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Oculocardiac Reflex Brain Wave Monitor (OCRBIS)

14 ottobre 2020 aggiornato da: Alaska Blind Child Discovery

The Oculocardiac Reflex Influenced at Different Levels of Brain Wave Monitoring

Oculocardiac reflex during routine strabismus surgery was prospectively observed in association with routine brain wave monitoring.

Providence Hospital institutional review board (IRB) approved this observational study without need for consent.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Introduction: The oculocardiac reflex (OCR), bradycardia that occurs during strabismus surgery, is blocked by anticholinergics and enhanced by opioids and dexmedetomidine. Two recent studies suggest that deeper inhalational anesthesia monitored by bispectral index (BIS) protects against OCR; the investigators wondered if our data correlated similarly.

Methods: In an ongoing, prospective study of OCR elicited by 10-second, 200 gram square-wave traction on extraocular muscles (EOM) from 2009 to 2013, anesthetic depth was estimated in cohorts using either BIS or Narcotrend monitors. The depth of anesthesia was deliberately varied between first and second EOM tested.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

188

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

3 mesi e precedenti (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

strabismus surgery

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • all

Exclusion Criteria:

  • those receiving anticholinergic medications

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
BIS
Monitored with BIS (bispectral index) monitor in addition to other conventional monitors of blood pressure, ECG, oxygen saturation and anesthetic agent concentration.
Dispositivo: non-invasive monitor
cutaneous EEG monitor
Altri nomi:
  • brain wave
Narcotrend
Monitored with Narcotrend monitor in addition to other conventional monitors of blood pressure, ECG, oxygen saturation and anesthetic agent concentration.
Dispositivo: non-invasive monitor
cutaneous EEG monitor
Altri nomi:
  • brain wave

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
heart rate change
Lasso di tempo: intraoperative 10 seconds
bradycardia with extra ocular muscle tension
intraoperative 10 seconds

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Alaska Blind Child Discovery

Investigatori

  • Investigatore principale: Robert W Arnold, MD, Alaska Childrens EYE & Strabismus

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

27 agosto 2009

Completamento primario (Effettivo)

21 novembre 2013

Completamento dello studio (Effettivo)

21 novembre 2013

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

5 settembre 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

6 settembre 2018

Primo Inserito (Effettivo)

10 settembre 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

19 ottobre 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

14 ottobre 2020

Ultimo verificato

1 settembre 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • ABCD OCR BIS

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Descrizione del piano IPD

de-identified data base stored.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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