- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03663413
Oculocardiac Reflex Brain Wave Monitor (OCRBIS)
The Oculocardiac Reflex Influenced at Different Levels of Brain Wave Monitoring
Oculocardiac reflex during routine strabismus surgery was prospectively observed in association with routine brain wave monitoring.
Providence Hospital institutional review board (IRB) approved this observational study without need for consent.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Introduction: The oculocardiac reflex (OCR), bradycardia that occurs during strabismus surgery, is blocked by anticholinergics and enhanced by opioids and dexmedetomidine. Two recent studies suggest that deeper inhalational anesthesia monitored by bispectral index (BIS) protects against OCR; the investigators wondered if our data correlated similarly.
Methods: In an ongoing, prospective study of OCR elicited by 10-second, 200 gram square-wave traction on extraocular muscles (EOM) from 2009 to 2013, anesthetic depth was estimated in cohorts using either BIS or Narcotrend monitors. The depth of anesthesia was deliberately varied between first and second EOM tested.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Inclusion Criteria:
- all
Exclusion Criteria:
- those receiving anticholinergic medications
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
BIS
Monitored with BIS (bispectral index) monitor in addition to other conventional monitors of blood pressure, ECG, oxygen saturation and anesthetic agent concentration.
|
cutaneous EEG monitor
Más nevek:
|
Narcotrend
Monitored with Narcotrend monitor in addition to other conventional monitors of blood pressure, ECG, oxygen saturation and anesthetic agent concentration.
|
cutaneous EEG monitor
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
heart rate change
Időkeret: intraoperative 10 seconds
|
bradycardia with extra ocular muscle tension
|
intraoperative 10 seconds
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Robert W Arnold, MD, Alaska Childrens EYE & Strabismus
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Arnold RW, Bond AN, McCall M, Lunoe L. The oculocardiac reflex and depth of anesthesia measured by brain wave. BMC Anesthesiol. 2019 Mar 14;19(1):36. doi: 10.1186/s12871-019-0712-z.
- Arnold RW, Biggs RE, Beerle BJ. Intravenous dexmedetomidine augments the oculocardiac reflex. J AAPOS. 2018 Jun;22(3):211-213.e1. doi: 10.1016/j.jaapos.2018.01.016. Epub 2018 May 5.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- ABCD OCR BIS
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a non-invasive monitor
-
Cairo UniversityBefejezve
-
Robert HanssIsmeretlen
-
Hospital for Special Surgery, New YorkBefejezveAgyi ischaemiaEgyesült Államok
-
CareTaker Medical LLCThe Cooper Health SystemToborzásSzívteljesítmény, alacsonyEgyesült Államok
-
Tufts Medical CenterRespiratory Motion, Inc.BefejezveMűtét utáni alacsony szellőztetés monitorozásaEgyesült Államok
-
Massachusetts General HospitalIsmeretlenÁltalános érzéstelenítés | Általános műtét | Gyermekgyógyászat | Szív leállás | Aneszteziológia | OrtopédiaEgyesült Államok
-
Radboud University Medical CenterToborzásFájdalom | Érzéstelenítés | Nociceptív fájdalomHollandia
-
Mayo ClinicSnap40 Ltd.Befejezve
-
Universitätsklinikum Hamburg-EppendorfBefejezveVérnyomás | Perioperatív hipotenzióNémetország
-
Weill Medical College of Cornell UniversityWeill Cornell Medical College in QatarVisszavont