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Muskel- und Funktionsleistung bei FAIS-Patienten

15. Dezember 2019 aktualisiert von: Lasse Ishøi, Hvidovre University Hospital

Leistung des muskulären und funktionellen Hop-Tests bei Patienten mit femoroacetabulärem Impingement-Syndrom 6-30 Monate nach Hüftarthroskopie – eine Querschnittsstudie

Nach Hüftarthroskopie bei femoroacetabulärem Impingementsyndrom (FAIS) wurde eine verringerte Hüftmuskelkraft für Adduktion, Extension, Flexion und Außenrotation einschließlich einer beeinträchtigten funktionellen Leistung beobachtet. Zu anspruchsvolleren muskulären und funktionellen Parametern wie z. B. Kraftentwicklungsrate der Hüftmuskulatur und Reaktivkraftindex fehlen jedoch keine Studien. Informationen über solche muskulären Eigenschaften nach einer Hüftarthroskopie bei FAIS können bei der zukünftigen Planung postoperativer Rehabilitationsstrategien hilfreich sein.

Dies ist eine Querschnittsstudie mit eingebetteter prospektiver nicht-randomisierter Studie. Das Ziel der Querschnittsstudie ist die Untersuchung der Hüftmuskelfunktion und der funktionellen Leistungsfähigkeit bei Patienten, die sich in den vorangegangenen 6-30 Monaten einer Hüftarthroskopie wegen FAIS unterzogen haben.

Ziel der prospektiven nicht-randomisierten Studie ist es, die Wirkung einer 12-wöchigen strukturierten und überwachten physiotherapiegeleiteten Intervention zur Verbesserung der Hüftmuskulaturfunktion auf die selbstberichtete Hüft- und Leistenfunktion einschließlich der Hüftmuskelfunktion und der funktionellen Leistungsfähigkeit zu untersuchen.

45 Probanden aus der Hauptstadtregion im Alter von 18 bis 40 Jahren, die sich in den letzten 6 bis 30 Monaten einer Hüftarthroskopie wegen FAIS unterzogen haben, werden in die Querschnittsstudie aufgenommen. Darüber hinaus wird allen eingeschlossenen Probanden angeboten, an der prospektiven, nicht randomisierten Studie teilzunehmen, die aus einer 12-wöchigen überwachten und strukturierten physiotherapiegeleiteten Behandlung besteht.

Die folgenden Messungen werden zu Studienbeginn und bei der Nachbeobachtung nach 12 Wochen durchgeführt, wenn Probanden in die prospektive Studie aufgenommen werden. Alle Tests und überwachten physiotherapeutischen Behandlungen werden im Krankenhaus Hvidovre durchgeführt:

  1. Funktion der Hüftmuskulatur
  2. Einbeinige Sprungleistung
  3. Selbstberichtete Hüft- und Leistenfunktion
  4. Bewertung der Rückkehr zum Sport
  5. Bewertung der Zufriedenheit mit der üblichen postoperativen Rehabilitation

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

45

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Dänemark
      • Copenhagen, Dänemark
        • Testing and exercise-based intervention will be conducted at Hvidovre Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 40 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Probanden, die sich in den vorangegangenen 6-30 Monaten im Großraum Copehangen einer Hüftarthroskopie wegen femoroacetabulärem Impingement-Syndrom unterzogen haben

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Männlich/weiblich im Alter von 18-40 Jahren zum Zeitpunkt der Operation
  • Hüftarthroskopie wegen FAIS in den letzten 6-30 Monaten (chirurgischer Eingriff: Cam-Resektion und Labrumoperation)
  • Präoperative Nockenmorphologie, angegeben als Alpha-Winkel ≥55°

Ausschlusskriterien:

  • Gelenkspaltbreite vor der Operation < 3 mm
  • Jeder der folgenden chirurgischen Eingriffe zu jeder Zeit: extraartikuläre Chirurgie des Hüftgelenks (außer Kapselverschluss), Mikrofrakturierung, peracetabuläre Osteotomie und Operation des Ligamentum teres; vorangegangene Hüftarthroskopie im gleichen Hüftgelenk; frühere Hüftpathologie wie Perthes-Krankheit, abgerutschte obere femorale Epiphyse, Hüftdysplasie (seitlicher Mittelkantenwinkel < 25°) und/oder avaskuläre Nekrose; Jede rheumatoide Erkrankung des Hüftgelenks wie synoviale Chondromatose.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Querschnitt

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
FAIS-Gruppe
- Probanden, die sich in den vorangegangenen 6-30 Monaten einer Hüftarthroskopie wegen femoroacetabulärer Impingement unterzogen haben
Sonstiges: Prüfung der Leistung

Die Querschnittsbewertung umfasst die Bewertung von:

  1. Funktion der Hüftmuskulatur
  2. Einbeinige Sprungleistung
  3. Selbstberichtete Hüft- und Leistenfunktion
  4. Bewertung der Rückkehr zum Sport
  5. Bewertung der Zufriedenheit mit der üblichen postoperativen Rehabilitation

Die übungsbasierte Behandlung umfasst eine kriterienbasierte Physiotherapie, die darauf abzielt, die Muskelfunktion um die Hüfte und den Rumpf zu verbessern.

Andere Namen:
  • Übungsbasierte Behandlung

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Spitzenkraft
Zeitfenster: Baseline (Woche 0)
Maximales isometrisches Hüftdrehmoment (Nm/kg) bei Abduktion, Adduktion, Extension und Flexion
Baseline (Woche 0)
Geschwindigkeit der Kraftentwicklung
Zeitfenster: Baseline (Woche 0)
0–100 ms und 0–200 ms Rate der Drehmomententwicklung (Nm/s/kg) von Abduktion, Adduktion, Extension und Flexion
Baseline (Woche 0)
Selbstberichtete Hüft- und Leistenfunktion (in der prospektiven Studie eingeschlossene Probanden)
Zeitfenster: Baseline (Woche 0) und Follow-up (Woche 12)
Ermittelt mit dem Copenhagen Hip and Leisten Outcome Score (HAGOS); Skala von 0 (extreme Hüft- und Leistenprobleme) bis 100 (keine Hüft- und Leistenprobleme)
Baseline (Woche 0) und Follow-up (Woche 12)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Einbeinige Sprungleistung
Zeitfenster: Baseline (Woche 0)
Reaktivkraftindex, der während eines Fallsprungtests mit einem Bein erhalten wurde
Baseline (Woche 0)
Selbstberichtete Hüft- und Leistenfunktion
Zeitfenster: Baseline (Woche 0)
Ermittelt mit dem Copenhagen Hip and Leisten Outcome Score (HAGOS); Skala von 0 (extreme Hüft- und Leistenprobleme) bis 100 (keine Hüft- und Leistenprobleme)
Baseline (Woche 0)
Zurück zum Sport
Zeitfenster: Baseline (Woche 0)
Erlangt mit einem Return-to-Sport-Fragebogen; Skala: Vorverletzungssport auf Vorverletzungsniveau vs. nicht Vorverletzungssport auf Vorverletzungsniveau.
Baseline (Woche 0)
Zufriedenheit mit der üblichen postoperativen Rehabilitation
Zeitfenster: Baseline (Woche 0)
Mit Hilfe eines Fragebogens erhalten; Skala: Zufrieden mit regelmäßiger postoperativer Rehabilitation vs. nicht zufrieden mit postoperativer Rehabilitation.
Baseline (Woche 0)
Änderung der Spitzenkraft (in der prospektiven Studie enthaltene Probanden)
Zeitfenster: Baseline (Woche 0) und Follow-up (Woche 12)
Maximales isometrisches Hüftdrehmoment (Nm/kg) bei Abduktion, Adduktion, Extension und Flexion
Baseline (Woche 0) und Follow-up (Woche 12)
Änderung der Geschwindigkeit der Kraftentwicklung (in prospektive Studie eingeschlossene Probanden)
Zeitfenster: Baseline (Woche 0) und Follow-up (Woche 12)
0–100 ms und 0–200 ms Rate der Drehmomententwicklung (Nm/s/kg) von Abduktion, Adduktion, Extension und Flexion
Baseline (Woche 0) und Follow-up (Woche 12)
Veränderung der Leistung beim Einbeinsprung (in der prospektiven Studie eingeschlossene Probanden)
Zeitfenster: Baseline (Woche 0) und Follow-up (Woche 12)
Reaktivkraftindex, der während eines Fallsprungtests mit einem Bein erhalten wurde
Baseline (Woche 0) und Follow-up (Woche 12)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Hvidovre University Hospital

Ermittler

  • Hauptermittler: Lasse Ishøi, Sports Orthopedic Research Center - Copenhagen (SORC-C), Ortopædkirurgisk Afdeling, Hvidovre Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

13. September 2018

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

10. September 2019

Studienabschluss (Tatsächlich)

15. Dezember 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

7. September 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

11. September 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

13. September 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

17. Dezember 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

15. Dezember 2019

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • FAIS2018

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Unentschieden

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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