A stroke utáni betegek kortikális ingerlékenységének és motoros funkciójának elemzése
A stroke utáni betegek szenzomotoros felépülését szolgáló elektrofiziológiai markerek elemzése
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
A Fugl Meyer-értékelést a motorvezérlés helyreállításának mérésére használják. Ez egy 226 pontos pontozási rendszer, amely a következő foglalkozásokat tartalmazza: mozgástartomány, fájdalom, érzés, felső és alsó végtagok motoros működése, egyensúly, koordináció és sebesség. A vizsgálók csak két vizsgálatot végeznek: a felső végtagi motoros funkciót és a koordinációt/sebességet, ezek a vizsgálatok összesen 66 pontot tesznek ki.
Az agykérgi ingerlékenység szintjét egyetlen impulzusos transzkraniális mágneses stimulációs paradigmák segítségével értékelik (Neurosoft, Oroszország). Kezdetben a nyugalmi motor küszöbértékét (RMT) úgy határozzák meg, hogy megtalálják a legalacsonyabb stimulátor kimenetet, amely 50 μV körüli motor által kiváltott potenciált (MEP) vált ki (TMS Motor Threshold Assessment Tool -MTAT 2.0 - USA). Az RMT méréshez egy nyolcas tekercset kell csatlakoztatni a mágneses stimulátorhoz, amelyet manuálisan tartanak a középvonaltól 45 fokban, a sérült és nem sérült félteke (C3 és/vagy C4 - 10/20 rendszer) jobb elsődleges motoros kérge fölé. . Ezt követően a motor által kiváltott potenciált 20 impulzussal értékeljük, az RMT 120%-ával.
Az EEG-betegek az EEG-n keresztül értékelik az agyi aktivitást. Kezdetben a betegeket a számítógép előtt 90 cm-es széken helyezik el. Ezután sor kerül a berendezés összeszerelésére, a 10-20-as jelölési rendszer szerinti pontok azonosítására: Cz, C3, C4, F3, F4, P3, P4, Fz és Pz.
A protokoll hat egymást követő pillanat (egyenként 1 perc) sorrendjét követi, hogy a Neuro Spectrum szoftveren keresztül nyomon kövesse a páciens agyi aktivitását:
- 1. perc: PIHENÉS: a beteg ellazult, nyugalomban van, kommunikáció nélkül, nyitott szemmel;
- 2. perc: MEGFIGYELÉS - a páciens megnézi a videót a kéz-száj mozgásról;
- 3. perc: VÉGREHAJTÁS - a páciens egészséges végtaggal (stroke utáni beteg)/domináns kézzel (egészséges) reprodukálja a videó mozgását;
- 4. perc: KÉPZELÉS - a páciens elképzeli az előző mozdulatot;
- 5. perc: VÉGREHAJTÁS - a páciens paretikus végtaggal (stroke utáni beteg)/nem domináns kézzel (egészséges) reprodukálja a videó mozgását;
- 6. perc: KÉPZELÉS - a páciens elképzeli az előző mozdulatot;
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
PE
-
Recife, PE, Brazília, 50670-900
- Applied Neuroscience Laboratory, Universidade Federal de Pernambuco
-
-
Pernambuco
-
Recife, Pernambuco, Brazília, 50740-560
- Applied Neuroscience Laboratory
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
A stroke utáni betegek
• Primer vagy visszatérő, ischaemiás vagy hemorrhagiás stroke, számítógépes tomográfia vagy mágneses rezonancia képalkotással igazolva
Krónikus stroke (> 3 hónap)
- Szenzomotoros következmények a felső végtagon stroke következtében
- Pontszám ≥ 18 a Folstein Mini Mental State Examination Egészséges alanyokon
- Életkor: 40 év vagy idősebb
- Nem: Mindkettő
- Olyan alanyok, akik nem számoltak be neurológiai vagy ízületi rendellenességről
Kizárási kritériumok:
A stroke utáni betegek
- Korábbi neurológiai betegségek
- Több agyi elváltozás
- Fém implantátum a koponyában és az arcban
- Pacemaker
- A rohamok története
- Epilepszia
- Terhesség
- Hemodinamikai instabilitás
- A felső végtag traumás ortopédiai sérülései, amelyek veszélyeztetik a funkciót
- 3 hónapnál rövidebb ideig módosított gyógyszeres kezelés, vagy 6 hónapnál rövidebb ideig botulinum toxin kezelésen esett át
- Fizikoterápia végzése máshol a beavatkozás ideje alatt Egészséges alanyok
- Terhes nők;
- Pacemaker;
- A rohamok története;
- Fém implantátumok a fejben;
- Az agysérülések klinikai bizonyítékaival rendelkező betegek;
- Más betegségekhez kapcsolódó krónikus fájdalom;
- Neuroleptikus gyógyszerek alkalmazása
- Olyan személyek, akiknek egyéb neurológiai rendellenességei, testtartási hipotenziója, vesztibuláris, látási, szív- és érrendszeri vagy mozgásszervi rendellenességei vannak, amelyek befolyásolják a javasolt tesztek teljesítményét.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
|---|
|
A stroke utáni betegek
egyetlen vizsgálatnak vetik alá, hogy megkapják a normális neurofiziológiai és viselkedési végpontokat, és így összehasonlítsák az egészséges egyéneknél kapottakkal.
|
|
Ellenőrző csoport
egyetlen vizsgálatnak vetik alá, hogy megkapják a normális neurofiziológiai és viselkedési végpontokat, és így összehasonlítsák a stroke utáni betegeknél kapottakkal.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
szenzoros-motoros helyreállítási szint
Időkeret: alapvonal
|
A felső végtag paretikus motorfunkciójának Fugl Meyer-értékelését használják a motorvezérlés helyreállításának mérésére.
Ez egy 226 pontos pontozási rendszer, amely a következő foglalkozásokat tartalmazza: mozgástartomány, fájdalom, érzés, felső és alsó végtagok motoros működése, egyensúly, koordináció és sebesség.
Csak két foglalkozást fogunk alkalmazni: a felső végtag motoros funkcióját és a koordinációt/sebességet, ezek a foglalkozások összesen 66 pontot tesznek ki.
|
alapvonal
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Kortikális ingerlékenység szintje
Időkeret: alapvonal
|
egyimpulzusos transzkraniális mágneses stimulációs paradigmákon keresztül fogják értékelni (Neurosoft, Oroszország).
Kezdetben a nyugalmi motor küszöbértékét (RMT) úgy határozzák meg, hogy megtalálják a legalacsonyabb stimulátor kimenetet, amely 50 μV körüli motor által kiváltott potenciált (MEP) vált ki (TMS Motor Threshold Assessment Tool -MTAT 2.0 - USA).
Az RMT méréshez egy nyolcas tekercset kell csatlakoztatni a mágneses stimulátorhoz, amelyet manuálisan tartanak a középvonaltól 45 fokban, a sérült és nem sérült félteke (C3 és/vagy C4 - 10/20 rendszer) jobb elsődleges motoros kérge fölé. .
Ezt követően a motor által kiváltott potenciált 20 impulzussal értékeljük, az RMT 120%-ával.
|
alapvonal
|
|
a kortikális elektromos aktivitás szintje
Időkeret: alapvonal
|
A betegek EEG-n keresztül értékelik az agyi aktivitást. Kezdetben a betegeket a számítógép előtt 90 cm-es széken helyezik el. Ezután sor kerül a berendezés összeszerelésére, a 10-20-as jelölési rendszer szerinti pontok azonosítására: Cz, C3, C4, F3, F4, P3, P4, Fz és Pz. A protokoll hat egymást követő pillanat (egyenként 1 perc) sorrendjét követi, hogy a Neuro Spectrum szoftveren keresztül figyelje a páciens agyi aktivitását. |
alapvonal
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (TÉNYLEGES)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- motor function_stroke
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Stroke
-
Institut National de la Santé Et de la Recherche...Befejezve