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FAIS 환자의 근육 및 기능 수행

2019년 12월 15일 업데이트: Lasse Ishøi, Hvidovre University Hospital

대퇴비구충돌증후군 환자의 고관절 관절경 6-30개월 후의 근육 및 기능적 홉 테스트 성능 - 단면 연구

대퇴비구 충돌 증후군(FAIS)에 대한 고관절 관절경 검사 후 내전, 신전, 굴곡 및 기능 수행 장애를 포함한 외회전에 대한 고관절 근력 감소가 관찰되었습니다. 그러나 고관절 근육의 힘 발달 속도 및 반응 강도 지수와 같은 더 까다로운 근육 및 기능적 매개 변수에 대한 연구는 없습니다. FAIS에 대한 고관절 관절경 후 이러한 근육 특성에 대한 정보는 수술 후 재활 전략의 향후 계획을 안내하는 데 도움이 될 수 있습니다.

이것은 내재된 전향적 비무작위 연구가 포함된 단면 연구입니다. 단면적 연구의 목적은 이전 6-30개월 동안 FAIS에 대한 고관절 관절경술을 받은 환자의 고관절 근육 기능 및 기능 수행을 조사하는 것입니다.

전향적 비무작위 연구의 목적은 엉덩이 근육 기능 및 기능적 성능을 포함하여 자가 보고한 엉덩이 및 사타구니 기능에 대한 엉덩이 근육 기능 개선을 목표로 하는 12주간 구조화되고 감독된 물리 치료 주도 개입의 효과를 조사하는 것입니다.

지난 6-30개월 동안 FAIS를 위해 고관절 관절경 검사를 받은 18-40세 수도권의 45명의 피험자가 단면 연구에 포함될 예정입니다. 또한, 포함된 모든 피험자는 12주간의 감독되고 구조화된 물리 치료 주도 치료로 구성된 전향적 비무작위 연구에 참여하도록 제안될 것입니다.

아래 측정은 기준선에서, 그리고 피험자가 전향적 연구에 포함된 경우 12주 후속 조치에서 얻을 것입니다. 모든 테스트 및 감독된 물리 치료 주도 치료는 Hvidovre 병원에서 수행됩니다.

  1. 엉덩이 근육 기능
  2. 싱글 레그 점프 퍼포먼스
  3. 자가 보고된 고관절 및 사타구니 기능
  4. 스포츠 복귀 평가
  5. 수술 후 일상적인 치료에 대한 만족도 평가

연구 개요

상태

완전한

연구 유형

관찰

등록 (실제)

45

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Copenhagen, 덴마크
        • Testing and exercise-based intervention will be conducted at Hvidovre Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

Greater Copehangen Area에서 지난 6-30개월 동안 대퇴비구충돌증후군으로 고관절 관절경을 시행한 피험자

설명

포함 기준:

  • 수술 당시 18~40세의 남녀
  • 이전 6-30개월 동안 FAIS에 대한 고관절 관절경을 시행(수술 절차: 캠 절제 및 관절순 수술)
  • 알파 각도 ≥55°로 지정된 수술 전 캠 형태

제외 기준:

  • 수술 전 관절 공간 폭 <3 mm
  • 언제든지 다음 수술 절차 중 하나: 고관절의 추가 관절 수술(피막 봉합 제외), 미세골절, 비구주위 절골술 및 원인대 수술; 동일한 고관절에서 이전 고관절 관절경 검사; Perthes' 질병, 상부 대퇴 골단 미끄러짐, 고관절 이형성증(측면 중심 모서리 각도 <25°) 및/또는 무혈성 괴사와 같은 이전 고관절 병리; 윤활막 연골종증과 같은 고관절의 모든 류마티스 질환.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 보병대
  • 시간 관점: 단면

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
FAIS 그룹
지난 6-30개월 동안 대퇴비구충돌증후군으로 고관절 관절경 검사를 받은 피험자

횡단면 평가에는 다음 평가가 포함됩니다.

  1. 엉덩이 근육 기능
  2. 싱글 레그 점프 퍼포먼스
  3. 자가 보고된 고관절 및 사타구니 기능
  4. 스포츠 복귀 평가
  5. 수술 후 일상적인 치료에 대한 만족도 평가

운동 기반 치료에는 엉덩이와 몸통 주변의 근육 기능 개선을 목표로 하는 기준 기반 물리 치료가 포함됩니다.

다른 이름들:
  • 운동 기반 치료

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
최대 힘
기간: 기준선(주 0)
외전, 내전, 확장 및 굴곡의 최대 아이소메트릭 고관절 토크(Nm/kg)
기준선(주 0)
힘 발달 속도
기간: 기준선(주 0)
0-100ms 및 0-200ms의 외전, 내전, 확장 및 굴곡의 토크 발달 속도(Nm/s/kg)
기준선(주 0)
자가 보고된 고관절 및 사타구니 기능(전향적 연구에 포함된 대상)
기간: 기준선(0주) 및 후속 조치(12주)
코펜하겐 엉덩이 및 사타구니 결과 점수(HAGOS)를 사용하여 획득; 0(엉덩이 및 사타구니 문제)에서 100(엉덩이 및 사타구니 문제 없음)까지 척도
기준선(0주) 및 후속 조치(12주)

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
싱글 레그 점프 퍼포먼스
기간: 기준선(주 0)
단일 다리 낙하 점프 테스트에서 얻은 반력 지수
기준선(주 0)
자가 보고된 고관절 및 사타구니 기능
기간: 기준선(주 0)
코펜하겐 엉덩이 및 사타구니 결과 점수(HAGOS)를 사용하여 획득; 0(엉덩이 및 사타구니 문제)에서 100(엉덩이 및 사타구니 문제 없음)까지 척도
기준선(주 0)
스포츠로 돌아가기
기간: 기준선(주 0)
스포츠 복귀 설문지를 사용하여 획득; 척도: 부상 전 수준의 부상 전 스포츠 vs. 부상 전 수준의 부상 전 스포츠.
기준선(주 0)
수술 후 일상적인 치료에 대한 만족도
기간: 기준선(주 0)
설문지를 사용하여 얻었습니다. 척도: 정기적인 수술 후 재활에 만족함 vs. 수술 후 재활에 만족하지 못함.
기준선(주 0)
최대 힘의 변화(전향적 연구에 포함된 대상)
기간: 기준선(0주) 및 후속 조치(12주)
외전, 내전, 확장 및 굴곡의 최대 아이소메트릭 고관절 토크(Nm/kg)
기준선(0주) 및 후속 조치(12주)
힘 발달 속도의 변화(전향적 연구에 포함된 주제)
기간: 기준선(0주) 및 후속 조치(12주)
0-100ms 및 0-200ms의 외전, 내전, 확장 및 굴곡의 토크 발달 속도(Nm/s/kg)
기준선(0주) 및 후속 조치(12주)
단일 다리 점프 성능의 변화(예상 연구에 포함된 대상)
기간: 기준선(0주) 및 후속 조치(12주)
단일 다리 낙하 점프 테스트에서 얻은 반력 지수
기준선(0주) 및 후속 조치(12주)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Lasse Ishøi, Sports Orthopedic Research Center - Copenhagen (SORC-C), Ortopædkirurgisk Afdeling, Hvidovre Hospital

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2018년 9월 13일

기본 완료 (실제)

2019년 9월 10일

연구 완료 (실제)

2019년 12월 15일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 9월 7일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 9월 11일

처음 게시됨 (실제)

2018년 9월 13일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 12월 17일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 12월 15일

마지막으로 확인됨

2019년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • FAIS2018

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

성능 테스트에 대한 임상 시험

3
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