- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03661008
Coinvolgimento paterno nella cura psichiatrica di adolescenti gestiti per depressione o tentativo di suicidio (EQIP)
Il coinvolgimento dei genitori, sia quantitativo che qualitativo, è fondamentale per un buon sviluppo psico-emotivo del bambino. Il mancato coinvolgimento dei genitori e soprattutto paterno favorisce in modo significativo l'insorgenza di disturbi comportamentali nei bambini e successivamente, in adolescenza, l'insorgenza di sintomatologia depressiva. D'altra parte, il coinvolgimento dei genitori ha un ruolo protettivo nell'insorgenza di disturbi comportamentali e diminuisce il rischio di tentativi di suicidio in adolescenza. Gli autori di questi studi di coorte concordano sulla necessità di una ricerca sull'individuazione dei fattori determinanti il coinvolgimento paterno al fine di organizzare specifiche azioni di prevenzione e interventi mirati per favorire il coinvolgimento dei padri nell'assistenza psichiatrica dei propri figli adolescenti.
La prevenzione dei tentativi di suicidio degli adolescenti sembra essere un vero problema di salute pubblica nell'isola di Reunion con un tasso di suicidi tra gli under 35 due volte più alto che in Reunion rispetto alla Francia metropolitana.
Questo lavoro è una continuazione delle linee guida di buona pratica dell'Alta Autorità di Sanità (HAS) che insistono sull'importanza di "sostenere la funzione genitoriale attraverso la salute e l'azione pubblica".
Panoramica dello studio
Stato
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Reunion Island
-
Saint-Pierre, Reunion Island, Francia, 97448
- Chu Reunion
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
Ragazzi dai 13 ai 17 anni
- gestito per un episodio depressivo (punteggio ADRS > 3) o per un tentativo di suicidio
- parlare e comprendere la lingua francese e/o creola
Criteri di esclusione:
- padri senza responsabilità legale per il bambino
- assenza del consenso dell'adolescente o dei responsabili della potestà genitoriale
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Trasversale
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
|---|
|
Adolescenti con coinvolgimento paterno
|
|
Adolescenti senza coinvolgimento paterno
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Proporzione nei fattori più incidenti che influenzano il coinvolgimento paterno nella cura psichiatrica degli adolescenti
Lasso di tempo: Un'ora dopo l'inclusione
|
Dopo l'analisi testuale delle interviste (analisi qualitativa)
|
Un'ora dopo l'inclusione
|
Collaboratori e investigatori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Anticipato)
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2016/CHU/07
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .