Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Oculocardiac Reflex Brain Wave Monitor (OCRBIS)

14. oktober 2020 opdateret af: Alaska Blind Child Discovery

The Oculocardiac Reflex Influenced at Different Levels of Brain Wave Monitoring

Oculocardiac reflex during routine strabismus surgery was prospectively observed in association with routine brain wave monitoring.

Providence Hospital institutional review board (IRB) approved this observational study without need for consent.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Introduction: The oculocardiac reflex (OCR), bradycardia that occurs during strabismus surgery, is blocked by anticholinergics and enhanced by opioids and dexmedetomidine. Two recent studies suggest that deeper inhalational anesthesia monitored by bispectral index (BIS) protects against OCR; the investigators wondered if our data correlated similarly.

Methods: In an ongoing, prospective study of OCR elicited by 10-second, 200 gram square-wave traction on extraocular muscles (EOM) from 2009 to 2013, anesthetic depth was estimated in cohorts using either BIS or Narcotrend monitors. The depth of anesthesia was deliberately varied between first and second EOM tested.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

188

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

3 måneder og ældre (Barn, Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

strabismus surgery

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • all

Exclusion Criteria:

  • those receiving anticholinergic medications

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
BIS
Monitored with BIS (bispectral index) monitor in addition to other conventional monitors of blood pressure, ECG, oxygen saturation and anesthetic agent concentration.
Enhed: non-invasive monitor
cutaneous EEG monitor
Andre navne:
  • brain wave
Narcotrend
Monitored with Narcotrend monitor in addition to other conventional monitors of blood pressure, ECG, oxygen saturation and anesthetic agent concentration.
Enhed: non-invasive monitor
cutaneous EEG monitor
Andre navne:
  • brain wave

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
heart rate change
Tidsramme: intraoperative 10 seconds
bradycardia with extra ocular muscle tension
intraoperative 10 seconds

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Alaska Blind Child Discovery

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Robert W Arnold, MD, Alaska Childrens EYE & Strabismus

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

27. august 2009

Primær færdiggørelse (Faktiske)

21. november 2013

Studieafslutning (Faktiske)

21. november 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. september 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. september 2018

Først opslået (Faktiske)

10. september 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

19. oktober 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. oktober 2020

Sidst verificeret

1. september 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • ABCD OCR BIS

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

IPD-planbeskrivelse

de-identified data base stored.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med non-invasive monitor

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Mongolia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner