Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Oculocardiac Reflex Brain Wave Monitor (OCRBIS)

14. října 2020 aktualizováno: Alaska Blind Child Discovery

The Oculocardiac Reflex Influenced at Different Levels of Brain Wave Monitoring

Oculocardiac reflex during routine strabismus surgery was prospectively observed in association with routine brain wave monitoring.

Providence Hospital institutional review board (IRB) approved this observational study without need for consent.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Introduction: The oculocardiac reflex (OCR), bradycardia that occurs during strabismus surgery, is blocked by anticholinergics and enhanced by opioids and dexmedetomidine. Two recent studies suggest that deeper inhalational anesthesia monitored by bispectral index (BIS) protects against OCR; the investigators wondered if our data correlated similarly.

Methods: In an ongoing, prospective study of OCR elicited by 10-second, 200 gram square-wave traction on extraocular muscles (EOM) from 2009 to 2013, anesthetic depth was estimated in cohorts using either BIS or Narcotrend monitors. The depth of anesthesia was deliberately varied between first and second EOM tested.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

188

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

3 měsíce a starší (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

strabismus surgery

Popis

Inclusion Criteria:

  • all

Exclusion Criteria:

  • those receiving anticholinergic medications

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
BIS
Monitored with BIS (bispectral index) monitor in addition to other conventional monitors of blood pressure, ECG, oxygen saturation and anesthetic agent concentration.
Přístroj: non-invasive monitor
cutaneous EEG monitor
Ostatní jména:
  • brain wave
Narcotrend
Monitored with Narcotrend monitor in addition to other conventional monitors of blood pressure, ECG, oxygen saturation and anesthetic agent concentration.
Přístroj: non-invasive monitor
cutaneous EEG monitor
Ostatní jména:
  • brain wave

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
heart rate change
Časové okno: intraoperative 10 seconds
bradycardia with extra ocular muscle tension
intraoperative 10 seconds

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Alaska Blind Child Discovery

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Robert W Arnold, MD, Alaska Childrens EYE & Strabismus

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

27. srpna 2009

Primární dokončení (Aktuální)

21. listopadu 2013

Dokončení studie (Aktuální)

21. listopadu 2013

Termíny zápisu do studia

První předloženo

5. září 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

6. září 2018

První zveřejněno (Aktuální)

10. září 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

19. října 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

14. října 2020

Naposledy ověřeno

1. září 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • ABCD OCR BIS

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Popis plánu IPD

de-identified data base stored.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na non-invasive monitor

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Singapore

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit