Muskulær og funktionel ydeevne hos FAIS-patienter
Muskel- og funktionel hop-testydelse hos patienter med femoroacetabulært impingementsyndrom 6-30 måneder efter hofteartroskopi - en tværsnitsundersøgelse
Efter hofteartroskopi for femoroacetabulært impingementsyndrom (FAIS) er der observeret nedsat hoftemuskelstyrke til adduktion, ekstension, fleksion og ekstern rotation inklusive nedsat funktionel ydeevne. Der mangler dog ingen undersøgelser af mere krævende muskulære og funktionelle parametre såsom hoftemuskelhastighed for kraftudvikling og reaktivt styrkeindeks. Oplysninger om sådanne muskulære egenskaber efter hofteartroskopi til FAIS kan hjælpe med at vejlede fremtidig planlægning af postoperative rehabiliteringsstrategier.
Dette er et tværsnitsstudie med et indlejret prospektivt ikke-randomiseret studie. Formålet med tværsnitsstudiet er at undersøge hoftemuskelfunktion og funktionel ydeevne hos patienter, der har gennemgået hofteartroskopi for FAIS i løbet af de foregående 6-30 måneder.
Formålet med det prospektive ikke-randomiserede studie er at undersøge effekten af en 12-ugers struktureret og superviseret fysioterapi-styret intervention, der sigter mod at forbedre hoftens muskulære funktion på selvrapporteret hofte- og lyskefunktion, herunder hoftemuskelfunktion og funktionel ydeevne.
45 forsøgspersoner fra Region Hovedstaden i alderen 18-40 år, som har gennemgået en hofteartroskopi til FAIS i løbet af de sidste 6-30 måneder, vil blive inkluderet i tværsnitsundersøgelsen. Derudover vil alle inkluderede forsøgspersoner blive tilbudt at deltage i den prospektive ikke-randomiserede undersøgelse bestående af 12 ugers superviseret og struktureret fysioterapi-styret behandling.
Nedenstående mål vil blive opnået ved baseline og ved 12-ugers opfølgning, hvis forsøgspersoner er inkluderet i den prospektive undersøgelse. Al testning og superviseret fysioterapi-styret behandling vil blive udført på Hvidovre Hospital:
- Hoftemuskelfunktion
- Enkeltbens springpræstation
- Selvrapporteret hofte- og lyskefunktion
- Evaluering af tilbagevenden til sport
- Evaluering af tilfredshed vedrørende normalplejet postoperativ genoptræning
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Copenhagen, Danmark
- Testing and exercise-based intervention will be conducted at Hvidovre Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Mand/kvinde i alderen 18-40 år på operationstidspunktet
- Gennemgået hofteartroskopi for FAIS i løbet af de foregående 6-30 måneder (kirurgisk procedure: knastresektion og labral kirurgi)
- Præoperativ knastmorfologi angivet som en alfavinkel ≥55°
Ekskluderingskriterier:
- Ledrumsbredde før operation <3 mm
- Enhver af følgende kirurgiske procedurer til enhver tid: ekstra artikulær kirurgi af hofteleddet (undtagen kapsellukning), mikrofraktur, periacetabulær osteotomi og operation af ligamentum teres; tidligere hofteartroskopi i samme hofteled; tidligere hoftepatologi såsom Perthes' sygdom, skredet øvre femoral epifyse, hoftedysplasi (Lateral Center Edge Angle <25°) og/eller avaskulær nekrose; Enhver reumatoid sygdom i hofteleddet, såsom synovial chondromatosis.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Tværsnit
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
FAIS gruppe
Forsøgspersoner, der har fået en hofteartroskopi for femoroacetabulær impingement i løbet af de foregående 6-30 måneder
|
Den tværsnitsmæssige evaluering vil omfatte vurdering af:
Den træningsbaserede behandling vil involvere kriteriebaseret fysioterapi med det formål at forbedre muskelfunktionen omkring hofte og krop.
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Spidskraft
Tidsramme: Baseline (uge 0)
|
Det maksimale isometriske hoftemoment (Nm/kg) ved abduktion, adduktion, ekstension og fleksion
|
Baseline (uge 0)
|
|
Hastighed for kraftudvikling
Tidsramme: Baseline (uge 0)
|
0-100 ms og 0-200 ms hastighed for drejningsmomentudvikling (Nm/s/kg) af abduktion, adduktion, ekstension og fleksion
|
Baseline (uge 0)
|
|
Selvrapporteret hofte- og lyskefunktion (emner inkluderet i prospektiv undersøgelse)
Tidsramme: Baseline (uge 0) og opfølgning (uge 12)
|
Opnået ved hjælp af Copenhagen Hip and Groin Outcome Score (HAGOS); Skala fra 0 (ekstreme hofte- og lyskeproblemer) til 100 (ingen hofte- og lyskeproblemer)
|
Baseline (uge 0) og opfølgning (uge 12)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Enkeltbens springpræstation
Tidsramme: Baseline (uge 0)
|
Reaktivt styrkeindeks opnået under en enkelt ben drop jump test
|
Baseline (uge 0)
|
|
Selvrapporteret hofte- og lyskefunktion
Tidsramme: Baseline (uge 0)
|
Opnået ved hjælp af Copenhagen Hip and Groin Outcome Score (HAGOS); Skala fra 0 (ekstreme hofte- og lyskeproblemer) til 100 (ingen hofte- og lyskeproblemer)
|
Baseline (uge 0)
|
|
Vend tilbage til sporten
Tidsramme: Baseline (uge 0)
|
Opnået ved hjælp af et tilbagevenden til sport spørgeskema; Skala: Førskadesport på førskadeniveau vs. ikke førskadesport på førskadesniveau.
|
Baseline (uge 0)
|
|
Tilfredshed med normal-plejet postoperativ rehabilitering
Tidsramme: Baseline (uge 0)
|
Indhentet ved hjælp af et spørgeskema; Skala: Tilfreds med almindelig postoperativ genoptræning vs. ikke tilfreds med postoperativ genoptræning.
|
Baseline (uge 0)
|
|
Ændring i Peak force (emner inkluderet i prospektiv undersøgelse)
Tidsramme: Baseline (uge 0) og opfølgning (uge 12)
|
Det maksimale isometriske hoftemoment (Nm/kg) ved abduktion, adduktion, ekstension og fleksion
|
Baseline (uge 0) og opfølgning (uge 12)
|
|
Ændring i kraftudviklingshastigheden (fag inkluderet i prospektiv undersøgelse)
Tidsramme: Baseline (uge 0) og opfølgning (uge 12)
|
0-100 ms og 0-200 ms hastighed for drejningsmomentudvikling (Nm/s/kg) af abduktion, adduktion, ekstension og fleksion
|
Baseline (uge 0) og opfølgning (uge 12)
|
|
Ændring i enkeltbens springpræstation (fag inkluderet i prospektiv undersøgelse)
Tidsramme: Baseline (uge 0) og opfølgning (uge 12)
|
Reaktivt styrkeindeks opnået under en enkelt ben drop jump test
|
Baseline (uge 0) og opfølgning (uge 12)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Lasse Ishøi, Sports Orthopedic Research Center - Copenhagen (SORC-C), Ortopædkirurgisk Afdeling, Hvidovre Hospital
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- FAIS2018
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .