FAIS 患者的肌肉和功能表现
2019年12月15日 更新者：Lasse Ishøi、Hvidovre University Hospital
髋关节镜检查后 6-30 个月股骨髋臼撞击综合征患者的肌肉和功能跳跃测试表现 - 一项横断面研究
在股骨髋臼撞击综合征 (FAIS) 进行髋关节镜检查后，观察到髋关节内收、伸展、屈曲和外旋的肌肉力量下降，包括功能表现受损。 然而，并不缺乏对要求更高的肌肉和功能参数的研究，例如髋部肌肉发力率和反应强度指数。 有关 FAIS 髋关节镜检查后此类肌肉特性的信息可能有助于指导未来的术后康复策略规划。
这是一项包含前瞻性非随机研究的横断面研究。 横断面研究的目的是调查在过去 6-30 个月期间因 FAIS 而接受髋关节镜检查的患者的髋部肌肉功能和功能表现。
前瞻性非随机研究的目的是调查为期 12 周的结构化和监督式物理治疗干预的效果，旨在改善髋部肌肉功能对自我报告的髋部和腹股沟功能（包括髋部肌肉功能和功能表现）的影响。
来自首都地区、年龄在 18-40 岁之间、在过去 6-30 个月内接受过 FAIS 髋关节镜检查的 45 名受试者将被纳入横断面研究。 此外，所有纳入的受试者都将被提供参加前瞻性非随机研究，该研究包括 12 周的监督和结构化物理治疗主导的治疗。
如果受试者被纳入前瞻性研究，将在基线和 12 周随访时获得以下测量值。 所有测试和以物理治疗为主导的监督治疗都将在 Hvidovre 医院进行：
- 臀部肌肉功能
- 单腿跳跃表演
- 自我报告的髋关节和腹股沟功能
- 重返运动的评估
- 对常规护理术后康复的满意度评价
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
45
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Copenhagen、丹麦
- Testing and exercise-based intervention will be conducted at Hvidovre Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 40年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
在过去 6-30 个月内在大科佩汉根地区接受过股骨髋臼撞击综合征髋关节镜检查的受试者
描述
纳入标准：
- 手术时年龄在 18-40 岁之间的男性/女性
- 在过去的 6-30 个月内接受过 FAIS 的髋关节镜检查（手术程序：凸轮切除术和盂唇手术）
- 术前凸轮形态指定为α角≥55°
排除标准：
- 术前关节间隙宽度 <3 mm
- 随时进行以下任何一项手术：髋关节外关节手术（关节囊闭合除外）、微骨折、髋臼周围截骨术和圆韧带手术；先前在同一个髋关节进行过髋关节镜检查；先前的髋关节病变，如 Perthes 病、上股骨骨骺滑脱、髋关节发育不良（横向中心边缘角度 <25°）和/或缺血性坏死；髋关节的任何类风湿性疾病，如滑膜软骨瘤病。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：横截面
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
FAIS集团
在之前的 6-30 个月内因股骨髋臼撞击接受过髋关节镜检查的受试者
|
横断面评估将涉及评估：
基于运动的治疗将涉及基于标准的物理治疗，旨在改善臀部和躯干周围的肌肉功能。
其他名称：
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
峰值力
大体时间：基线（第 0 周）
|
外展、内收、伸展和屈曲的等长髋关节峰值扭矩 (Nm/kg)
|
基线（第 0 周）
|
|
力量发展速度
大体时间：基线（第 0 周）
|
0-100 毫秒和 0-200 毫秒的外展、内收、伸展和屈曲扭矩发展速率 (Nm/s/kg)
|
基线（第 0 周）
|
|
自我报告的髋关节和腹股沟功能（纳入前瞻性研究的受试者）
大体时间：基线（第 0 周）和随访（第 12 周）
|
使用哥本哈根髋关节和腹股沟结果评分 (HAGOS) 获得；从 0（极度臀部和腹股沟问题）到 100（没有臀部和腹股沟问题）
|
基线（第 0 周）和随访（第 12 周）
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
单腿跳跃表演
大体时间：基线（第 0 周）
|
单腿跌落跳跃试验中获得的反应强度指数
|
基线（第 0 周）
|
|
自我报告的髋关节和腹股沟功能
大体时间：基线（第 0 周）
|
使用哥本哈根髋关节和腹股沟结果评分 (HAGOS) 获得；从 0（极度臀部和腹股沟问题）到 100（没有臀部和腹股沟问题）
|
基线（第 0 周）
|
|
重返运动
大体时间：基线（第 0 周）
|
使用回归运动问卷获得；规模：受伤前水平的受伤前运动与受伤前水平的非受伤前运动。
|
基线（第 0 周）
|
|
对常规护理术后康复的满意度
大体时间：基线（第 0 周）
|
使用问卷获得；量表：对定期术后康复满意与对术后康复不满意。
|
基线（第 0 周）
|
|
峰值力的变化（前瞻性研究中的受试者）
大体时间：基线（第 0 周）和随访（第 12 周）
|
外展、内收、伸展和屈曲的等长髋关节峰值扭矩 (Nm/kg)
|
基线（第 0 周）和随访（第 12 周）
|
|
力量发展速度的变化（前瞻性研究中的受试者）
大体时间：基线（第 0 周）和随访（第 12 周）
|
0-100 毫秒和 0-200 毫秒的外展、内收、伸展和屈曲扭矩发展速率 (Nm/s/kg)
|
基线（第 0 周）和随访（第 12 周）
|
|
单腿跳跃表现的变化（前瞻性研究中的受试者）
大体时间：基线（第 0 周）和随访（第 12 周）
|
单腿跌落跳跃试验中获得的反应强度指数
|
基线（第 0 周）和随访（第 12 周）
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Lasse Ishøi、Sports Orthopedic Research Center - Copenhagen (SORC-C), Ortopædkirurgisk Afdeling, Hvidovre Hospital
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年9月13日
初级完成 (实际的)
2019年9月10日
研究完成 (实际的)
2019年12月15日
研究注册日期
首次提交
2018年9月7日
首先提交符合 QC 标准的
2018年9月11日
首次发布 (实际的)
2018年9月13日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年12月17日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年12月15日
最后验证
2019年12月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
性能测试的临床试验
-
Arash Asher, MDVoxxLife招聘中
-
University of Stellenbosch完全的
-
Compedica IncProfessional Education and Research Institute招聘中
-
Bionano GenomicsColumbia University; University of Iowa; Medical College of Wisconsin; Augusta University; University... 和其他合作者招聘中
-
The University of Texas Health Science Center,...Children's Hospital of Philadelphia; National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney...完全的