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Monitoraggio continuo della pressione della cuffia laringea

26 marzo 2020 aggiornato da: National University Hospital, Singapore
Lo scopo di questo studio è valutare la tenuta delle vie aeree della LMA durante la manipolazione intraoperatoria.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

La maschera laringea (LMA) è ampiamente utilizzata in chirurgia dentale in quanto fornisce vie aeree non ostruite e fornisce una tenuta affidabile da sanguinamento e detriti chirurgici. Tuttavia, ci sono stati pochi studi sull'integrità del sigillo della LMA durante la manipolazione chirurgica intraoperatoria con l'uso della LMA.

In anestesia generale con LMA, le vie aeree e l'esofago non possono essere separati completamente. Una tenuta insufficiente delle vie aeree diventa il rischio di aspirazione nella gestione delle vie aeree. Questo studio si concentrerà sulla tenuta delle vie aeree dopo l'uso di LMA in chirurgia dentale.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

51

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Singapore, Singapore, 119074
        • National University Health System

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti NUH che subiranno l'estrazione dei denti del giudizio.

Criteri di esclusione:

  • Pazienti con apparecchi dentali
  • Pazienti a rischio di aspirazione
  • Pazienti con mancanza di un dente incisivo
  • Gestante
  • Pazienti non anglofoni

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: DIAGNOSTICO
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: SINGOLO_GRUPPO
  • Mascheramento: NESSUNO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: Maschera laringea
Un manometro sarà collegato alla LMA utilizzando un piccolo cavo per misurare continuamente la pressione del bracciale LMA.
L'anestesia generale con LMA verrà eseguita secondo la procedura standard. Un manometro sarà collegato alla LMA utilizzando un piccolo cavo per misurare continuamente la pressione del bracciale LMA.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Utilità del monitoraggio continuo della pressione della cuffia LMA in chirurgia dentale
Lasso di tempo: Intra-operatoriamente
Misura della pressione intracuffia
Intra-operatoriamente

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Lian Kah Ti, MBBS, MMed, National University Health System

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

1 settembre 2016

Completamento primario (EFFETTIVO)

25 luglio 2019

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

25 luglio 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

30 agosto 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

30 agosto 2018

Primo Inserito (EFFETTIVO)

31 agosto 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

30 marzo 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

26 marzo 2020

Ultimo verificato

1 agosto 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • DSRB 2016/00604

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Descrizione del piano IPD

Protocollo di studio, risultati, analisi

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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