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Kontinuierliche Drucküberwachung der Kehlkopfmanschette

26. März 2020 aktualisiert von: National University Hospital, Singapore
Das Ziel dieser Studie ist es, die Atemwegsabdichtung der LMA während der intraoperativen Manipulation zu bewerten.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Larynxmasken-Atemwege (LMA) werden häufig in der Zahnchirurgie verwendet, da sie einen ungehinderten Atemweg bieten und eine zuverlässige Abdichtung gegen Blutungen und chirurgische Trümmer bieten. Es gibt jedoch nur wenige Studien zur Unversehrtheit der LMA-Dichtung während der intraoperativen chirurgischen Manipulation unter Verwendung der LMA.

Bei der Vollnarkose mit LMA können Atemwege und Speiseröhre nicht vollständig getrennt werden. Ein unzureichender Atemwegsverschluss wird zum Aspirationsrisiko beim Atemwegsmanagement. Diese Studie konzentriert sich auf die Abdichtung der Atemwege nach der Verwendung von LMA in der Zahnchirurgie.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

51

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Singapur
      • Singapore, Singapur, 119074
        • National University Health System

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • NUH-Patienten, die sich einer Weisheitszahnextraktion unterziehen.

Ausschlusskriterien:

  • Patienten mit Zahnspangen
  • Aspirationsgefährdete Patienten
  • Patienten mit fehlendem Schneidezahn
  • Schwangere Frau
  • Nicht englischsprachige Patienten

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: DIAGNOSE
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
  • Maskierung: KEINER

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: Kehlkopfmaske
Ein Manometer wird mit einem kleinen Kabel an die LMA angeschlossen, um den LMA-Manschettendruck kontinuierlich zu messen.
Gerät: Kehlkopfmaske
Die Vollnarkose mit LMA wird gemäß dem Standardverfahren durchgeführt. Ein Manometer wird mit einem kleinen Kabel an die LMA angeschlossen, um den LMA-Manschettendruck kontinuierlich zu messen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Nützlichkeit der kontinuierlichen Drucküberwachung der LMA-Manschette in der Zahnchirurgie
Zeitfenster: Intraoperativ
Messung des Intra-Manschettendrucks
Intraoperativ

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

National University Hospital, Singapore

Ermittler

  • Hauptermittler: Lian Kah Ti, MBBS, MMed, National University Health System

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

1. September 2016

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

25. Juli 2019

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

25. Juli 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

30. August 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

30. August 2018

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

31. August 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

30. März 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

26. März 2020

Zuletzt verifiziert

1. August 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • DSRB 2016/00604

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Beschreibung des IPD-Plans

Studienprotokoll, Ergebnisse, Analyse

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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