Test proangiogenních cytokinů u exsudativní věkem podmíněné makulární degenerace (TARMAC-1)
20. března 2026 aktualizováno: Centre Hospitalier Universitaire de Nice
Anti-VEGF intravitreální injekce jsou léčbou volby u věkem podmíněné makulární degenerace (AMD). Nicméně 37 % pacientů na tyto terapie nereaguje nebo na ně špatně reagují. Stále není možné předvídat reakci pacienta na injekce anti-VEGF. Slabá odpověď může souviset s aktivací alternativních proangiogenních drah s nadměrnou expresí mnoha dalších proangiogenních cytokinů.
Primárním cílem této studie je měření koncentrace proangiogenních cytokinů v komorové vodě u pacientů s AMD.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
100
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Nice, Francie, 06001
- Hôpital Pasteur 2 - Service d'Ophtalmologie
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk > 18 let
- Diagnostika exsudativní věkem podmíněné makulární degenerace vyžadující intravitreální anti-VEGF léčbu.
- Pacient, u kterého je poslední intravitreální injekce anti-VEGF do oka přísně delší než 3 měsíce
- Podpis informovaného souhlasu
- Příslušnost k francouzskému systému sociálního zabezpečení
Kritéria vyloučení:
- Těhotná nebo kojící pacientka (bude proveden těhotenský test z moči)
- Systémová léčba anti-VEGF
- Intravitreální léčba anti-VEGF po dobu kratší než 3 měsíce bez ohledu na léčené oko.
- Patologie sítnice, která může modifikovat sekreci prozánětlivých cytokinů, jako je diabetická retinopatie, žilní okluze, střední a zadní uveitida.
- Diabetes Mellitus
- Vysoká krátkozrakost
- Simultánní účast na jiném protokolu klinického výzkumu u exsudativní AMD
- Osoba v opatrovnictví, v opatrovnictví, zbavená svobody
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Jiný: Pacienti s exsudativní formou VPMD
|
Kromě rutinních vyšetření prováděných v rámci běžné péče o pacienty s AMD bude provedena punkce přední komory k odběru vzorků komorové vody.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Změna koncentrace proangiogenních cytokinů v komorové vodě u pacientů s exsudativní AMD po 3 měsících
Časové okno: V měsíci 3
|
V měsíci 3
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Dávka VEGF v komorové vodě u pacientů s exsudativní AMD
Časové okno: V den 0, měsíc 1, měsíc 2, měsíc 3
|
V den 0, měsíc 1, měsíc 2, měsíc 3
|
|
Dávka prozánětlivých cytokinů v komorové vodě u pacientů s exsudativní AMD
Časové okno: V den 0, měsíc 1, měsíc 2, měsíc 3
|
V den 0, měsíc 1, měsíc 2, měsíc 3
|
|
Měření zrakové ostrosti pomocí Snellenova diagramu
Časové okno: V den 0, měsíc 1, měsíc 2, měsíc 3
|
V den 0, měsíc 1, měsíc 2, měsíc 3
|
|
Měření zrakové ostrosti pomocí ETDRS tabulky zrakové ostrosti
Časové okno: V den 0, měsíc 1, měsíc 2, měsíc 3
|
V den 0, měsíc 1, měsíc 2, měsíc 3
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Prof. Stéphanie BAILLIF, MD, PhD, Centre Hospitalier Universitaire De Nice
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
26. listopadu 2018
Primární dokončení (Aktuální)
12. ledna 2021
Dokončení studie (Aktuální)
19. srpna 2021
Termíny zápisu do studia
První předloženo
12. ledna 2018
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
10. srpna 2018
První zveřejněno (Aktuální)
15. srpna 2018
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
24. března 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
20. března 2026
Naposledy ověřeno
1. března 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 17-PP-18
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .