Saggio delle citochine pro-angiogeniche nella degenerazione maculare legata all'età essudativa (TARMAC-1)
20 marzo 2026 aggiornato da: Centre Hospitalier Universitaire de Nice
Le iniezioni intravitreali anti-VEGF sono il trattamento di scelta nella degenerazione maculare senile (AMD). Tuttavia il 37% dei pazienti non risponde o risponde poco a queste terapie. Non è ancora possibile prevedere la risposta del paziente alle iniezioni anti-VEGF. Una scarsa risposta può essere correlata all'attivazione di percorsi pro-angiogenici alternativi con sovraespressione di molte altre citochine pro-angiogeniche.
L'obiettivo principale di questo studio è misurare la concentrazione di umore acqueo delle citochine pro-angiogeniche nei pazienti affetti da AMD.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
100
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Nice, Francia, 06001
- Hôpital Pasteur 2 - Service d'Ophtalmologie
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età > 18 anni
- Diagnosi di degenerazione maculare senile essudativa che richiede un trattamento anti-VEGF intravitreale.
- Paziente per il quale l'ultima iniezione intravitreale di anti-VEGF nell'occhio è rigorosamente superiore a 3 mesi
- Firma del consenso informato
- Affiliazione al sistema di previdenza sociale francese
Criteri di esclusione:
- Paziente incinta o che allatta (verrà eseguito un test di gravidanza urinario)
- Trattamento sistemico con anti-VEGF
- Trattamento intravitreale con anti-VEGF per meno di 3 mesi indipendentemente dall'occhio trattato.
- Patologia retinica che può modificare la secrezione di citochine pro-infiammatorie come la retinopatia diabetica, le occlusioni venose, l'uveite intermedia e posteriore.
- Diabete mellito
- Miopia elevata
- Partecipazione simultanea ad un altro protocollo di ricerca clinica nell'AMD essudativa
- Persona sotto tutela, sotto tutela, privata della libertà
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Altro: Pazienti con AMD essudativa
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Oltre agli esami di routine eseguiti come parte della consueta cura dei pazienti con AMD, verrà eseguita una puntura della camera anteriore per raccogliere i campioni di umore acqueo.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Modifica della concentrazione di citochine pro-angiogeniche nell'umore acqueo dei pazienti con AMD essudativa a 3 mesi
Lasso di tempo: Al mese 3
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Al mese 3
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Dose di VEGF nell'umor acqueo di pazienti con DMLE essudativa
Lasso di tempo: Al giorno 0, mese 1, mese 2, mese 3
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Al giorno 0, mese 1, mese 2, mese 3
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Dose di citochine pro infiammatorie nell'umore acqueo di pazienti con AMD essudativa
Lasso di tempo: Al giorno 0, mese 1, mese 2, mese 3
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Al giorno 0, mese 1, mese 2, mese 3
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Misurazione dell'acuità visiva con la carta di Snellen
Lasso di tempo: Al giorno 0, mese 1, mese 2, mese 3
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Al giorno 0, mese 1, mese 2, mese 3
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Misurazione dell'acuità visiva con il grafico dell'acuità visiva ETDRS
Lasso di tempo: Al giorno 0, mese 1, mese 2, mese 3
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Al giorno 0, mese 1, mese 2, mese 3
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Prof. Stéphanie BAILLIF, MD, PhD, Centre Hospitalier Universitaire De Nice
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
26 novembre 2018
Completamento primario (Effettivo)
12 gennaio 2021
Completamento dello studio (Effettivo)
19 agosto 2021
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
12 gennaio 2018
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
10 agosto 2018
Primo Inserito (Effettivo)
15 agosto 2018
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
24 marzo 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
20 marzo 2026
Ultimo verificato
1 marzo 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 17-PP-18
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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