Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Непрерывный мониторинг давления в ларингеальной манжете

26 марта 2020 г. обновлено: National University Hospital, Singapore
Целью данного исследования является оценка герметичности ЛМА во время интраоперационных манипуляций.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Ларингеальная маска (LMA) широко используется в стоматологической хирургии, так как она обеспечивает беспрепятственный проход воздуха и надежную изоляцию от кровотечения и операционного мусора. Однако исследований целостности пломбы ЛМА при интраоперационных хирургических манипуляциях с применением ЛМА немного.

При общей анестезии с использованием ЛМА невозможно полностью разделить дыхательные пути и пищевод. Недостаточное уплотнение дыхательных путей становится риском аспирации при обеспечении проходимости дыхательных путей. Это исследование будет сосредоточено на герметизации дыхательных путей после использования LMA в стоматологической хирургии.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

51

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Сингапур
      • Singapore, Сингапур, 119074
        • National University Health System

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты с NUH, которым предстоит удаление зубов мудрости.

Критерий исключения:

  • Пациенты с брекетами
  • Пациенты с риском аспирации
  • Пациенты с отсутствием любого из резцов
  • Беременная женщина
  • Пациенты, не говорящие по-английски

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: ДИАГНОСТИКА
  • Распределение: Нет данных
  • Интервенционная модель: SINGLE_GROUP
  • Маскировка: НИКТО

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Ларингеальная маска
Манометр будет подключен к LMA с помощью небольшого кабеля для непрерывного измерения давления в манжете LMA.
Устройство: Ларингеальная маска
Общая анестезия с использованием LMA будет проводиться в соответствии со стандартной процедурой. Манометр будет подключен к LMA с помощью небольшого кабеля для непрерывного измерения давления в манжете LMA.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Полезность непрерывного мониторинга давления в манжете LMA в стоматологической хирургии
Временное ограничение: Интраоперационно
Измерение внутриманжетного давления
Интраоперационно

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

National University Hospital, Singapore

Следователи

  • Главный следователь: Lian Kah Ti, MBBS, MMed, National University Health System

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 сентября 2016 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

25 июля 2019 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

25 июля 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

30 августа 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

30 августа 2018 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

31 августа 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

30 марта 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

26 марта 2020 г.

Последняя проверка

1 августа 2018 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • DSRB 2016/00604

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Описание плана IPD

Протокол исследования, результаты, анализ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Ларингеальная маска

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Ireland

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться