Test cytokin proangiogennych w wysiękowym zwyrodnieniu plamki żółtej związanym z wiekiem (TARMAC-1)
20 marca 2026 zaktualizowane przez: Centre Hospitalier Universitaire de Nice
Iniekcje doszklistkowe anty-VEGF są leczeniem z wyboru w zwyrodnieniu plamki żółtej związanym z wiekiem (AMD). Jednak 37% pacjentów nie reaguje lub słabo reaguje na te terapie. Nadal nie można przewidzieć odpowiedzi pacjenta na iniekcje anty-VEGF. Słaba odpowiedź może być związana z aktywacją alternatywnych szlaków proangiogennych z nadekspresją wielu innych cytokin proangiogennych.
Głównym celem tego badania jest pomiar stężenia proangiogennych cytokin w cieczy wodnistej u pacjentów z AMD.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
100
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Nice, Francja, 06001
- Hôpital Pasteur 2 - Service d'Ophtalmologie
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek > 18 lat
- Diagnostyka wysiękowego zwyrodnienia plamki żółtej związanego z wiekiem wymagającego doszklistkowego leczenia anty-VEGF.
- Pacjent, u którego ostatnia doszklistkowa iniekcja anty-VEGF w oku jest ściśle dłuższa niż 3 miesiące
- Podpis świadomej zgody
- Przynależność do francuskiego systemu zabezpieczenia społecznego
Kryteria wyłączenia:
- Pacjentka w ciąży lub karmiąca piersią (zostanie wykonany test ciążowy z moczu)
- Leczenie ogólnoustrojowe anty-VEGF
- Leczenie doszklistkowe anty-VEGF przez mniej niż 3 miesiące, niezależnie od leczonego oka.
- Patologia siatkówki, która może modyfikować wydzielanie cytokin prozapalnych, taka jak retinopatia cukrzycowa, niedrożność żylna, zapalenie środkowego i tylnego odcinka błony naczyniowej oka.
- Cukrzyca
- Wysoka krótkowzroczność
- Jednoczesny udział w innym protokole badań klinicznych w wysiękowym AMD
- Osoba pozostająca pod kuratelą, pod kuratelą, pozbawiona wolności
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: Pacjenci z wysiękową postacią AMD
|
Oprócz rutynowych badań wykonywanych w ramach zwykłej opieki nad chorymi na AMD, zostanie wykonana punkcja komory przedniej w celu pobrania próbek cieczy wodnistej.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Zmiana stężenia cytokin proangiogennych w cieczy wodnistej pacjentów z wysiękowym AMD po 3 miesiącach
Ramy czasowe: W miesiącu 3
|
W miesiącu 3
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Dawka VEGF w cieczy wodnistej u pacjentów z wysiękowym AMD
Ramy czasowe: W dniu 0, miesiącu 1, miesiącu 2, miesiącu 3
|
W dniu 0, miesiącu 1, miesiącu 2, miesiącu 3
|
|
Dawka cytokin prozapalnych w cieczy wodnistej pacjentów z wysiękowym AMD
Ramy czasowe: W dniu 0, miesiącu 1, miesiącu 2, miesiącu 3
|
W dniu 0, miesiącu 1, miesiącu 2, miesiącu 3
|
|
Pomiar ostrości wzroku za pomocą tablicy Snellena
Ramy czasowe: W dniu 0, miesiącu 1, miesiącu 2, miesiącu 3
|
W dniu 0, miesiącu 1, miesiącu 2, miesiącu 3
|
|
Pomiar ostrości wzroku za pomocą karty ostrości wzroku ETDRS
Ramy czasowe: W dniu 0, miesiącu 1, miesiącu 2, miesiącu 3
|
W dniu 0, miesiącu 1, miesiącu 2, miesiącu 3
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Prof. Stéphanie BAILLIF, MD, PhD, Centre Hospitalier Universitaire De Nice
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
26 listopada 2018
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
12 stycznia 2021
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
19 sierpnia 2021
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
12 stycznia 2018
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
10 sierpnia 2018
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
15 sierpnia 2018
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
24 marca 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
20 marca 2026
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 17-PP-18
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .