- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03661008
Zapojení otce do psychiatrické péče o adolescenty léčené pro depresi nebo pokus o sebevraždu (EQIP)
Zapojení rodičů, kvantitativní i kvalitativní, je zásadní pro dobrý psycho-emocionální vývoj dítěte. Nedostatečná angažovanost rodičů a zejména otcovská participace výrazně podporuje výskyt poruch chování u dětí a později, v dospívání, vznik depresivní symptomatologie. Na druhé straně má zapojení rodičů ochrannou roli při vzniku poruch chování a snižuje riziko sebevražedných pokusů v dospívání. Autoři těchto kohortních studií se shodují na potřebě výzkumu identifikace faktorů určujících zapojení otce, aby bylo možné organizovat specifické preventivní akce a cílené intervence na podporu zapojení otců do psychiatrické péče o jejich adolescenty.
Prevence sebevražedných pokusů adolescentů se zdá být skutečným problémem veřejného zdraví na ostrově Réunion s dvakrát vyšší mírou sebevražd mezi osobami mladšími 35 let než na Réunionu než v metropolitní Francii.
Tato práce je pokračováním pokynů o správné praxi Vysokého úřadu pro zdraví (HAS), které trvají na důležitosti „podpory rodičovské funkce zdravotní a veřejnou činností“.
Přehled studie
Postavení
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Reunion Island
-
Saint-Pierre, Reunion Island, Francie, 97448
- Chu Reunion
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
Teenageři ve věku 13 až 17 let
- zvládnuté pro depresivní epizodu (ADRS skóre > 3) nebo pro pokus o sebevraždu
- mluvit a rozumět francouzštině a/nebo kreolštině
Kritéria vyloučení:
- otcové bez právní odpovědnosti za dítě
- absence souhlasu mladistvého nebo osob odpovědných za rodičovskou autoritu
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Průřezový
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Adolescenti s otcovským zapojením
|
|
Adolescenti bez otcovské účasti
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Podíl nejčastějších faktorů ovlivňujících zapojení otce do psychiatrické péče o adolescenty
Časové okno: Hodinu po zařazení
|
Po textové analýze rozhovorů (kvalitativní analýza)
|
Hodinu po zařazení
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Očekávaný)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2016/CHU/07
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .