Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hodnocení konzervace zásuvky po extrakci u velbloudovitého xenotransplantátu proti bovinnímu deproteinovanému štěpu

29. ledna 2019 aktualizováno: Ghada Adayil, Cairo University

Hodnocení konzervace soketu po extrakci s velbloudím šelem versus bovinním deproteinizovaným xenograftem (pilotní zkouška)

Zachování alveolárního hřebene po extrakci zubu má schopnost zachovat rozměry hřebene a umožnit umístění implantátu v ideální poloze splňující funkční i estetické výsledky. Hojení postextrakční jamky obvykle vede k resorpci alveolárního výběžku.

Aby se zabránilo této klinické situaci, různí autoři popsali několik chirurgických postupů, od regeneračních technik pro uchování objímky až po okamžité umístění implantátu. Regenerační techniky byly široce testovány v kontrolovaných a nekontrolovaných studiích s různými materiály a klinickými přístupy: samotné kostní štěpy, včetně autoštěpů, aloštěpů, xenograftů a alloplastů; samotná membrána, ať už je absorbovatelná nebo ne; a membrána ve spojení s roubováním.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Různé klasické studie v 60. letech minulého století ukázaly, že proces resorpce postextrakční alveoly v obou čelistech byl výrazně výraznější na bukální stránce. To není žádné překvapení, protože bukální povrch předního alveolárního výběžku je obvykle tenký a křehký. Maxilla má tendenci vykazovat větší zmenšení šířky než výšky. Ke ztrátě kontur tkáně dochází většinou během prvních 1 až 3 měsíců po extrakci zubu. Vzhledem k tomu, že léčebné vzorce lidských jamek jsou nepředvídatelnou architekturou), mohou takové běžné postupy, jako je extrakce, vést k intraorálním situacím, kdy zbývající zhojený hřeben neumožňuje estetické a funkční řešení bez pomoci významného kostního štěpu.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

10

Fáze

  • Raná fáze 1

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Zuby s: zlomeninami kořene, selháním endodontického ošetření, pokročilými kazovými lézemi nebo jakoukoli jinou příčinou, která způsobuje, že zub nelze obnovit a je indikován k extrakci.
  • Zdraví nekuřáci

Kritéria vyloučení:

  • Lékařsky ohrožení pacienti.
  • Březí samice.
  • Anamnéza malignity nebo radioterapie/chemoterapie pro malignitu v posledních 5 letech.
  • Anamnéza aktivního metabolického onemocnění kostí.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: konzervace zásuvky s velbloudí kostí
přírodní hydroxyapatit získaný z velbloudů připravený výzkumným pracovníkem
Postup: postup konzervace zásuvky
zachování místa po extrakci pomocí kostních xenograftů
Ostatní jména:
  • zachování alveolárního výběžku
Aktivní komparátor: zásuvka konzervace s hovězí kostí
přírodní hydroxyapatit získaný z krav (Bio-Oss)
Postup: postup konzervace zásuvky
zachování místa po extrakci pomocí kostních xenograftů
Ostatní jména:
  • zachování alveolárního výběžku

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
pacientem hlášený výsledek
Časové okno: během prvního týdne po operaci
posouzení pooperačních komplikací (bolest, otok, krvácení, infekce)
během prvního týdne po operaci

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
změny obrysu hřebene
Časové okno: 3 měsíce, 6 měsíců
rozměrové změny po extrakci a konzervaci zásuvky
3 měsíce, 6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Cairo University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Očekávaný)

1. března 2019

Primární dokončení (Očekávaný)

1. února 2020

Dokončení studie (Očekávaný)

1. srpna 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

18. září 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. září 2018

První zveřejněno (Aktuální)

19. září 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

31. ledna 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

29. ledna 2019

Naposledy ověřeno

1. ledna 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • PER123

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Nerozhodný

Popis plánu IPD

prostudujte si pokyny univerzity pro sdílení nezpracovaných dat

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na postup konzervace zásuvky

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Kosovo

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit