- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03661008
Apai részvétel a depresszióval vagy öngyilkossági kísérlettel kezelt serdülők pszichiátriai gondozásában (EQIP)
A szülők – mind mennyiségi, mind minőségi – részvétele alapvető fontosságú a gyermek jó pszicho-érzelmi fejlődéséhez. A szülői és különösen az apai érintettség hiánya jelentősen elősegíti a gyermekek viselkedési zavarainak, majd később, serdülőkorban a depressziós tünetek megjelenését. Másrészt a szülői szerepvállalásnak védő szerepe van a viselkedési zavarok előfordulásában, és csökkenti az öngyilkossági kísérletek kockázatát serdülőkorban. A kohorsz tanulmányok szerzői egyetértenek abban, hogy kutatásra van szükség az apai érintettséget meghatározó tényezők azonosítására, hogy konkrét prevenciós akciókat és célzott beavatkozásokat szervezzenek az apák bevonását serdülőik pszichiátriai ellátásába.
Úgy tűnik, hogy a serdülők öngyilkossági kísérleteinek megelőzése valódi közegészségügyi probléma Reunion szigetén, ahol a 35 év alattiak körében kétszer olyan magas az öngyilkossági ráta, mint Réunionban, mint Franciaország nagyvárosában.
Ez a munka az Egészségügyi Főhatóság (HAS) bevált gyakorlataira vonatkozó iránymutatások folytatása, amelyek ragaszkodnak a „szülői funkció egészségügyi és közintézkedésekkel történő támogatásának” fontosságához.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Reunion Island
-
Saint-Pierre, Reunion Island, Franciaország, 97448
- Chu Reunion
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
13 és 17 év közötti tinédzserek
- depressziós epizód (ADRS-pontszám > 3) vagy öngyilkossági kísérlet miatt sikerült
- beszél és ért franciául és/vagy kreol nyelven
Kizárási kritériumok:
- apák, akik nem vállalnak jogi felelősséget a gyermekért
- a serdülő vagy a szülői felügyeletért felelős személyek beleegyezésének hiánya
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Kohorsz
- Időperspektívák: Keresztmetszeti
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
|---|
|
Serdülők apai érintettséggel
|
|
Serdülők apai közreműködés nélkül
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A serdülők pszichiátriai ellátásában az apai részvételt befolyásoló legtöbb incidens tényező aránya
Időkeret: Egy órával a felvétel után
|
Az interjúk szöveges elemzése után (kvalitatív elemzés)
|
Egy órával a felvétel után
|
Együttműködők és nyomozók
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Várható)
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2016/CHU/07
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .