prahová hodnota klidového motoru (RMT) určena nalezením nejnižšího výstupu stimulátoru, který vyvolává motor evokovaný potenciál (MEP) kolem 50 μV (TMS Motor Threshold Assessment Tool -MTAT 2.0 - USA). Pro měření RMT se nad pravou primární motorickou kůru hemisféry s lézí a bez lézí (C3 a/nebo C4 - 10/20 systém) umístí cívka s číslicí osm připojená k magnetickému stimulátoru drženému ručně pod úhlem 45 stupňů od středové linie. . Poté bude potenciál vyvolaný motorem vyhodnocen 20 pulzy se 120 % RMT	základní linie
úroveň kortikální elektrické aktivity Časové okno: základní linie	Pacienti provedou hodnocení mozkové aktivity prostřednictvím EEG. Zpočátku budou pacienti posazeni do křesla ve vzdálenosti 90 cm před počítačem. Poté se zařízení sestaví, určí se body podle systému značení 10-20: Cz, C3, C4, F3, F4, P3, P4, Fz a Pz. Protokol bude sledovat sekvenci šesti po sobě jdoucích okamžiků (každý 1 minutu) pro monitorování mozkové aktivity pacienta prostřednictvím softwaru Neuro Spectrum.	základní linie

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Universidade Federal de Pernambuco

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

15. srpna 2018

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

20. prosince 2018

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

3. března 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

8. srpna 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

10. srpna 2018

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

13. srpna 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

6. května 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

4. května 2020

Naposledy ověřeno

1. května 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

motor function_stroke

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .