- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03669471
Prestazioni muscolari e funzionali nei pazienti FAIS
Prestazioni del test del luppolo muscolare e funzionale nei pazienti con sindrome da conflitto femoro-acetabolare 6-30 mesi dopo l'artroscopia dell'anca: uno studio trasversale
Dopo l'artroscopia dell'anca per la sindrome da conflitto femoro-acetabolare (FAIS) è stata osservata una diminuzione della forza muscolare dell'anca per adduzione, estensione, flessione e rotazione esterna, inclusa una compromissione delle prestazioni funzionali. Tuttavia, non mancano studi su parametri muscolari e funzionali più impegnativi come il tasso di sviluppo della forza muscolare dell'anca e l'indice di forza reattiva. Le informazioni su tali proprietà muscolari dopo l'artroscopia dell'anca per FAIS possono aiutare a guidare la pianificazione futura delle strategie di riabilitazione post-operatoria.
Questo è uno studio trasversale con uno studio prospettico non randomizzato incorporato. Lo scopo dello studio trasversale è quello di indagare la funzione muscolare dell'anca e le prestazioni funzionali in pazienti sottoposti a artroscopia dell'anca per FAIS durante i precedenti 6-30 mesi.
Lo scopo dello studio prospettico non randomizzato è quello di indagare l'effetto di un intervento guidato da fisioterapia strutturato e supervisionato di 12 settimane volto a migliorare la funzione muscolare dell'anca sulla funzione dell'anca e dell'inguine auto-riportata, compresa la funzione muscolare dell'anca e le prestazioni funzionali.
Saranno inclusi nello studio trasversale quarantacinque soggetti della Regione Capitale di età compresa tra i 18 ei 40 anni, sottoposti ad artroscopia d'anca per FAIS negli ultimi 6-30 mesi. Inoltre, a tutti i soggetti inclusi verrà offerto di prendere parte allo studio prospettico non randomizzato costituito da 12 settimane di trattamento guidato da fisioterapia supervisionata e strutturata.
Le misure seguenti saranno ottenute al basale e al follow-up di 12 settimane se i soggetti sono inclusi nello studio prospettico. Tutti i test e il trattamento guidato dalla fisioterapia supervisionata saranno eseguiti presso l'ospedale di Hvidovre:
- Funzione muscolare dell'anca
- Esibizione di salto con una gamba sola
- Funzione dell'anca e dell'inguine auto-riportata
- Valutazione del ritorno allo sport
- Valutazione della soddisfazione per la riabilitazione post-operatoria abituale
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Copenhagen, Danimarca
- Testing and exercise-based intervention will be conducted at Hvidovre Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Maschio/femmina all'età di 18-40 anni al momento dell'intervento
- Sottoposto ad artroscopia dell'anca per FAIS nei 6-30 mesi precedenti (procedura chirurgica: resezione cam e chirurgia labrale)
- Morfologia della camma preoperatoria specificata come angolo alfa ≥55°
Criteri di esclusione:
- Larghezza dello spazio articolare preoperatorio <3 mm
- Qualsiasi delle seguenti procedure chirurgiche in qualsiasi momento: chirurgia extra articolare dell'articolazione dell'anca (eccetto la chiusura capsulare), microfratture, osteotomia periacetabolare e chirurgia del legamento rotondo; precedente artroscopia dell'anca nella stessa articolazione dell'anca; precedente patologia dell'anca come malattia di Perthes, scivolamento dell'epifisi femorale superiore, displasia dell'anca (angolo laterale centro-bordo <25°) e/o necrosi avascolare; Qualsiasi malattia reumatoide nell'articolazione dell'anca come la condromatosi sinoviale.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Trasversale
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Gruppo FAIS
Soggetti che hanno subito un'artroscopia dell'anca per conflitto femoro-acetabolare nei 6-30 mesi precedenti
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La valutazione trasversale comporterà la valutazione di:
Il trattamento basato sull'esercizio coinvolgerà la fisioterapia basata su criteri che mira a migliorare la funzione muscolare attorno all'anca e al tronco.
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Forza di punta
Lasso di tempo: Basale (settimana 0)
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Coppia di picco isometrica dell'anca (Nm/kg) di abduzione, adduzione, estensione e flessione
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Basale (settimana 0)
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Tasso di sviluppo della forza
Lasso di tempo: Basale (settimana 0)
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Tasso di sviluppo della coppia 0-100 ms e 0-200 ms (Nm/s/kg) di abduzione, adduzione, estensione e flessione
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Basale (settimana 0)
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Funzione dell'anca e dell'inguine auto-riportata (soggetti inclusi nello studio prospettico)
Lasso di tempo: Basale (settimana 0) e follow-up (settimana 12)
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Ottenuto utilizzando il Copenhagen Hip and Groin Outcome Score (HAGOS); Scala da 0 (problemi estremi all'anca e all'inguine) a 100 (nessun problema all'anca e all'inguine)
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Basale (settimana 0) e follow-up (settimana 12)
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Esibizione di salto con una gamba sola
Lasso di tempo: Basale (settimana 0)
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Indice di forza reattiva ottenuto durante un test di salto con una gamba sola
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Basale (settimana 0)
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Funzione dell'anca e dell'inguine auto-riportata
Lasso di tempo: Basale (settimana 0)
|
Ottenuto utilizzando il Copenhagen Hip and Groin Outcome Score (HAGOS); Scala da 0 (problemi estremi all'anca e all'inguine) a 100 (nessun problema all'anca e all'inguine)
|
Basale (settimana 0)
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Ritorno allo sport
Lasso di tempo: Basale (settimana 0)
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Ottenuto utilizzando un questionario sul ritorno allo sport; Scala: sport pre-infortunio a livello pre-infortunio rispetto a sport non pre-infortunio a livello pre-infortunio.
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Basale (settimana 0)
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Soddisfazione per la riabilitazione post-operatoria con le cure abituali
Lasso di tempo: Basale (settimana 0)
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Ottenuto utilizzando un questionario; Scala: Soddisfatti della regolare riabilitazione postoperatoria vs. non soddisfatti della riabilitazione postoperatoria.
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Basale (settimana 0)
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Variazione della forza di picco (soggetti inclusi nello studio prospettico)
Lasso di tempo: Basale (settimana 0) e follow-up (settimana 12)
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Coppia di picco isometrica dell'anca (Nm/kg) di abduzione, adduzione, estensione e flessione
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Basale (settimana 0) e follow-up (settimana 12)
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Variazione del tasso di sviluppo della forza (soggetti inclusi nello studio prospettico)
Lasso di tempo: Basale (settimana 0) e follow-up (settimana 12)
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Tasso di sviluppo della coppia 0-100 ms e 0-200 ms (Nm/s/kg) di abduzione, adduzione, estensione e flessione
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Basale (settimana 0) e follow-up (settimana 12)
|
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Variazione delle prestazioni di salto con una gamba sola (soggetti inclusi nello studio prospettico)
Lasso di tempo: Basale (settimana 0) e follow-up (settimana 12)
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Indice di forza reattiva ottenuto durante un test di salto con una gamba sola
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Basale (settimana 0) e follow-up (settimana 12)
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Lasse Ishøi, Sports Orthopedic Research Center - Copenhagen (SORC-C), Ortopædkirurgisk Afdeling, Hvidovre Hospital
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- FAIS2018
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