Wydajność mięśniowa i funkcjonalna u pacjentów z FAIS
Mięśniowy i funkcjonalny test Hopa u pacjentów z zespołem impingment udowo-panewkowym 6-30 miesięcy po artroskopii stawu biodrowego - badanie przekrojowe
Po artroskopii stawu biodrowego z powodu zespołu uderzenia kości udowo-panewkowej (FAIS) zaobserwowano zmniejszenie siły mięśni stawu biodrowego przy przywodzeniu, prostowaniu, zgięciu i rotacji zewnętrznej, w tym upośledzoną sprawność funkcjonalną. Nie brakuje jednak badań dotyczących bardziej wymagających parametrów mięśniowych i funkcjonalnych, takich jak tempo rozwoju siły mięśnia biodrowego czy wskaźnik siły reaktywnej. Informacje na temat takich właściwości mięśni po artroskopii stawu biodrowego w przypadku FAIS mogą pomóc w przyszłym planowaniu strategii rehabilitacji pooperacyjnej.
Jest to badanie przekrojowe z osadzonym prospektywnym badaniem nierandomizowanym. Celem badania przekrojowego jest zbadanie funkcji mięśni biodra i sprawności funkcjonalnej u pacjentów, którzy przeszli artroskopię stawu biodrowego z powodu FAIS w ciągu ostatnich 6-30 miesięcy.
Celem prospektywnego, nierandomizowanego badania jest zbadanie wpływu 12-tygodniowej zorganizowanej i nadzorowanej interwencji prowadzonej przez fizjoterapię, mającej na celu poprawę funkcji mięśni bioder na zgłaszaną przez pacjentów funkcję bioder i pachwin, w tym funkcję mięśni bioder i sprawność funkcjonalną.
Badaniem przekrojowym zostanie objętych 45 osób z Regionu Stołecznego w wieku 18-40 lat, które w ciągu ostatnich 6-30 miesięcy przeszły artroskopię stawu biodrowego z powodu FAIS. Ponadto wszystkim włączonym pacjentom zostanie zaproponowane wzięcie udziału w prospektywnym badaniu nierandomizowanym, składającym się z 12 tygodni nadzorowanego i ustrukturyzowanego leczenia prowadzonego przez fizjoterapię.
Poniższe pomiary zostaną uzyskane na początku badania i po 12 tygodniach obserwacji, jeśli uczestnicy zostaną włączeni do badania prospektywnego. Wszystkie badania i nadzorowane leczenie prowadzone przez fizjoterapię będą przeprowadzane w szpitalu Hvidovre:
- Funkcja mięśnia biodrowego
- Wydajność skoku na jednej nodze
- Samodzielnie zgłaszana funkcja biodra i pachwiny
- Ocena powrotu do sportu
- Ocena satysfakcji ze zwykłej opieki pooperacyjnej rehabilitacji
Przegląd badań
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Copenhagen, Dania
- Testing and exercise-based intervention will be conducted at Hvidovre Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Mężczyzna/kobieta w wieku 18-40 lat w momencie operacji
- Przebyta artroskopia stawu biodrowego z powodu FAIS w ciągu ostatnich 6-30 miesięcy (zabieg chirurgiczny: resekcja krzywkowa i operacja obrąbka)
- Przedoperacyjna morfologia krzywki określona jako kąt alfa ≥55°
Kryteria wyłączenia:
- Szerokość szpary stawowej przed operacją <3 mm
- Dowolny z następujących zabiegów chirurgicznych w dowolnym czasie: pozastawowa operacja stawu biodrowego (z wyjątkiem zamknięcia torebki), mikrozłamanie, osteotomia okołopanewkowa, operacja więzadła obłego; przebyta artroskopia stawu biodrowego w tym samym stawie biodrowym; wcześniejsza patologia stawu biodrowego, taka jak choroba Perthesa, zsunięcie nasady górnej kości udowej, dysplazja stawu biodrowego (kąt bocznej krawędzi środkowej <25°) i/lub jałowa martwica; Każda choroba reumatoidalna stawu biodrowego, taka jak chrzęstniakowatość błony maziowej.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Przekrojowe
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Grupa FAIS
Osoby, które przeszły artroskopię stawu biodrowego z powodu uderzenia kości udowo-panewkowej w ciągu ostatnich 6-30 miesięcy
|
Ocena przekrojowa obejmować będzie ocenę:
Leczenie oparte na ćwiczeniach będzie obejmować fizjoterapię opartą na kryteriach, mającą na celu poprawę funkcji mięśni wokół biodra i tułowia.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Siła szczytowa
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (tydzień 0)
|
Szczytowy izometryczny moment obrotowy biodra (Nm/kg) przy odwodzeniu, przywodzeniu, prostowaniu i zgięciu
|
Wartość wyjściowa (tydzień 0)
|
|
Szybkość rozwoju siły
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (tydzień 0)
|
0-100 ms i 0-200 ms szybkość rozwoju momentu obrotowego (Nm/s/kg) odwodzenia, przywodzenia, wyprostu i zgięcia
|
Wartość wyjściowa (tydzień 0)
|
|
Samodzielna ocena funkcji biodra i pachwiny (osoby objęte badaniem prospektywnym)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (tydzień 0) i obserwacja (tydzień 12)
|
Uzyskany na podstawie skali Copenhagen Hip and Groin Outcome Score (HAGOS); Skala od 0 (skrajne problemy z biodrem i pachwiną) do 100 (brak problemów z biodrem i pachwiną)
|
Wartość wyjściowa (tydzień 0) i obserwacja (tydzień 12)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wydajność skoku na jednej nodze
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (tydzień 0)
|
Wskaźnik wytrzymałości reaktywnej uzyskany podczas próby skoku z upadkiem z jednej nogi
|
Wartość wyjściowa (tydzień 0)
|
|
Samodzielnie zgłaszana funkcja biodra i pachwiny
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (tydzień 0)
|
Uzyskany na podstawie skali Copenhagen Hip and Groin Outcome Score (HAGOS); Skala od 0 (skrajne problemy z biodrem i pachwiną) do 100 (brak problemów z biodrem i pachwiną)
|
Wartość wyjściowa (tydzień 0)
|
|
Powrót do sportu
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (tydzień 0)
|
Uzyskane za pomocą kwestionariusza powrotu do sportu; Skala: Sport przed kontuzją na poziomie przed kontuzją vs. sport bez kontuzji na poziomie przed kontuzją.
|
Wartość wyjściowa (tydzień 0)
|
|
Satysfakcja ze zwykłej opieki pooperacyjnej rehabilitacji
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (tydzień 0)
|
Uzyskane za pomocą kwestionariusza; Skala: Zadowolony z regularnej rehabilitacji pooperacyjnej vs. niezadowolony z rehabilitacji pooperacyjnej.
|
Wartość wyjściowa (tydzień 0)
|
|
Zmiana siły szczytowej (osoby objęte badaniem prospektywnym)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (tydzień 0) i obserwacja (tydzień 12)
|
Szczytowy izometryczny moment obrotowy biodra (Nm/kg) przy odwodzeniu, przywodzeniu, prostowaniu i zgięciu
|
Wartość wyjściowa (tydzień 0) i obserwacja (tydzień 12)
|
|
Zmiana tempa rozwoju siły (osoby objęte badaniem prospektywnym)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (tydzień 0) i obserwacja (tydzień 12)
|
0-100 ms i 0-200 ms szybkość rozwoju momentu obrotowego (Nm/s/kg) odwodzenia, przywodzenia, wyprostu i zgięcia
|
Wartość wyjściowa (tydzień 0) i obserwacja (tydzień 12)
|
|
Zmiana skoku na jednej nodze (osoby objęte badaniem prospektywnym)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (tydzień 0) i obserwacja (tydzień 12)
|
Wskaźnik wytrzymałości reaktywnej uzyskany podczas próby skoku z upadkiem z jednej nogi
|
Wartość wyjściowa (tydzień 0) i obserwacja (tydzień 12)
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Lasse Ishøi, Sports Orthopedic Research Center - Copenhagen (SORC-C), Ortopædkirurgisk Afdeling, Hvidovre Hospital
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- FAIS2018
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .