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Prestazioni muscolari e funzionali nei pazienti FAIS

15 dicembre 2019 aggiornato da: Lasse Ishøi, Hvidovre University Hospital

Prestazioni del test del luppolo muscolare e funzionale nei pazienti con sindrome da conflitto femoro-acetabolare 6-30 mesi dopo l'artroscopia dell'anca: uno studio trasversale

Dopo l'artroscopia dell'anca per la sindrome da conflitto femoro-acetabolare (FAIS) è stata osservata una diminuzione della forza muscolare dell'anca per adduzione, estensione, flessione e rotazione esterna, inclusa una compromissione delle prestazioni funzionali. Tuttavia, non mancano studi su parametri muscolari e funzionali più impegnativi come il tasso di sviluppo della forza muscolare dell'anca e l'indice di forza reattiva. Le informazioni su tali proprietà muscolari dopo l'artroscopia dell'anca per FAIS possono aiutare a guidare la pianificazione futura delle strategie di riabilitazione post-operatoria.

Questo è uno studio trasversale con uno studio prospettico non randomizzato incorporato. Lo scopo dello studio trasversale è quello di indagare la funzione muscolare dell'anca e le prestazioni funzionali in pazienti sottoposti a artroscopia dell'anca per FAIS durante i precedenti 6-30 mesi.

Lo scopo dello studio prospettico non randomizzato è quello di indagare l'effetto di un intervento guidato da fisioterapia strutturato e supervisionato di 12 settimane volto a migliorare la funzione muscolare dell'anca sulla funzione dell'anca e dell'inguine auto-riportata, compresa la funzione muscolare dell'anca e le prestazioni funzionali.

Saranno inclusi nello studio trasversale quarantacinque soggetti della Regione Capitale di età compresa tra i 18 ei 40 anni, sottoposti ad artroscopia d'anca per FAIS negli ultimi 6-30 mesi. Inoltre, a tutti i soggetti inclusi verrà offerto di prendere parte allo studio prospettico non randomizzato costituito da 12 settimane di trattamento guidato da fisioterapia supervisionata e strutturata.

Le misure seguenti saranno ottenute al basale e al follow-up di 12 settimane se i soggetti sono inclusi nello studio prospettico. Tutti i test e il trattamento guidato dalla fisioterapia supervisionata saranno eseguiti presso l'ospedale di Hvidovre:

  1. Funzione muscolare dell'anca
  2. Esibizione di salto con una gamba sola
  3. Funzione dell'anca e dell'inguine auto-riportata
  4. Valutazione del ritorno allo sport
  5. Valutazione della soddisfazione per la riabilitazione post-operatoria abituale

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

45

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Copenhagen, Danimarca
        • Testing and exercise-based intervention will be conducted at Hvidovre Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 40 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Soggetti sottoposti a artroscopia dell'anca per sindrome da conflitto femoro-acetabolare nei 6-30 mesi precedenti nella Greater Copehangen Area

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Maschio/femmina all'età di 18-40 anni al momento dell'intervento
  • Sottoposto ad artroscopia dell'anca per FAIS nei 6-30 mesi precedenti (procedura chirurgica: resezione cam e chirurgia labrale)
  • Morfologia della camma preoperatoria specificata come angolo alfa ≥55°

Criteri di esclusione:

  • Larghezza dello spazio articolare preoperatorio <3 mm
  • Qualsiasi delle seguenti procedure chirurgiche in qualsiasi momento: chirurgia extra articolare dell'articolazione dell'anca (eccetto la chiusura capsulare), microfratture, osteotomia periacetabolare e chirurgia del legamento rotondo; precedente artroscopia dell'anca nella stessa articolazione dell'anca; precedente patologia dell'anca come malattia di Perthes, scivolamento dell'epifisi femorale superiore, displasia dell'anca (angolo laterale centro-bordo <25°) e/o necrosi avascolare; Qualsiasi malattia reumatoide nell'articolazione dell'anca come la condromatosi sinoviale.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Trasversale

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Gruppo FAIS
Soggetti che hanno subito un'artroscopia dell'anca per conflitto femoro-acetabolare nei 6-30 mesi precedenti

La valutazione trasversale comporterà la valutazione di:

  1. Funzione muscolare dell'anca
  2. Esibizione di salto con una gamba sola
  3. Funzione dell'anca e dell'inguine auto-riportata
  4. Valutazione del ritorno allo sport
  5. Valutazione della soddisfazione per la riabilitazione post-operatoria abituale

Il trattamento basato sull'esercizio coinvolgerà la fisioterapia basata su criteri che mira a migliorare la funzione muscolare attorno all'anca e al tronco.

Altri nomi:
  • Trattamento basato sull'esercizio

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Forza di punta
Lasso di tempo: Basale (settimana 0)
Coppia di picco isometrica dell'anca (Nm/kg) di abduzione, adduzione, estensione e flessione
Basale (settimana 0)
Tasso di sviluppo della forza
Lasso di tempo: Basale (settimana 0)
Tasso di sviluppo della coppia 0-100 ms e 0-200 ms (Nm/s/kg) di abduzione, adduzione, estensione e flessione
Basale (settimana 0)
Funzione dell'anca e dell'inguine auto-riportata (soggetti inclusi nello studio prospettico)
Lasso di tempo: Basale (settimana 0) e follow-up (settimana 12)
Ottenuto utilizzando il Copenhagen Hip and Groin Outcome Score (HAGOS); Scala da 0 (problemi estremi all'anca e all'inguine) a 100 (nessun problema all'anca e all'inguine)
Basale (settimana 0) e follow-up (settimana 12)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Esibizione di salto con una gamba sola
Lasso di tempo: Basale (settimana 0)
Indice di forza reattiva ottenuto durante un test di salto con una gamba sola
Basale (settimana 0)
Funzione dell'anca e dell'inguine auto-riportata
Lasso di tempo: Basale (settimana 0)
Ottenuto utilizzando il Copenhagen Hip and Groin Outcome Score (HAGOS); Scala da 0 (problemi estremi all'anca e all'inguine) a 100 (nessun problema all'anca e all'inguine)
Basale (settimana 0)
Ritorno allo sport
Lasso di tempo: Basale (settimana 0)
Ottenuto utilizzando un questionario sul ritorno allo sport; Scala: sport pre-infortunio a livello pre-infortunio rispetto a sport non pre-infortunio a livello pre-infortunio.
Basale (settimana 0)
Soddisfazione per la riabilitazione post-operatoria con le cure abituali
Lasso di tempo: Basale (settimana 0)
Ottenuto utilizzando un questionario; Scala: Soddisfatti della regolare riabilitazione postoperatoria vs. non soddisfatti della riabilitazione postoperatoria.
Basale (settimana 0)
Variazione della forza di picco (soggetti inclusi nello studio prospettico)
Lasso di tempo: Basale (settimana 0) e follow-up (settimana 12)
Coppia di picco isometrica dell'anca (Nm/kg) di abduzione, adduzione, estensione e flessione
Basale (settimana 0) e follow-up (settimana 12)
Variazione del tasso di sviluppo della forza (soggetti inclusi nello studio prospettico)
Lasso di tempo: Basale (settimana 0) e follow-up (settimana 12)
Tasso di sviluppo della coppia 0-100 ms e 0-200 ms (Nm/s/kg) di abduzione, adduzione, estensione e flessione
Basale (settimana 0) e follow-up (settimana 12)
Variazione delle prestazioni di salto con una gamba sola (soggetti inclusi nello studio prospettico)
Lasso di tempo: Basale (settimana 0) e follow-up (settimana 12)
Indice di forza reattiva ottenuto durante un test di salto con una gamba sola
Basale (settimana 0) e follow-up (settimana 12)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Lasse Ishøi, Sports Orthopedic Research Center - Copenhagen (SORC-C), Ortopædkirurgisk Afdeling, Hvidovre Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

13 settembre 2018

Completamento primario (Effettivo)

10 settembre 2019

Completamento dello studio (Effettivo)

15 dicembre 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

7 settembre 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

11 settembre 2018

Primo Inserito (Effettivo)

13 settembre 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

17 dicembre 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

15 dicembre 2019

Ultimo verificato

1 dicembre 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • FAIS2018

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Indeciso

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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