Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Oculocardiac Reflex Brain Wave Monitor (OCRBIS)

14 oktober 2020 uppdaterad av: Alaska Blind Child Discovery

The Oculocardiac Reflex Influenced at Different Levels of Brain Wave Monitoring

Oculocardiac reflex during routine strabismus surgery was prospectively observed in association with routine brain wave monitoring.

Providence Hospital institutional review board (IRB) approved this observational study without need for consent.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Introduction: The oculocardiac reflex (OCR), bradycardia that occurs during strabismus surgery, is blocked by anticholinergics and enhanced by opioids and dexmedetomidine. Two recent studies suggest that deeper inhalational anesthesia monitored by bispectral index (BIS) protects against OCR; the investigators wondered if our data correlated similarly.

Methods: In an ongoing, prospective study of OCR elicited by 10-second, 200 gram square-wave traction on extraocular muscles (EOM) from 2009 to 2013, anesthetic depth was estimated in cohorts using either BIS or Narcotrend monitors. The depth of anesthesia was deliberately varied between first and second EOM tested.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

188

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

3 månader och äldre (Barn, Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

strabismus surgery

Beskrivning

Inclusion Criteria:

  • all

Exclusion Criteria:

  • those receiving anticholinergic medications

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
BIS
Monitored with BIS (bispectral index) monitor in addition to other conventional monitors of blood pressure, ECG, oxygen saturation and anesthetic agent concentration.
Enhet: non-invasive monitor
cutaneous EEG monitor
Andra namn:
  • brain wave
Narcotrend
Monitored with Narcotrend monitor in addition to other conventional monitors of blood pressure, ECG, oxygen saturation and anesthetic agent concentration.
Enhet: non-invasive monitor
cutaneous EEG monitor
Andra namn:
  • brain wave

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
heart rate change
Tidsram: intraoperative 10 seconds
bradycardia with extra ocular muscle tension
intraoperative 10 seconds

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Alaska Blind Child Discovery

Utredare

  • Huvudutredare: Robert W Arnold, MD, Alaska Childrens EYE & Strabismus

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

27 augusti 2009

Primärt slutförande (Faktisk)

21 november 2013

Avslutad studie (Faktisk)

21 november 2013

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

5 september 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

6 september 2018

Första postat (Faktisk)

10 september 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

19 oktober 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

14 oktober 2020

Senast verifierad

1 september 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • ABCD OCR BIS

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

IPD-planbeskrivning

de-identified data base stored.

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på non-invasive monitor

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Romania

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera