- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03654924
Monitoraggio continuo della pressione della cuffia laringea
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La maschera laringea (LMA) è ampiamente utilizzata in chirurgia dentale in quanto fornisce vie aeree non ostruite e fornisce una tenuta affidabile da sanguinamento e detriti chirurgici. Tuttavia, ci sono stati pochi studi sull'integrità del sigillo della LMA durante la manipolazione chirurgica intraoperatoria con l'uso della LMA.
In anestesia generale con LMA, le vie aeree e l'esofago non possono essere separati completamente. Una tenuta insufficiente delle vie aeree diventa il rischio di aspirazione nella gestione delle vie aeree. Questo studio si concentrerà sulla tenuta delle vie aeree dopo l'uso di LMA in chirurgia dentale.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Singapore, Singapore, 119074
- National University Health System
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti NUH che subiranno l'estrazione dei denti del giudizio.
Criteri di esclusione:
- Pazienti con apparecchi dentali
- Pazienti a rischio di aspirazione
- Pazienti con mancanza di un dente incisivo
- Gestante
- Pazienti non anglofoni
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: DIAGNOSTICO
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: SINGOLO_GRUPPO
- Mascheramento: NESSUNO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
SPERIMENTALE: Maschera laringea
Un manometro sarà collegato alla LMA utilizzando un piccolo cavo per misurare continuamente la pressione del bracciale LMA.
|
L'anestesia generale con LMA verrà eseguita secondo la procedura standard.
Un manometro sarà collegato alla LMA utilizzando un piccolo cavo per misurare continuamente la pressione del bracciale LMA.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Utilità del monitoraggio continuo della pressione della cuffia LMA in chirurgia dentale
Lasso di tempo: Intra-operatoriamente
|
Misura della pressione intracuffia
|
Intra-operatoriamente
|
Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Lian Kah Ti, MBBS, MMed, National University Health System
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
Completamento primario (EFFETTIVO)
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (EFFETTIVO)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- DSRB 2016/00604
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Descrizione del piano IPD
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .