Kontinuální monitorování tlaku laryngeální manžety
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Laryngeal mask airway (LMA) je široce používán v zubní chirurgii, protože poskytuje volné dýchací cesty a poskytuje spolehlivé utěsnění před krvácením a chirurgickými úlomky. Bylo však provedeno několik studií integrity těsnění LMA během peroperační chirurgické manipulace s použitím LMA.
V celkové anestezii pomocí LMA nelze dýchací cesty a jícen zcela oddělit. Nedostatečné utěsnění dýchacích cest se stává rizikem aspirace při zajišťování dýchacích cest. Tato studie se zaměří na utěsnění dýchacích cest po použití LMA v zubní chirurgii.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Singapore, Singapur, 119074
- National University Health System
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- NUH pacientů, kteří podstoupí extrakci zubů moudrosti.
Kritéria vyloučení:
- Pacienti se zubními rovnátky
- Pacienti, kteří jsou ohroženi aspirací
- Pacienti s chybějícím některým z řezáků
- Těhotná žena
- Neanglicky mluvící pacienti
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: DIAGNOSTICKÝ
- Přidělení: NA
- Intervenční model: SINGLE_GROUP
- Maskování: ŽÁDNÝ
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Laryngeální maska
Tlakoměr bude připojen k LMA pomocí malého kabelu pro nepřetržité měření tlaku manžety LMA.
|
Celková anestezie pomocí LMA bude provedena standardním postupem.
Tlakoměr bude připojen k LMA pomocí malého kabelu pro nepřetržité měření tlaku manžety LMA.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Užitečnost kontinuálního monitorování tlaku manžety LMA v zubní chirurgii
Časové okno: Intraoperačně
|
Měření tlaku uvnitř manžety
|
Intraoperačně
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Lian Kah Ti, MBBS, MMed, National University Health System
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- DSRB 2016/00604
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .