Svalová a funkční výkonnost u pacientů s FAIS
Výkon svalového a funkčního hop testu u pacientů s femoroacetabulárním impingementovým syndromem 6-30 měsíců po artroskopii kyčle – průřezová studie
Po artroskopii kyčle pro femoroacetabulární impingement syndrom (FAIS) byla pozorována snížená síla kyčelního svalu pro addukci, extenzi, flexi a zevní rotaci včetně zhoršené funkční výkonnosti. Nechybí však žádné studie o náročnějších svalových a funkčních parametrech, jako je rychlost rozvoje síly kyčelního svalu a index reaktivní síly. Informace o takových svalových vlastnostech po artroskopii kyčle pro FAIS mohou pomoci při budoucím plánování pooperačních rehabilitačních strategií.
Jedná se o průřezovou studii s vloženou prospektivní nerandomizovanou studií. Cílem průřezové studie je vyšetřit funkci a funkční výkonnost kyčelního svalu u pacientů, kteří podstoupili artroskopii kyčle pro FAIS v průběhu předchozích 6-30 měsíců.
Cílem prospektivní nerandomizované studie je prozkoumat účinek 12týdenní strukturované a kontrolované fyzioterapeutické intervence zaměřené na zlepšení svalové funkce kyčle na vlastní funkci kyčle a třísel, včetně funkce kyčelního svalu a funkčního výkonu.
Do průřezové studie bude zařazeno 45 subjektů z regionu Hlavní město ve věku 18-40 let, kteří v posledních 6-30 měsících podstoupili artroskopii kyčle pro FAIS. Kromě toho bude všem zahrnutým subjektům nabídnuta účast v prospektivní nerandomizované studii sestávající z 12 týdnů kontrolované a strukturované fyzioterapie.
Níže uvedená měření budou získána na začátku a po 12týdenním sledování, pokud jsou subjekty zahrnuty do prospektivní studie. Všechna testování a fyzioterapeutická léčba pod dohledem budou prováděny v nemocnici Hvidovre:
- Funkce kyčelních svalů
- Výkon skoku na jedné noze
- Samostatná funkce kyčlí a třísel
- Hodnocení návratu ke sportu
- Hodnocení spokojenosti s běžnou péčí pooperační rehabilitace
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Copenhagen, Dánsko
- Testing and exercise-based intervention will be conducted at Hvidovre Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Muž/žena ve věku 18-40 let v době operace
- Podstoupil artroskopii kyčelního kloubu pro FAIS během předchozích 6-30 měsíců (chirurgický výkon: resekce vačky a operace labra)
- Předoperační morfologie vačky specifikovaná jako úhel alfa ≥55°
Kritéria vyloučení:
- Šířka předoperační kloubní štěrbiny <3 mm
- Jakýkoli z následujících chirurgických zákroků kdykoli: mimokloubní operace kyčelního kloubu (kromě kapsulárního uzávěru), mikrofraktura, periacetabulární osteotomie a operace ligamentum teres; předchozí artroskopie kyčelního kloubu ve stejném kyčelním kloubu; předchozí patologie kyčle, jako je Perthesova choroba, sklouznutí horní femorální epifýzy, dysplazie kyčle (úhel laterálního středu okraje <25°) a/nebo avaskulární nekróza; Jakékoli revmatoidní onemocnění kyčelního kloubu, jako je synoviální chondromatóza.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Průřezový
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Skupina FAIS
Jedinci, kteří podstoupili artroskopii kyčle pro femoroacetabulární impingement během předchozích 6-30 měsíců
|
Průřezové hodnocení bude zahrnovat posouzení:
Léčba založená na cvičení bude zahrnovat fyzioterapii založenou na kritériích zaměřených na zlepšení svalové funkce kolem kyčle a trupu.
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Špičková síla
Časové okno: Výchozí stav (týden 0)
|
Maximální izometrický krouticí moment kyčle (Nm/kg) abdukce, addukce, extenze a flexe
|
Výchozí stav (týden 0)
|
|
Rychlost rozvoje síly
Časové okno: Výchozí stav (týden 0)
|
0-100 ms a 0-200 ms rychlost vývoje točivého momentu (Nm/s/kg) abdukce, addukce, extenze a flexe
|
Výchozí stav (týden 0)
|
|
Samostatná funkce kyčle a třísla (subjekty zahrnuté do prospektivní studie)
Časové okno: Výchozí stav (0. týden) a sledování (12. týden)
|
Získáno pomocí Kodaňského skóre kyčlí a třísel (HAGOS); Stupnice od 0 (extrémní problémy s kyčlemi a třísly) do 100 (žádné problémy s kyčlemi a třísly)
|
Výchozí stav (0. týden) a sledování (12. týden)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Výkon skoku na jedné noze
Časové okno: Výchozí stav (týden 0)
|
Index reaktivní síly získaný během testu skoku na jedné noze
|
Výchozí stav (týden 0)
|
|
Samostatná funkce kyčlí a třísel
Časové okno: Výchozí stav (týden 0)
|
Získáno pomocí Kodaňského skóre kyčlí a třísel (HAGOS); Stupnice od 0 (extrémní problémy s kyčlemi a třísly) do 100 (žádné problémy s kyčlemi a třísly)
|
Výchozí stav (týden 0)
|
|
Návrat ke sportu
Časové okno: Výchozí stav (týden 0)
|
Získáno pomocí dotazníku návratu ke sportu; Měřítko: Sport před zraněním na úrovni před zraněním vs. sport před zraněním na úrovni před zraněním.
|
Výchozí stav (týden 0)
|
|
Spokojenost s běžnou péčí pooperační rehabilitace
Časové okno: Výchozí stav (týden 0)
|
Získáno pomocí dotazníku; Škála: Spokojen s pravidelnou pooperační rehabilitací vs. nespokojen s pooperační rehabilitací.
|
Výchozí stav (týden 0)
|
|
Změna maximální síly (subjekty zahrnuté do prospektivní studie)
Časové okno: Výchozí stav (0. týden) a sledování (12. týden)
|
Maximální izometrický krouticí moment kyčle (Nm/kg) abdukce, addukce, extenze a flexe
|
Výchozí stav (0. týden) a sledování (12. týden)
|
|
Změna rychlosti rozvoje síly (subjekty zahrnuté do prospektivní studie)
Časové okno: Výchozí stav (0. týden) a sledování (12. týden)
|
0-100 ms a 0-200 ms rychlost vývoje točivého momentu (Nm/s/kg) abdukce, addukce, extenze a flexe
|
Výchozí stav (0. týden) a sledování (12. týden)
|
|
Změna výkonnosti ve skoku jednou nohou (subjekty zahrnuté do prospektivní studie)
Časové okno: Výchozí stav (0. týden) a sledování (12. týden)
|
Index reaktivní síly získaný během testu skoku na jedné noze
|
Výchozí stav (0. týden) a sledování (12. týden)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Lasse Ishøi, Sports Orthopedic Research Center - Copenhagen (SORC-C), Ortopædkirurgisk Afdeling, Hvidovre Hospital
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- FAIS2018
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .