Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ciągłe monitorowanie ciśnienia mankietu krtaniowego

26 marca 2020 zaktualizowane przez: National University Hospital, Singapore
Celem tego badania jest ocena szczelności dróg oddechowych LMA podczas śródoperacyjnej manipulacji.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Maska krtaniowa (LMA) jest szeroko stosowana w chirurgii stomatologicznej, ponieważ zapewnia drożność dróg oddechowych i zapewnia niezawodne uszczelnienie przed krwawieniem i pozostałościami chirurgicznymi. Przeprowadzono jednak niewiele badań dotyczących integralności uszczelnienia LMA podczas śródoperacyjnych manipulacji chirurgicznych z użyciem LMA.

W znieczuleniu ogólnym z użyciem LMA nie można całkowicie oddzielić dróg oddechowych od przełyku. Niewystarczające uszczelnienie dróg oddechowych stwarza ryzyko aspiracji w leczeniu dróg oddechowych. Niniejsze badanie skupi się na uszczelnieniu dróg oddechowych po zastosowaniu LMA w chirurgii stomatologicznej.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

51

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Singapur
      • Singapore, Singapur, 119074
        • National University Health System

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • pacjentów NUH, którzy zostaną poddani ekstrakcji zębów mądrości.

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci z aparatem na zęby
  • Pacjenci zagrożeni aspiracją
  • Pacjenci z brakiem któregokolwiek z siekaczy
  • Kobieta w ciąży
  • Pacjenci nieanglojęzyczni

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: DIAGNOSTYCZNY
  • Przydział: NA
  • Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Maska krtaniowa
Ciśnieniomierz zostanie podłączony do LMA za pomocą małego kabla w celu ciągłego pomiaru ciśnienia w mankiecie LMA.
Urządzenie: Maska krtaniowa
Znieczulenie ogólne z użyciem LMA zostanie przeprowadzone zgodnie ze standardową procedurą. Ciśnieniomierz zostanie podłączony do LMA za pomocą małego kabla w celu ciągłego pomiaru ciśnienia w mankiecie LMA.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Użyteczność ciągłego monitorowania ciśnienia w mankiecie LMA w chirurgii stomatologicznej
Ramy czasowe: Śródoperacyjnie
Pomiar ciśnienia wewnątrz mankietu
Śródoperacyjnie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

National University Hospital, Singapore

Śledczy

  • Główny śledczy: Lian Kah Ti, MBBS, MMed, National University Health System

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

1 września 2016

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

25 lipca 2019

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

25 lipca 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

30 sierpnia 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

30 sierpnia 2018

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

31 sierpnia 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

30 marca 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

26 marca 2020

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • DSRB 2016/00604

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Opis planu IPD

Protokół badania, wyniki, analiza

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj