Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kontinuerlig overvågning af larynxmanchettryk

26. marts 2020 opdateret af: National University Hospital, Singapore
Formålet med denne undersøgelse er at evaluere luftvejsforseglingen af ​​LMA under intraoperativ manipulation.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Den larynxmaske luftvej (LMA) er meget brugt i tandkirurgi, da den giver en uhindret luftvej og giver en pålidelig forsegling mod blødninger og kirurgisk affald. Der har dog været få undersøgelser af LMA-forseglingens integritet under intraoperativ kirurgisk manipulation med brug af LMA.

Ved generel anæstesi med LMA kan luftveje og spiserør ikke adskilles fuldstændigt. Utilstrækkelig luftvejsforsegling bliver risikoen for aspiration i luftvejshåndteringen. Denne undersøgelse vil fokusere på luftvejsforsegling efter LMA-brug i tandkirurgi.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

51

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Singapore
      • Singapore, Singapore, 119074
        • National University Health System

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • NUH-patienter, der vil gennemgå visdomstænderudtrækning.

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med tandbøjler
  • Patienter, der er i risiko for aspiration
  • Patienter med manglende fortand
  • Gravid kvinde
  • Ikke-engelsktalende patienter

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: DIAGNOSTISK
  • Tildeling: NA
  • Interventionel model: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Larynx maske
En trykmåler vil blive forbundet til LMA'en ved hjælp af et lille kabel for at måle LMA-manchettens tryk kontinuerligt.
Enhed: Larynx maske
Generel anæstesi ved hjælp af LMA vil blive udført i henhold til standardproceduren. En trykmåler vil blive forbundet til LMA'en ved hjælp af et lille kabel for at måle LMA-manchettens tryk kontinuerligt.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Nytte af kontinuerlig LMA-manchettrykovervågning i tandkirurgi
Tidsramme: Intraoperativt
Mål for tryk i manchetten
Intraoperativt

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

National University Hospital, Singapore

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Lian Kah Ti, MBBS, MMed, National University Health System

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. september 2016

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

25. juli 2019

Studieafslutning (FAKTISKE)

25. juli 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. august 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. august 2018

Først opslået (FAKTISKE)

31. august 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

30. marts 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. marts 2020

Sidst verificeret

1. august 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • DSRB 2016/00604

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

IPD-planbeskrivelse

Undersøgelsesprotokol, resultater, analyse

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner