Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Monitoreo continuo de la presión del manguito laríngeo

26 de marzo de 2020 actualizado por: National University Hospital, Singapore
El objetivo de este estudio es evaluar el sellado de la vía aérea de la LMA durante la manipulación intraoperatoria.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

La vía aérea con máscara laríngea (LMA) se usa ampliamente en la cirugía dental, ya que proporciona una vía aérea sin obstrucciones y proporciona un sello confiable contra el sangrado y los desechos quirúrgicos. Sin embargo, ha habido pocos estudios sobre la integridad del sello de la LMA durante la manipulación quirúrgica intraoperatoria con el uso de la LMA.

En la anestesia general que utiliza LMA, las vías respiratorias y el esófago no se pueden separar por completo. El sellado insuficiente de las vías respiratorias se convierte en el riesgo de aspiración en el manejo de las vías respiratorias. Este estudio se centrará en el sellado de las vías respiratorias después del uso de LMA en cirugía dental.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

51

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Singapur
      • Singapore, Singapur, 119074
        • National University Health System

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes de NUH que se someterán a extracción de muelas del juicio.

Criterio de exclusión:

  • Pacientes con aparatos dentales
  • Pacientes con riesgo de aspiración
  • Pacientes a los que les falta alguno de los dientes incisivos.
  • Mujer embarazada
  • Pacientes que no hablan inglés

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: DIAGNÓSTICO
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: SINGLE_GROUP
  • Enmascaramiento: NINGUNO

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
EXPERIMENTAL: Máscara laríngea
Se conectará un manómetro a la LMA mediante un cable pequeño para medir la presión del manguito de la LMA de forma continua.
Dispositivo: Máscara laríngea
La anestesia general con LMA se realizará según el procedimiento estándar. Se conectará un manómetro a la LMA mediante un cable pequeño para medir la presión del manguito de la LMA de forma continua.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Utilidad de la monitorización continua de la presión del manguito LMA en cirugía dental
Periodo de tiempo: Intraoperatoriamente
Medida de la presión intra manguito
Intraoperatoriamente

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

National University Hospital, Singapore

Investigadores

  • Investigador principal: Lian Kah Ti, MBBS, MMed, National University Health System

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

1 de septiembre de 2016

Finalización primaria (ACTUAL)

25 de julio de 2019

Finalización del estudio (ACTUAL)

25 de julio de 2019

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

30 de agosto de 2018

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

30 de agosto de 2018

Publicado por primera vez (ACTUAL)

31 de agosto de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

30 de marzo de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de marzo de 2020

Última verificación

1 de agosto de 2018

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Otros números de identificación del estudio

  • DSRB 2016/00604

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Descripción del plan IPD

Protocolo de estudio, resultados, análisis.

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Máscara laríngea

Buscar ensayos similares

Patrocinadores y Colaboradores

Condiciones médicas

Intervenciones de drogas

CROs by country

CROs in Tunisia

Condiciones

Enfermedades Raras

Intervenciones de drogas

Suplementos dietéticos

Patrocinador / Colaboradores

Localizaciones

3
Suscribir