Assay von pro-angiogenen Zytokinen bei exsudativer altersbedingter Makuladegeneration (TARMAC-1)
20. März 2026 aktualisiert von: Centre Hospitalier Universitaire de Nice
Intravitreale Anti-VEGF-Injektionen sind die Therapie der Wahl bei altersbedingter Makuladegeneration (AMD). Allerdings sprechen 37 % der Patienten auf diese Therapien nicht oder nur unzureichend an. Es ist immer noch nicht möglich, das Ansprechen des Patienten auf Anti-VEGF-Injektionen vorherzusagen. Eine schwache Reaktion kann mit einer Aktivierung alternativer pro-angiogener Signalwege mit einer Überexpression vieler anderer pro-angiogener Zytokine zusammenhängen.
Das primäre Ziel dieser Studie ist die Messung der Kammerwasserkonzentration von proangiogenen Zytokinen bei AMD-Patienten.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
100
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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-
-
Nice, Frankreich, 06001
- Hôpital Pasteur 2 - Service d'Ophtalmologie
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter > 18 Jahre
- Diagnose einer exsudativen altersbedingten Makuladegeneration, die eine intravitreale Anti-VEGF-Behandlung erfordert.
- Patient, bei dem die letzte intravitreale Injektion von Anti-VEGF in das Auge strikt länger als 3 Monate zurückliegt
- Unterschrift der Einverständniserklärung
- Zugehörigkeit zum französischen Sozialversicherungssystem
Ausschlusskriterien:
- Schwangere oder stillende Patientin (es wird ein Schwangerschaftstest im Urin durchgeführt)
- Systemische Behandlung mit Anti-VEGF
- Intravitreale Behandlung mit Anti-VEGF für weniger als 3 Monate unabhängig vom behandelten Auge.
- Pathologie der Netzhaut, die die Sekretion entzündungsfördernder Zytokine verändern kann, wie diabetische Retinopathie, Venenverschlüsse, intermediäre und posteriore Uveitis.
- Diabetes Mellitus
- Hohe Kurzsichtigkeit
- Gleichzeitige Teilnahme an einem anderen klinischen Forschungsprotokoll bei exsudativer AMD
- Person unter Vormundschaft, unter Vormundschaft, Freiheitsentzug
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Sonstiges: Patienten mit exsudativer AMD
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Zusätzlich zu den routinemäßigen Untersuchungen im Rahmen der üblichen Versorgung von AMD-Patienten wird eine Vorderkammerpunktion zur Gewinnung der Kammerwasserproben durchgeführt.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Veränderung der Konzentration proangiogener Zytokine im Kammerwasser von Patienten mit exsudativer AMD nach 3 Monaten
Zeitfenster: Im Monat 3
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Im Monat 3
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Dosis von VEGF im Kammerwasser von Patienten mit exsudativer AMD
Zeitfenster: An Tag 0, Monat 1, Monat 2, Monat 3
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An Tag 0, Monat 1, Monat 2, Monat 3
|
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Dosis proinflammatorischer Zytokine im Kammerwasser von Patienten mit exsudativer AMD
Zeitfenster: An Tag 0, Monat 1, Monat 2, Monat 3
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An Tag 0, Monat 1, Monat 2, Monat 3
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Messung der Sehschärfe mit Snellen-Tafel
Zeitfenster: An Tag 0, Monat 1, Monat 2, Monat 3
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An Tag 0, Monat 1, Monat 2, Monat 3
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Messung der Sehschärfe mit ETDRS-Sehschärfetafel
Zeitfenster: An Tag 0, Monat 1, Monat 2, Monat 3
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An Tag 0, Monat 1, Monat 2, Monat 3
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Prof. Stéphanie BAILLIF, MD, PhD, Centre Hospitalier Universitaire De Nice
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
26. November 2018
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
12. Januar 2021
Studienabschluss (Tatsächlich)
19. August 2021
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
12. Januar 2018
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
10. August 2018
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
15. August 2018
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
24. März 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
20. März 2026
Zuletzt verifiziert
1. März 2026
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 17-PP-18
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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