- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03668184
Jaké jsou prediktivní faktory preeklampsie u příjemkyň oocytů? - PREROVE (PREROVE)
11. dubna 2023 aktualizováno: Rennes University Hospital
Hlavním cílem je zjistit, u kterých rizikových faktorů se u této specifické skupiny příjemců oocytů rozvine preeklampsie.
Přehled studie
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
150
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Direction de la Recherche et de l'Innovation
- Telefonní číslo: 33 299282555
- E-mail: drc@chu-rennes.fr
Studijní místa
-
-
-
Rennes, Francie, 35033
- CHU de Rennes
-
Rennes, Francie, 35043
- Clinique de la Sagesse
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
N/A
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Pacientky s těhotenstvím delším než 22 týdnů s amenoreou v důsledku dárcovství oocytů.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Všechny hlavní pacientky s těhotenstvím delším než 22 týdnů s amenoreou v důsledku dárcovství oocytů v jednom ze středisek studie, které porodily mezi lednem 2010 a dubnem 2017 a nebránily se účasti ve studii.
Kritéria vyloučení:
- všechna těhotenství v důsledku darování oocytů v zahraničí, zletilé osoby podléhající právní ochraně (ochrana spravedlnosti, opatrovnictví, opatrovnictví) a osoby zbavené svobody.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
---|---|
výskyt preeklampsie
Časové okno: ukončením studia v průměru 1 rok
|
ukončením studia v průměru 1 rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
2. ledna 2018
Primární dokončení (Aktuální)
27. dubna 2018
Dokončení studie (Aktuální)
27. dubna 2018
Termíny zápisu do studia
První předloženo
6. září 2018
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
11. září 2018
První zveřejněno (Aktuální)
12. září 2018
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
12. dubna 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
11. dubna 2023
Naposledy ověřeno
1. dubna 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 35RC17_3078_PREROVE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .