Analyse af kortikal excitabilitet og motorisk funktion hos patienter efter slagtilfælde
Analyse af elektrofysiologiske markører for sensorisk restitution hos patienter efter slagtilfælde
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Fugl Meyer-vurdering bruges til at måle motorisk kontrolgenvinding. Det er et 226 point scoresystem, der inkluderer følgende sessioner: bevægelsesområde, smerte, fornemmelse, motorisk funktion af øvre og nedre lemmer, balance, koordination og hastighed. Efterforskerne vil kun anvende to sessioner: motorisk funktion i øvre lemmer og koordination/hastighed, disse sessioner giver i alt 66 point.
Kortikalt excitabilitetsniveau det vil blive evalueret gennem enkeltpuls transkranielle magnetiske stimuleringsparadigmer (Neurosoft, Rusland). Indledningsvis vil hvilemotortærskel (RMT) blive bestemt ved at finde det laveste stimulatoroutput, der fremkalder motorisk fremkaldt potentiale (MEP) omkring 50 μV (TMS Motor Threshold Assessment Tool -MTAT 2.0 - USA). Til RMT-måling vil en ottetalsspole forbundet til den magnetiske stimulator, der holdes manuelt ved 45 grader fra midterlinjen, blive placeret over den højre primære motoriske cortex af læsioneret og ikke-læsioneret hemisfære (C3 og/eller C4 - 10/20 System) . Derefter vil motorfremkaldt potentiale blive evalueret ved 20 impulser, der affyres med 120 % af RMT.
EEG-patienter vil udføre en vurdering af hjerneaktivitet gennem EEG. I første omgang vil patienterne blive placeret i en stol 90 cm foran en computer. Derefter vil udstyret blive samlet, punkterne i henhold til 10-20-mærkningssystemet vil blive identificeret: Cz, C3, C4, F3, F4, P3, P4, Fz og Pz.
Protokollen følger sekvensen af seks på hinanden følgende øjeblikke (1 minut hver) for at overvåge patientens hjerneaktivitet gennem Neuro Spectrum-software:
- 1. minut: HVILE: patienten vil være afslappet, i hvile, uden kommunikation og med åbne øjne;
- 2. minut: OBSERVERE - patienten vil observere videoen af bevægelsen hånd til mund;
- 3. minut: UDFØRELSE - patienten vil gengive videoens bevægelse med et sundt lem (patient efter slagtilfælde)/ dominerende hånd (sund);
- 4. minut: IMAGINATION - patienten vil forestille sig den forrige bevægelse;
- 5. minut: UDFØRELSE - patienten vil gengive videoens bevægelse med et paretisk lem (patient efter slagtilfælde)/ ikke-dominerende hånd (sund);
- 6. minut: IMAGINATION - patienten vil forestille sig den forrige bevægelse;
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
PE
-
Recife, PE, Brasilien, 50670-900
- Applied Neuroscience Laboratory, Universidade Federal de Pernambuco
-
-
Pernambuco
-
Recife, Pernambuco, Brasilien, 50740-560
- Applied Neuroscience Laboratory
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Patienter efter slagtilfælde
• Primært eller tilbagevendende, iskæmisk eller hæmoragisk slagtilfælde, bekræftet ved computertomografi eller magnetisk resonansbilleddannelse
Kronisk slagtilfælde (> 3 måneder)
- Sensorimotoriske følgesygdomme i en øvre lemmer på grund af slagtilfælde
- Score ≥ 18 ved Folstein Mini Mental State Examination Sunde emner
- Alder: 40 år eller derover
- Køn: Begge
- Forsøgspersoner, der ikke har selvrapportering af neurologisk eller artikulær lidelse
Ekskluderingskriterier:
Patienter efter slagtilfælde
- Tidligere neurologiske sygdomme
- Flere hjernelæsioner
- Metalimplantat i kraniet og ansigtet
- Pacemaker
- Historie om anfald
- Epilepsi
- Graviditet
- Hæmodynamisk ustabilitet
- Traumatiske ortopædiske skader i overekstremiteterne, der kompromitterer funktionen
- Ændret medicin i mindre end 3 måneder eller som fik botulinumtoksin i mindre end 6 måneder
- Udførelse af fysioterapi andre steder i interventionsperioden Sunde forsøgspersoner
- Gravid kvinde;
- Pacemaker;
- Historie om anfald;
- Metalliske implantater i hovedet;
- Patienter med kliniske tegn på hjerneskader;
- Kronisk smerte forbundet med andre sygdomme;
- Brug af neuroleptisk medicin
- Personer med andre neurologiske lidelser, postural hypotension, vestibulære, visuelle, kardiovaskulære eller muskuloskeletale lidelser, der påvirker udførelsen af de foreslåede tests.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Patienter efter slagtilfælde
vil blive underkastet en enkelt session for at opnå de normale neurofysiologiske og adfærdsmæssige endepunkter og dermed sammenligne med dem, der opnås hos raske individer.
|
|
Kontrolgruppe
vil blive underkastet en enkelt session for at opnå de normale neurofysiologiske og adfærdsmæssige endepunkter og dermed sammenligne med dem, der opnås hos patienter efter slagtilfælde.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
sensorisk-motorisk restitutionsniveau
Tidsramme: baseline
|
Fugl Meyer vurdering af paretisk overekstremitetsmotorisk funktion bruges til at måle motorisk kontrolgenvinding.
Det er et 226 point scoresystem, der inkluderer følgende sessioner: bevægelsesområde, smerte, fornemmelse, motorisk funktion af øvre og nedre lemmer, balance, koordination og hastighed.
Vi vil kun anvende to sessioner: motorisk funktion i øvre lemmer og koordination/hastighed, disse sessioner giver i alt 66 point
|
baseline
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Cortical excitabilitetsniveau
Tidsramme: baseline
|
det vil blive evalueret gennem enkeltpuls transkranielle magnetiske stimuleringsparadigmer (Neurosoft, Rusland).
Indledningsvis vil hvilemotortærskel (RMT) blive bestemt ved at finde det laveste stimulatoroutput, der fremkalder motorisk fremkaldt potentiale (MEP) omkring 50 μV (TMS Motor Threshold Assessment Tool -MTAT 2.0 - USA).
Til RMT-måling vil en ottetalsspole forbundet til den magnetiske stimulator, der holdes manuelt ved 45 grader fra midterlinjen, blive placeret over den højre primære motoriske cortex af læsioneret og ikke-læsioneret hemisfære (C3 og/eller C4 - 10/20 System) .
Derefter vil motorfremkaldt potentiale blive evalueret ved 20 impulser, der affyres med 120 % af RMT
|
baseline
|
|
niveau af kortikal elektrisk aktivitet
Tidsramme: baseline
|
Patienterne vil udføre en vurdering af hjerneaktivitet gennem EEG. I første omgang vil patienterne blive placeret i en stol 90 cm foran en computer. Derefter vil udstyret blive samlet, punkterne i henhold til 10-20-mærkningssystemet vil blive identificeret: Cz, C3, C4, F3, F4, P3, P4, Fz og Pz. Protokollen følger sekvensen af seks på hinanden følgende øjeblikke (1 minut hver) for at overvåge patientens hjerneaktivitet gennem Neuro Spectrum-software. |
baseline
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
Studieafslutning (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (FAKTISKE)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- motor function_stroke
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .