- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03669471
FAIS 환자의 근육 및 기능 수행
대퇴비구충돌증후군 환자의 고관절 관절경 6-30개월 후의 근육 및 기능적 홉 테스트 성능 - 단면 연구
대퇴비구 충돌 증후군(FAIS)에 대한 고관절 관절경 검사 후 내전, 신전, 굴곡 및 기능 수행 장애를 포함한 외회전에 대한 고관절 근력 감소가 관찰되었습니다. 그러나 고관절 근육의 힘 발달 속도 및 반응 강도 지수와 같은 더 까다로운 근육 및 기능적 매개 변수에 대한 연구는 없습니다. FAIS에 대한 고관절 관절경 후 이러한 근육 특성에 대한 정보는 수술 후 재활 전략의 향후 계획을 안내하는 데 도움이 될 수 있습니다.
이것은 내재된 전향적 비무작위 연구가 포함된 단면 연구입니다. 단면적 연구의 목적은 이전 6-30개월 동안 FAIS에 대한 고관절 관절경술을 받은 환자의 고관절 근육 기능 및 기능 수행을 조사하는 것입니다.
전향적 비무작위 연구의 목적은 엉덩이 근육 기능 및 기능적 성능을 포함하여 자가 보고한 엉덩이 및 사타구니 기능에 대한 엉덩이 근육 기능 개선을 목표로 하는 12주간 구조화되고 감독된 물리 치료 주도 개입의 효과를 조사하는 것입니다.
지난 6-30개월 동안 FAIS를 위해 고관절 관절경 검사를 받은 18-40세 수도권의 45명의 피험자가 단면 연구에 포함될 예정입니다. 또한, 포함된 모든 피험자는 12주간의 감독되고 구조화된 물리 치료 주도 치료로 구성된 전향적 비무작위 연구에 참여하도록 제안될 것입니다.
아래 측정은 기준선에서, 그리고 피험자가 전향적 연구에 포함된 경우 12주 후속 조치에서 얻을 것입니다. 모든 테스트 및 감독된 물리 치료 주도 치료는 Hvidovre 병원에서 수행됩니다.
- 엉덩이 근육 기능
- 싱글 레그 점프 퍼포먼스
- 자가 보고된 고관절 및 사타구니 기능
- 스포츠 복귀 평가
- 수술 후 일상적인 치료에 대한 만족도 평가
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Copenhagen, 덴마크
- Testing and exercise-based intervention will be conducted at Hvidovre Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 수술 당시 18~40세의 남녀
- 이전 6-30개월 동안 FAIS에 대한 고관절 관절경을 시행(수술 절차: 캠 절제 및 관절순 수술)
- 알파 각도 ≥55°로 지정된 수술 전 캠 형태
제외 기준:
- 수술 전 관절 공간 폭 <3 mm
- 언제든지 다음 수술 절차 중 하나: 고관절의 추가 관절 수술(피막 봉합 제외), 미세골절, 비구주위 절골술 및 원인대 수술; 동일한 고관절에서 이전 고관절 관절경 검사; Perthes' 질병, 상부 대퇴 골단 미끄러짐, 고관절 이형성증(측면 중심 모서리 각도 <25°) 및/또는 무혈성 괴사와 같은 이전 고관절 병리; 윤활막 연골종증과 같은 고관절의 모든 류마티스 질환.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 단면
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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FAIS 그룹
지난 6-30개월 동안 대퇴비구충돌증후군으로 고관절 관절경 검사를 받은 피험자
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횡단면 평가에는 다음 평가가 포함됩니다.
운동 기반 치료에는 엉덩이와 몸통 주변의 근육 기능 개선을 목표로 하는 기준 기반 물리 치료가 포함됩니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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최대 힘
기간: 기준선(주 0)
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외전, 내전, 확장 및 굴곡의 최대 아이소메트릭 고관절 토크(Nm/kg)
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기준선(주 0)
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힘 발달 속도
기간: 기준선(주 0)
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0-100ms 및 0-200ms의 외전, 내전, 확장 및 굴곡의 토크 발달 속도(Nm/s/kg)
|
기준선(주 0)
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자가 보고된 고관절 및 사타구니 기능(전향적 연구에 포함된 대상)
기간: 기준선(0주) 및 후속 조치(12주)
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코펜하겐 엉덩이 및 사타구니 결과 점수(HAGOS)를 사용하여 획득; 0(엉덩이 및 사타구니 문제)에서 100(엉덩이 및 사타구니 문제 없음)까지 척도
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기준선(0주) 및 후속 조치(12주)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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싱글 레그 점프 퍼포먼스
기간: 기준선(주 0)
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단일 다리 낙하 점프 테스트에서 얻은 반력 지수
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기준선(주 0)
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자가 보고된 고관절 및 사타구니 기능
기간: 기준선(주 0)
|
코펜하겐 엉덩이 및 사타구니 결과 점수(HAGOS)를 사용하여 획득; 0(엉덩이 및 사타구니 문제)에서 100(엉덩이 및 사타구니 문제 없음)까지 척도
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기준선(주 0)
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스포츠로 돌아가기
기간: 기준선(주 0)
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스포츠 복귀 설문지를 사용하여 획득; 척도: 부상 전 수준의 부상 전 스포츠 vs. 부상 전 수준의 부상 전 스포츠.
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기준선(주 0)
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수술 후 일상적인 치료에 대한 만족도
기간: 기준선(주 0)
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설문지를 사용하여 얻었습니다. 척도: 정기적인 수술 후 재활에 만족함 vs. 수술 후 재활에 만족하지 못함.
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기준선(주 0)
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최대 힘의 변화(전향적 연구에 포함된 대상)
기간: 기준선(0주) 및 후속 조치(12주)
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외전, 내전, 확장 및 굴곡의 최대 아이소메트릭 고관절 토크(Nm/kg)
|
기준선(0주) 및 후속 조치(12주)
|
힘 발달 속도의 변화(전향적 연구에 포함된 주제)
기간: 기준선(0주) 및 후속 조치(12주)
|
0-100ms 및 0-200ms의 외전, 내전, 확장 및 굴곡의 토크 발달 속도(Nm/s/kg)
|
기준선(0주) 및 후속 조치(12주)
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단일 다리 점프 성능의 변화(예상 연구에 포함된 대상)
기간: 기준선(0주) 및 후속 조치(12주)
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단일 다리 낙하 점프 테스트에서 얻은 반력 지수
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기준선(0주) 및 후속 조치(12주)
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Lasse Ishøi, Sports Orthopedic Research Center - Copenhagen (SORC-C), Ortopædkirurgisk Afdeling, Hvidovre Hospital
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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성능 테스트에 대한 임상 시험
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Zuyderland Medisch Centrum모집하지 않고 적극적으로
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Washington University School of MedicineThe Foundation for Barnes-Jewish Hospital종료됨린치 증후군 | 유전성 유방암 및 난소암미국
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Memorial Sloan Kettering Cancer Center종료됨
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Augusta University모병
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Kathmandu University School of Medical Sciences알려지지 않은