Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Oculocardiac Reflex Brain Wave Monitor (OCRBIS)

14. oktober 2020 oppdatert av: Alaska Blind Child Discovery

The Oculocardiac Reflex Influenced at Different Levels of Brain Wave Monitoring

Oculocardiac reflex during routine strabismus surgery was prospectively observed in association with routine brain wave monitoring.

Providence Hospital institutional review board (IRB) approved this observational study without need for consent.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Introduction: The oculocardiac reflex (OCR), bradycardia that occurs during strabismus surgery, is blocked by anticholinergics and enhanced by opioids and dexmedetomidine. Two recent studies suggest that deeper inhalational anesthesia monitored by bispectral index (BIS) protects against OCR; the investigators wondered if our data correlated similarly.

Methods: In an ongoing, prospective study of OCR elicited by 10-second, 200 gram square-wave traction on extraocular muscles (EOM) from 2009 to 2013, anesthetic depth was estimated in cohorts using either BIS or Narcotrend monitors. The depth of anesthesia was deliberately varied between first and second EOM tested.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

188

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

3 måneder og eldre (Barn, Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

strabismus surgery

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • all

Exclusion Criteria:

  • those receiving anticholinergic medications

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
BIS
Monitored with BIS (bispectral index) monitor in addition to other conventional monitors of blood pressure, ECG, oxygen saturation and anesthetic agent concentration.
Enhet: non-invasive monitor
cutaneous EEG monitor
Andre navn:
  • brain wave
Narcotrend
Monitored with Narcotrend monitor in addition to other conventional monitors of blood pressure, ECG, oxygen saturation and anesthetic agent concentration.
Enhet: non-invasive monitor
cutaneous EEG monitor
Andre navn:
  • brain wave

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
heart rate change
Tidsramme: intraoperative 10 seconds
bradycardia with extra ocular muscle tension
intraoperative 10 seconds

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Alaska Blind Child Discovery

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Robert W Arnold, MD, Alaska Childrens EYE & Strabismus

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

27. august 2009

Primær fullføring (Faktiske)

21. november 2013

Studiet fullført (Faktiske)

21. november 2013

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

5. september 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

6. september 2018

Først lagt ut (Faktiske)

10. september 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

19. oktober 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

14. oktober 2020

Sist bekreftet

1. september 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • ABCD OCR BIS

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

IPD-planbeskrivelse

de-identified data base stored.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på non-invasive monitor

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in United Kingdom

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere