Assay af pro-angiogene cytokiner i eksudativ aldersrelateret makuladegeneration (TARMAC-1)
20. marts 2026 opdateret af: Centre Hospitalier Universitaire de Nice
Anti-VEGF intravitreale injektioner er den foretrukne behandling ved aldersrelateret makuladegeneration (AMD). Imidlertid reagerer 37 % af patienterne ikke på eller reagerer dårligt på disse behandlinger. Det er stadig ikke muligt at forudse patientens respons på anti-VEGF-injektioner. Et dårligt respons kan være relateret til en aktivering af alternative pro-angiogene veje med overekspression af mange andre pro-angiogene cytokiner.
Det primære mål med denne undersøgelse er at måle kammervandskoncentrationen af pro-angiogene cytokiner hos AMD-patienter.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
100
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Nice, Frankrig, 06001
- Hôpital Pasteur 2 - Service d'Ophtalmologie
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder > 18 år
- Diagnose af eksudativ aldersrelateret makuladegeneration, der kræver intravitreal anti-VEGF-behandling.
- Patient, for hvem den sidste intravitreale injektion af anti-VEGF i øjet er strengt taget mere end 3 måneder
- Underskrift af informeret samtykke
- Tilslutning til det franske socialsikringssystem
Ekskluderingskriterier:
- Gravid eller ammende patient (en uringraviditetstest vil blive udført)
- Systemisk behandling med anti-VEGF
- Intravitreal behandling med anti-VEGF i mindre end 3 måneder uanset det behandlede øje.
- Nethindepatologi, der kan modificere sekretionen af pro-inflammatoriske cytokiner, såsom diabetisk retinopati, venøse okklusioner, mellemliggende og posterior uveitis.
- Diabetes mellitus
- Høj nærsynethed
- Samtidig deltagelse i en anden klinisk forskningsprotokol i eksudativ AMD
- Person under værgemål, under kuratur, frihedsberøvet
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Andet: Patienter med eksudativ AMD
|
Ud over de rutineundersøgelser, der udføres som led i den sædvanlige pleje af AMD-patienter, vil der blive udført en forkammerpunktur for at indsamle kammervandsprøverne.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Ændring af pro-angiogene cytokiner i kammervandet hos patienter med eksudativ AMD efter 3 måneder
Tidsramme: Ved 3. måned
|
Ved 3. måned
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Dosis af VEGF i kammervandet hos patienter med eksudativ AMD
Tidsramme: På dag 0, måned 1, måned 2, måned 3
|
På dag 0, måned 1, måned 2, måned 3
|
|
Dosis af pro-inflammatoriske cytokiner i kammervandet hos patienter med eksudativ AMD
Tidsramme: På dag 0, måned 1, måned 2, måned 3
|
På dag 0, måned 1, måned 2, måned 3
|
|
Måling af synsstyrke med Snellen-diagram
Tidsramme: På dag 0, måned 1, måned 2, måned 3
|
På dag 0, måned 1, måned 2, måned 3
|
|
Måling af synsstyrke med ETDRS synsstyrkediagram
Tidsramme: På dag 0, måned 1, måned 2, måned 3
|
På dag 0, måned 1, måned 2, måned 3
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Prof. Stéphanie BAILLIF, MD, PhD, Centre Hospitalier Universitaire De Nice
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
26. november 2018
Primær færdiggørelse (Faktiske)
12. januar 2021
Studieafslutning (Faktiske)
19. august 2021
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
12. januar 2018
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
10. august 2018
Først opslået (Faktiske)
15. august 2018
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
24. marts 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
20. marts 2026
Sidst verificeret
1. marts 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 17-PP-18
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .