Valutazione della conservazione dell'alveolo post-estrattivo con camelina rispetto allo xenotrapianto bovino deproteinizzato
29 gennaio 2019 aggiornato da: Ghada Adayil, Cairo University
Valutazione della conservazione dell'alveolo post-estrattivo con camelina rispetto allo xenotrapianto bovino deproteinizzato (prova pilota)
La conservazione della cresta alveolare dopo l'estrazione del dente ha la capacità di mantenere le dimensioni della cresta e consentire il posizionamento dell'impianto in una posizione ideale soddisfacendo sia i risultati funzionali che estetici. La guarigione dell'alveolo post-estrattivo provoca comunemente il riassorbimento della cresta alveolare.
Per prevenire questa situazione clinica, diversi autori hanno descritto diverse procedure chirurgiche, che vanno dalle tecniche rigenerative per la conservazione dell'alveolo al posizionamento immediato dell'impianto. Le tecniche rigenerative sono state ampiamente testate in studi controllati e non controllati con vari materiali e approcci clinici: solo innesto osseo, inclusi autoinnesti, alloinnesti, xenoinnesti e alloplasti; sola membrana, assorbibile o meno; e membrana in combinazione con l'innesto.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Vari studi classici negli anni '60 hanno mostrato che il processo di riassorbimento dell'alveolo postestrattivo in entrambe le arcate era significativamente più pronunciato sull'aspetto buccale.
Ciò non sorprende, poiché la superficie buccale della cresta alveolare anteriore è generalmente sottile e fragile.
La mascella tende a mostrare maggiori riduzioni in larghezza che in altezza.
La perdita del contorno del tessuto si verifica principalmente durante i primi 1-3 mesi dopo l'estrazione del dente.
Poiché i modelli di guarigione degli alveoli umani sono un'architettura imprevedibile), procedure comuni come le estrazioni possono portare a situazioni intraorali in cui la restante cresta guarita non consente una soluzione estetica e funzionale senza l'ausilio di un innesto osseo significativo.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
10
Fase
- Prima fase 1
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Denti con: fratture radicolari, fallimenti del trattamento endodontico, lesioni cariose avanzate o qualsiasi altra causa che renda il dente non restaurabile e indicato per l'estrazione.
- Pazienti sani non fumatori
Criteri di esclusione:
- Pazienti compromessi dal punto di vista medico.
- Femmine gravide.
- Storia di malignità o radioterapia/chemioterapia per malignità negli ultimi 5 anni.
- Storia di malattia metabolica ossea attiva.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: conservazione dell'alveolo con osso di camellina
idrossiapatite naturale derivata da cammelli preparata dal ricercatore
|
conservazione dell'alveolo del sito post estrattivo mediante xenotrapianti ossei
Altri nomi:
|
|
Comparatore attivo: conservazione dell'alveolo con osso di bovino
idrossiapatite naturale di derivazione bovina (Bio-Oss)
|
conservazione dell'alveolo del sito post estrattivo mediante xenotrapianti ossei
Altri nomi:
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
esito riportato dal paziente
Lasso di tempo: entro la prima settimana postoperatoria
|
valutazione delle complicanze post-operatorie (dolore, gonfiore, sanguinamento, infezione)
|
entro la prima settimana postoperatoria
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
cambiamenti del contorno della cresta
Lasso di tempo: 3 mesi, 6 mesi
|
cambiamenti dimensionali dopo l'estrazione e conservazione dell'alveolo
|
3 mesi, 6 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Anticipato)
1 marzo 2019
Completamento primario (Anticipato)
1 febbraio 2020
Completamento dello studio (Anticipato)
1 agosto 2020
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
18 settembre 2018
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
18 settembre 2018
Primo Inserito (Effettivo)
19 settembre 2018
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
31 gennaio 2019
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
29 gennaio 2019
Ultimo verificato
1 gennaio 2019
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- PER123
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Indeciso
Descrizione del piano IPD
verificare con le linee guida dell'università per la condivisione dei dati grezzi
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
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